- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414447
Elektrokardiogram (EKG) Valideringsstudie
9 maj 2024 uppdaterad av: Huxley Medical, Inc.
SANSA elektrokardiogram (EKG) Valideringsstudie
Jämförelse av diagnostiska elektrokardiogram (EKG) signaler
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jill Fricke
- Telefonnummer: 949-310-4697
- E-post: jfricke@huxleymed.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
försökspersoner som är villiga att delta i en EKG-diagnostisk utvärdering
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- 18 år äldre
- Kunna läsa, förstå och underteckna informerat samtyckesdokumentation som är villig att bära Sansa-enheten och 3- eller 5-avlednings Holter-monitorn samtidigt i 24 timmar
- Enligt utredarens åsikt är försökspersonen villig att följa protokollet
EXKLUSIONS KRITERIER
- Noterade deformiteter i bröstet (t.ex. uttalad ärrbildning, pectus carinatum) som skulle störa sensorplaceringen
- trasig eller skadad hud som skulle störa sensorplaceringen, är kända för att uppleva negativa reaktioner på lim av medicinsk kvalitet
- pacemakerberoende
- kvinnor som är gravida (självrapporterad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av den diagnostiska elektrokardiogram (EKG) signalkvaliteten för P-, QRS- och T-vågsavböjningar av Sansa-enheten med en referensstandard Holter-monitor
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-10000
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huxley Medical
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk afasiFörenta staterna
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAvslutadBehandling Resistent depression | Unipolär depressionFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeNeuralrörsdefekterFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadHypertrofisk ärrbildning efter brännskadaFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAvslutadTåra, bäckenorgan, obstetriskt traumaFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad