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心电图 (ECG) 验证研究

2024年5月9日 更新者:Huxley Medical, Inc.

SANSA 心电图 (ECG) 验证研究

诊断心电图 (ECG) 信号的比较

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

愿意参加心电图诊断评估的受试者

描述

纳入标准

  • 18岁以上
  • 能够阅读、理解并签署知情同意文件,愿意同时佩戴 Sansa 设备和 3 导联或 5 导联动态心电监护仪 24 小时
  • 研究者认为,受试者愿意遵守方案

排除标准

  • 注意到会干扰传感器放置的胸部畸形(例如明显的疤痕、鸡胸)
  • 破损或受伤的皮肤会干扰传感器的放置,已知会对医用级粘合剂产生不良反应
  • 起搏器依赖性
  • 怀孕女性(自我报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Sansa 设备的 P、QRS 和 T 波偏转的诊断心电图 (ECG) 信号质量与参考标准动态心电图监测仪的比较
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月9日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP-10000

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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