Исследование модифицированных РНК-вакцин против гриппа у здоровых взрослых
9 июня 2026 г. обновлено: Pfizer
ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ РНК-ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА У ЗДОРОВЫХ ВЗРОСЛЫХ
Цель данного исследования – выяснить, являются ли вакцины с модифицированной РНК (modRNA) для профилактики гриппа:
- безопасный; и
- как эти вакцины вызывают иммунный ответ у здоровых взрослых. Иммунный ответ — это способ защиты организма от вещей, которые он считает вредными или чужеродными.
РНК (также называемая рибонуклеиновой кислотой) представляет собой один из двух типов нуклеиновой кислоты, вырабатываемой клетками. РНК содержит информацию, скопированную с ДНК (другого типа нуклеиновой кислоты). Клетки производят несколько различных форм РНК, и каждая форма выполняет в клетке определенную функцию. Многие формы РНК имеют функции, связанные с созданием белков. РНК также является генетическим материалом некоторых вирусов вместо ДНК. РНК можно создавать в лаборатории и использовать в научных исследованиях. Также называется рибонуклеиновой кислотой.
Грипп – это термин, обозначающий заболевание гриппом. Это инфекция, вызванная вирусом, который поражает рот, нос и горло.
В исследование приглашаются участники, которые:
- вам исполнилось 18 лет
- не получали вакцину против гриппа в течение последних 6 месяцев
- в целом здоровы
Это исследование будет разделено на три подисследования: подисследование A (SSA), подисследование B (SSB) и подисследование C (SSC).
Все участники, независимо от дополнительного исследования, получат 1 дозу любой из следующих вакцин в виде инъекции в руку:
- 1 из изучаемых противогриппозных вакцин на основе modRNA; или
- утвержденную вакцину против гриппа, разрешенную для использования в соответствующей возрастной группе.
Участники будут участвовать в этом исследовании около 6 месяцев. За это время участники совершят как минимум 3 посещения клиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1202
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- AMR Clinical
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Lake Forest, California, Соединенные Штаты, 92630
- Orange County Research Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
- Clinical Research Consulting
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Research Centers of America
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
- Headlands Research Orlando
-
South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Qps-Mra, Llc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
- Prism Research LLC dba Nucleus Network
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
- Headlands Horizons LLC
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
- SMS Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- AMR Clinical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Ключевые критерии включения
Применяется ко всем трем подисследованиям:
- участники ≥18 лет.
- в целом здоровые участники.
ТОЛЬКО подисследование C:
- получение лицензированной вакцинации против гриппа на сезон гриппа 2023-2024 гг. не менее 6 месяцев назад.
Ключевые критерии исключения
Все 3 подисследования:
- диагноз гриппа (путем клинического тестирования) за последние 6 мес.
- лица с ослабленным иммунитетом и известным или подозреваемым иммунодефицитом
- получение любой исследуемой или лицензированной вакцины против гриппа в течение 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SSA: Вакцина ModRNA против гриппа 2A
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSA: вакцина ModRNA против гриппа 3A
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSA: Вакцина ModRNA против гриппа 4A
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSA: Вакцина ModRNA против гриппа 5A
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Активный компаратор: ССА: IV квартал
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSB: Вакцина ModRNA против гриппа 3B
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSB: Вакцина ModRNA против гриппа 4B
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSB: Вакцина ModRNA против гриппа 5B
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Активный компаратор: ССБ: QIV2
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Активный компаратор: ССБ: QIV3
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 3C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 4C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 5C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 6C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 7C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 8C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Экспериментальный: SSC: Вакцина ModRNA против гриппа 9C
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Активный компаратор: ССК: IV кв.
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
|
Активный компаратор: ССК: IV3 квартал
- Разовая доза в первый день
|
Внутримышечная инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SSA: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the electronic dairy (e-diary) or by investigators in case report form (CRF) after vaccination.
All local reactions were graded based on center for biologics evaluation and research (CBER) toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSB: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination.
All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSC: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination.
All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSA: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination.
All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSB: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination.
All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSC: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Временное ограничение: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination.
All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening).
In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
|
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
|
|
SSA: Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
|
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
|
SSB: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
|
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
|
SSC: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
|
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
|
|
SSA: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSB: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSC: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSA: Percentage of Participants With Medically Attended Adverse Events (MAEs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSB: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSC: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSA: Percentage of Participants With Newly Diagnosed Chronic Medical Conditions (NDCMCs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSB: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
|
SSC: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Временное ограничение: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
|
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SSA: Geometric Mean Titers (GMTs) of Strain-Specific Hemagglutination Inhibition Assay (HAI) Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
GMTs and the corresponding 2-sided 95% confidence intervals (CIs) were calculated by exponentiating the mean logarithm of the titers and the corresponding CIs (based on the Student t distribution).
|
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
|
SSA: Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
|
GMFR was defined as the geometric mean of the fold rise in the assay results from before vaccination to a specified time point after vaccination.
|
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
|
|
SSA: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: 4 weeks after study vaccination
|
Seroconversion was defined as an HAI titer <1:10 prior to vaccination and >=1:40 at the time point of interest, or an HAI titer of >=1:10 prior to vaccination with at least a 4-fold rise at the time point of interest.
|
4 weeks after study vaccination
|
|
SSA: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
|
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
|
SSB: GMTs of Strain-Specific HAI Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
|
|
SSB: GMFRs of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
|
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
|
|
|
SSB: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: 4 weeks after study vaccination
|
4 weeks after study vaccination
|
|
|
SSB: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Временное ограничение: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
|
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C4781013
- NCT06436703 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений.
Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .