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심전도(ECG) 검증 연구

2024년 5월 9일 업데이트: Huxley Medical, Inc.

SANSA 심전도(ECG) 검증 연구

진단 심전도(ECG) 신호 비교

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ECG 진단 평가에 기꺼이 참여하려는 피험자

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • Sansa 장치와 3리드 또는 5리드 홀터 모니터를 24시간 동안 동시에 착용하려는 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 피험자는 프로토콜을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준

  • 센서 배치를 방해할 수 있는 알려진 흉부 기형(예: 뚜렷한 흉터, 새가슴)
  • 센서 배치를 방해할 수 있는 부러지거나 손상된 피부는 의료용 접착제에 부작용을 겪는 것으로 알려져 있습니다.
  • 맥박 조정기에 의존적
  • 임신한 여성(자기 보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참조 표준 Holter 모니터와 Sansa 장치의 P, QRS 및 T파 편향의 진단 심전도(ECG) 신호 품질 비교
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CP-10000

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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