Efficacia clinica del vaccino per il trattamento dei tumori (TTV) combinato con PD-1 nel trattamento dei tumori solidi avanzati refrattari recidivanti

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. I soggetti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido avanzato e aver progredito o non essere idonei alla terapia standard disponibile;
3. I soggetti presentano almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) (lesioni non nodali con diametro più lungo ≥ 10 mm o lesioni nodali con diametro corto ≥ 15 mm);
4. Punteggio ECOG pari a 0-2, durata della vita > 12 settimane;
5. Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima del trattamento. Le pazienti di sesso femminile in età fertile e i pazienti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare di utilizzare almeno un metodo contraccettivo riconosciuto dal punto di vista medico durante il trattamento in studio ed entro almeno 6 mesi dall'ultima dose del farmaco sperimentale;
6. Hanno partecipato volontariamente a questo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Al paziente viene diagnosticata una leucemia del sistema nervoso centrale (sintomi, segni, imaging, liquido cerebrospinale);
2. Non è possibile garantire che la conta dei globuli bianchi ≥ 50×10^9/ L o che i pazienti con progressione rapida della malattia completino un ciclo completo di trattamento;
3. Pazienti con infezioni fungine, batteriche, virali o altre infezioni incontrollabili o che richiedono un trattamento di isolamento a quattro livelli.
4. HIV, HBV e HCV positivi;
5. Pazienti con malattie del sistema nervoso centrale o lesioni autoimmuni del sistema nervoso centrale, compresi ictus, epilessia, demenza;
6. I pazienti presentano infezione miocardica, angiografia cardiaca o stent, angina attiva o altri sintomi clinici evidenti, oppure presentano asma cardiopatico o infiltrati linfocitici cardiovascolari, entro 12 mesi;
7. I pazienti sono in terapia anticoagulante o presentano una coagulopatia grave (APTT>70);
8. Pazienti in qualsiasi condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori nelle 2 settimane precedenti la somministrazione del farmaco sperimentale;
9. I pazienti erano stati infettati da covid-19 entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale;
10. Soggetti affetti da malattie gravi non controllate o in altre condizioni che impedirebbero loro di ricevere il trattamento in studio e sono considerati non idonei per questo studio secondo il parere dello sperimentatore;
11. Soggetti in altre condizioni considerati non idonei per questo studio dallo sperimentatore.