- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414447
Étude de validation de l'électrocardiogramme (ECG)
9 mai 2024 mis à jour par: Huxley Medical, Inc.
Étude de validation de l'électrocardiogramme (ECG) SANSA
Comparaison des signaux d'électrocardiogramme (ECG) de diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill Fricke
- Numéro de téléphone: 949-310-4697
- E-mail: jfricke@huxleymed.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets disposés à participer à une évaluation diagnostique ECG
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- 18 ans ou plus
- Capable de lire, comprendre et signer un document de consentement éclairé disposé à porter simultanément l'appareil Sansa et le moniteur Holter à 3 ou 5 dérivations pendant 24 heures.
- De l'avis de l'enquêteur, le sujet est prêt à se conformer au protocole
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Déformations thoraciques notées (par exemple, cicatrices prononcées, pectus carinatum) qui pourraient interférer avec le placement du capteur
- une peau cassée ou blessée qui pourrait interférer avec le placement du capteur, est connue pour présenter des réactions indésirables à l'adhésif de qualité médicale
- dépendant d'un stimulateur cardiaque
- femmes enceintes (autodéclarées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparaison de la qualité du signal d'électrocardiogramme (ECG) de diagnostic des déviations des ondes P, QRS et T de l'appareil Sansa avec un moniteur Holter standard de référence
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-10000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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