Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o modifikovaných RNA vakcínách proti chřipce u zdravých dospělých

9. června 2026 aktualizováno: Pfizer

STUDIE K HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI, SNÁŠENÍ A IMUNOGENITY VAKCÍN MODIFIKOVANÉ RNA PROTI CHŘIPCE U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH

Účelem této studie je zjistit, zda modifikované RNA (modRNA) vakcíny pro prevenci chřipky jsou:

  • bezpečný; a
  • jak tyto vakcíny vyvolávají imunitní odpověď u obecně zdravých dospělých. Imunitní reakce je způsob, jakým se tělo chrání před věcmi, které považuje za škodlivé nebo cizí.

RNA (také nazývaná ribonukleová kyselina) je jedním ze dvou typů nukleových kyselin tvořených buňkami. RNA obsahuje informace, které byly zkopírovány z DNA (druhý typ nukleové kyseliny). Buňky tvoří několik různých forem RNA a každá forma má v buňce specifickou práci. Mnoho forem RNA má funkce související s tvorbou proteinů. RNA je místo DNA také genetickým materiálem některých virů. RNA může být vyrobena v laboratoři a použita ve výzkumných studiích. Také se nazývá ribonukleová kyselina.

Chřipka je termín používaný pro chřipkové onemocnění. Je to infekce způsobená virem, který postihuje vaše ústa, nos a krk.

Studie hledá účastníky, kteří:

  • jsou starší 18 let
  • během posledních 6 měsíců nedostali vakcínu proti chřipce
  • jsou obecně zdraví

Tato studie bude rozdělena do tří podstudií: Podstudie A (SSA), Podstudie B (SSB) a Podstudie C (SSC).

Všichni účastníci, bez ohledu na dílčí studii, dostanou 1 dávku jedné z následujících vakcín jako injekci do paže:

  • 1 z modRNA vakcíny proti chřipce, která je studována; nebo
  • schválenou vakcínu proti chřipce schválenou pro použití v jejich příslušné věkové skupině.

Účastníci budou zapojeni do této studie po dobu přibližně 6 měsíců. Během této doby absolvují účastníci minimálně 3 návštěvy kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1202

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • AMR Clinical
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Lake Forest, California, Spojené státy, 92630
        • Orange County Research Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America ( Hollywood )
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Qps-Mra, Llc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
        • Headlands Horizons LLC
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • AMR Clinical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení

Platí pro všechny 3 dílčí studie:

  • účastníci ve věku ≥ 18 let.
  • obecně zdraví účastníci.

POUZE dílčí studie C:

- obdržení licencovaného očkování proti chřipce pro chřipkovou sezónu 2023-2024 alespoň před 6 měsíci.

Klíčová kritéria vyloučení

Všechny 3 dílčí studie:

  • diagnostika chřipky (klinickým testováním) za posledních 6 měsíců.
  • imunokompromitovaní jedinci se známou nebo suspektní imunodeficiencí
  • obdržení jakýchkoli testovaných nebo licencovaných vakcín proti chřipce do 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SSA: Vakcína proti chřipce ModRNA 2A
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSA: Vakcína proti chřipce ModRNA 3A
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSA: Vakcína proti chřipce ModRNA 4A
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSA: Vakcína proti chřipce ModRNA 5A
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: SSA: QIV1
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce (QIV)
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSB: Vakcína proti chřipce ModRNA 3B
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSB: Vakcína proti chřipce ModRNA 4B
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSB: Vakcína proti chřipce ModRNA 5B
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: SSB: QIV2
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce (QIV)
Intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: SSB: QIV3
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce (QIV)
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 3C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 4C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 5C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 6C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 7C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Vakcína proti chřipce ModRNA 8C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Experimentální: SSC: Influenza ModRNA Vaccine 9C
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Vakcína proti chřipce ModRNA
Intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: SSC: QIV2
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce (QIV)
Intramuskulární injekce
Aktivní komparátor: SSC: QIV3
- Jedna dávka v den 1
Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce (QIV)
Intramuskulární injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSA: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the electronic dairy (e-diary) or by investigators in case report form (CRF) after vaccination. All local reactions were graded based on center for biologics evaluation and research (CBER) toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSB: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSC: Percentage of Participants With Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included pain at the injection site, redness and swelling and were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All local reactions were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any local reaction of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSA: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSB: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSC: Percentage of Participants With Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Časové okno: From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic events (fever, vomiting, diarrhea, headache, fatigue, chills, new or worsened muscle pain and joint pain) were recorded by participants in the e-diary or by investigators in CRF after vaccination. All systemic events were graded based on CBER toxicity guidelines as Grade 1 (Mild), Grade 2 (Moderate), Grade 3 (Severe) and Grade 4 (potentially life-threatening). In this outcome measure, data is reported as percentage of participants with any systemic events of any grade.
From Day 1 through Day 7 after study vaccination [Vaccination on Day 1]
SSA: Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With AEs From Vaccination Through 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
An AE was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From study vaccination on Day 1 through 4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria: resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event judged by the investigator.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With Medically Attended Adverse Events (MAEs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With MAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An MAE was defined as a non-serious AE that resulted in an evaluation at a medical facility.
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With Newly Diagnosed Chronic Medical Conditions (NDCMCs) From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
SSC: Percentage of Participants With NDCMCs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Časové okno: From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects (e.g., asthma).
From study vaccination on Day 1 through 6 months after study vaccination

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSA: Geometric Mean Titers (GMTs) of Strain-Specific Hemagglutination Inhibition Assay (HAI) Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
GMTs and the corresponding 2-sided 95% confidence intervals (CIs) were calculated by exponentiating the mean logarithm of the titers and the corresponding CIs (based on the Student t distribution).
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSA: Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
GMFR was defined as the geometric mean of the fold rise in the assay results from before vaccination to a specified time point after vaccination.
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: 4 weeks after study vaccination
Seroconversion was defined as an HAI titer <1:10 prior to vaccination and >=1:40 at the time point of interest, or an HAI titer of >=1:10 prior to vaccination with at least a 4-fold rise at the time point of interest.
4 weeks after study vaccination
SSA: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSB: GMTs of Strain-Specific HAI Titers at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
SSB: GMFRs of Strain-Specific HAI Titers From Before Vaccination to 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
From before study vaccination on Day 1 up to 4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants Achieving HAI Seroconversion for Each Strain at 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: 4 weeks after study vaccination
4 weeks after study vaccination
SSB: Percentage of Participants With HAI Titers >=1:40 For Each Strain at Baseline and 4 Weeks After Vaccination
Časové okno: Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination
This measure is for percentage of participants achieving HAI titers >=1:40 for each strain.
Baseline (before study vaccination on Day 1), 4 weeks after study vaccination

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4781013
  • NCT06436703 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zpráva o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit