Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar gemodificeerde RNA-vaccins tegen griep bij gezonde volwassenen

9 juni 2026 bijgewerkt door: Pfizer

EEN ONDERZOEK OM DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN IMMUNOGENICITEIT VAN GEMODIFICEERDE RNA-VACCINS TEGEN INFLUENZA BIJ GEZONDE VOLWASSENEN TE EVALUEREN

Het doel van deze studie is om erachter te komen of gemodificeerde RNA (modRNA)-vaccins voor de preventie van griep:

  • veilig; En
  • hoe deze vaccins een immuunrespons veroorzaken bij over het algemeen gezonde volwassenen. Immuunreactie is de manier waarop het lichaam zichzelf beschermt tegen dingen die het als schadelijk of vreemd beschouwt.

RNA (ook wel ribonucleïnezuur genoemd) is een van de twee soorten nucleïnezuur die door cellen worden gemaakt. RNA bevat informatie die is gekopieerd van DNA (het andere type nucleïnezuur). Cellen maken verschillende vormen van RNA, en elke vorm heeft een specifieke taak in de cel. Veel vormen van RNA hebben functies die verband houden met het maken van eiwitten. RNA is ook het genetische materiaal van sommige virussen in plaats van DNA. RNA kan in het laboratorium worden gemaakt en in onderzoeksstudies worden gebruikt. Ook wel ribonucleïnezuur genoemd.

Influenza is een term die wordt gebruikt voor griepziekte. Het is een infectie veroorzaakt door een virus dat uw mond, neus en keel aantast.

Het onderzoek is op zoek naar deelnemers die:

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • u de afgelopen 6 maanden geen griepvaccin heeft gekregen
  • zijn over het algemeen gezond

Dit onderzoek wordt opgedeeld in drie deelonderzoeken: Deelonderzoek A (SSA), Deelonderzoek B (SSB) en Deelonderzoek C (SSC).

Alle deelnemers, ongeacht het deelonderzoek, krijgen 1 dosis van een van de volgende vaccins als injectie in hun arm:

  • 1 van de modRNA-griepvaccins die worden onderzocht; of
  • een goedgekeurd griepvaccin dat is goedgekeurd voor gebruik in hun respectieve leeftijdsgroep.

Deelnemers zullen ongeveer 6 maanden betrokken zijn bij dit onderzoek. Gedurende deze tijd zullen de deelnemers minimaal 3 kliniekbezoeken afleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1202

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • AMR Clinical
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Lake Forest, California, Verenigde Staten, 92630
        • Orange County Research Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Centers of America ( Hollywood )
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Qps-Mra, Llc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Headlands Horizons LLC
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • AMR Clinical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria

Geldt voor alle 3 deelonderzoeken:

  • deelnemers ≥18 jaar.
  • over het algemeen gezonde deelnemers.

ALLEEN deelonderzoek C:

- ontvangst van een goedgekeurde griepvaccinatie voor het griepseizoen 2023-2024, minimaal 6 maanden geleden.

Belangrijkste uitsluitingscriteria

Alle 3 deelonderzoeken:

  • diagnose van griep (door middel van klinische tests) in de afgelopen 6 maanden.
  • immuungecompromitteerde personen met bekende of vermoedelijke immuundeficiëntie
  • ontvangst van onderzoeks- of goedgekeurde griepvaccins binnen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SSA: Influenza ModRNA-vaccin 2A
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSA: Influenza ModRNA-vaccin 3A
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSA: Influenza ModRNA-vaccin 4A
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSA: Influenza ModRNA-vaccin 5A
- Enkelvoudige dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: SSA: QIV1
- Enkelvoudige dosis op dag 1
Biologisch: Quadrivalent griepvaccin (QIV)
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSB: Influenza ModRNA-vaccin 3B
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSB: Influenza ModRNA-vaccin 4B
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSB: Influenza ModRNA-vaccin 5B
- Enkelvoudige dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: SSB: QIV2
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Quadrivalent griepvaccin (QIV)
Intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: SSB: QIV3
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Quadrivalent griepvaccin (QIV)
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 3C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 4C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 5C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 6C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 7C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 8C
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Experimenteel: SSC: Influenza ModRNA-vaccin 9C
- Enkelvoudige dosis op dag 1
Biologisch: Influenza ModRNA-vaccin
Intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: SSC: QIV2
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Quadrivalent griepvaccin (QIV)
Intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: SSC: QIV3
- Enkele dosis op dag 1
Biologisch: Quadrivalent griepvaccin (QIV)
Intramusculaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSA: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the electronic dairy (e-diary) or by investigators in case report form (CRF) after vaccination. All local reactions were graded based on center for biologics evaluation and research (CBER) toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSB: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSC: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSA: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSB: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSC: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Tijdsspanne: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSA: Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With Medically Attended Adverse Events (MAEs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With Newly Diagnosed Chronic Medical Conditions (NDCMCs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Tijdsspanne: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSA: Geometric Mean Titers (GMTs) of Strain-Specific Hemagglutination Inhibition Assay (HAI) Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
GMTs and the corresponding 2-sided 95% confidence intervals (CIs) were calculated by exponentiating the mean logarithm of the titers and the corresponding CIs (based on the Student t distribution).
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSA: Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
GMFR was defined as the geometric mean of the fold rise in the assay results from before vaccination to a specified time point after vaccination.
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: 4 weeks after study vaccination
Seroconversion was defined as an HAI titer <1:10 prior to vaccination and >=1:40 at the time point of interest, or an HAI titer of >=1:10 prior to vaccination with at least a 4-fold rise at the time point of interest.
4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSB: GMTs of Strain-Specific HAI Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSB: GMFRs of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: 4 weeks after study vaccination
4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Tijdsspanne: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4781013
  • NCT06436703 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang bieden tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over de criteria voor het delen van gegevens door Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren