Klinische werkzaamheid van tumorbehandelingsvaccin (TTV) gecombineerd met PD-1 bij de behandeling van recidiverende refractaire geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen 18 en 75 jaar;
2. De proefpersoon moet een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderde solide tumor(en) hebben en vooruitgang hebben geboekt op de beschikbare standaardtherapie of komen niet in aanmerking voor de beschikbare standaardtherapie;
3. Proefpersonen hebben ten minste één meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) (niet-nodale laesies met de langste diameter ≥ 10 mm, of nodale laesies met een korte diameter ≥ 15 mm);
4. ECOG-score van 0-2, levensduur > 12 weken;
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die binnen 7 dagen vóór de behandeling een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd en mannelijke patiënten met partners in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van ten minste één medisch erkende anticonceptiemethode tijdens de onderzoeksbehandeling en binnen ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
6. Heeft vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek, heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, had een goede naleving en werkte mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Bij de patiënt wordt leukemie van het centrale zenuwstelsel vastgesteld (symptomen, tekenen, beeldvorming, hersenvocht);
2. Het aantal witte bloedcellen ≥ 50×10^9/L of bij patiënten met een snelle ziekteprogressie kan niet gegarandeerd worden dat ze een volledige behandelingscyclus voltooien;
3. Patiënten met schimmel-, bacteriële, virale of andere onbeheersbare infecties of die een isolatiebehandeling op vier niveaus nodig hebben.
4. HIV-, HBV- en HCV-positief;
5. Patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel of auto-immuunlaesies van het centrale zenuwstelsel, waaronder beroerte, epilepsie, dementie;
6. Patiënten hebben een myocardinfectie, cardiale angiografie of stents, actieve angina of andere duidelijke klinische symptomen, of hebben cardiopathisch astma of cardiovasculaire lymfocytische infiltraten, binnen 12 maanden;
7. Patiënten gebruiken antistollingsmiddelen of hebben ernstige coagulopathie (APTT>70);
8. Patiënten in welke aandoening dan ook die systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva vereisen binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
9. Patiënten raakten binnen twee weken voorafgaand aan de toediening van het experimentele geneesmiddel besmet met covid-19;
10. Proefpersonen die een ernstige, ongecontroleerde ziekte hebben of in andere omstandigheden verkeren waardoor zij geen onderzoeksbehandeling kunnen krijgen en die naar de mening van de onderzoeker als ongeschikt voor dit onderzoek worden beschouwd;
11. Proefpersonen in andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt voor dit onderzoek worden beschouwd.