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心電図 (ECG) 検証研究

2024年5月9日 更新者:Huxley Medical, Inc.

SANSA 心電図 (ECG) 検証研究

診断用心電図 (ECG) 信号の比較

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ECG診断評価に参加する意欲のある被験者

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名できる。Sansa デバイスと 3 誘導または 5 誘導ホルター モニターを 24 時間同時に装着する意思がある
  • 研究者の意見では、対象者はプロトコルに従う意思があるとのこと

除外基準

  • センサーの配置を妨げるような胸部の顕著な変形(例、顕著な瘢痕、隆起胸)
  • センサーの設置を妨げる皮膚の損傷または損傷は、医療グレードの接着剤に対して有害反応を起こすことが知られています。
  • ペースメーカー依存
  • 妊娠中の女性(自己申告)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Sansa デバイスの P、QRS、T 波偏向の診断用心電図 (ECG) 信号品質と参照標準ホルター モニターとの比較
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CP-10000

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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