Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-gebaseerde radiomics en deep learning-modellen om invasie van schildklierkraakbeen en patiëntprognose bij larynxcarcinoom te voorspellen

20 augustus 2024 bijgewerkt door: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

CT-gebaseerde radiomics, tweedimensionale en driedimensionale deep learning-modellen om invasie van schildklierkraakbeen en patiëntprognose bij larynxcarcinoom te voorspellen: een multicenter onderzoek

Deze retrospectieve studie was bedoeld om een ​​CT-gebaseerd radiomics-model, een 2D deep learning-model en een 3D deep learning-model te ontwikkelen en te verifiëren om preoperatief de invasie van schildklierkraakbeen bij patiënten met larynxkanker te voorspellen, om zo een nauwkeurigere diagnose en behandelingsbasis voor artsen te bieden. En de prestaties van bovengenoemde modellen werden vergeleken met twee radiologen. Daarnaast onderzochten de onderzoekers de voorspelling van overlevingsresultaten van patiënten door de bovengenoemde optimale modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Larynx plaveiselcelcarcinoom (LSCC), als een van de meest voorkomende hoofd-halstumoren, is wereldwijd de achtste belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte. De behandelbeslissingen hebben een diepgaande invloed op zowel de tumorcontrole als de functionele prognose van LSCC-patiënten. En deze beslissingen zijn voornamelijk gebaseerd op de stadiëring van de tumor, waarbij de invasie van het schildkraakbeen als cruciale bepalende factor fungeert. Bijgevolg duidt de aanwezigheid van invasie van schildkraakbeen op een diagnose in een vergevorderd stadium (T3 of T4) voor de LSCC-patiënten. Bij patiënten zonder invasie van schildklierkraakbeen kan een gedeeltelijke laryngectomie worden overwogen om de larynxfunctie te behouden. Bij patiënten met gevorderd larynxcarcinoom en invasie van schildklierkraakbeen die verder reikt dan het strottenhoofd, is totale laryngectomie echter vaak noodzakelijk om de tumor volledig te verwijderen en de overlevingstijd te verlengen. Daarom is een nauwkeurige beoordeling van de invasie van schildklierkraakbeen essentieel voor de besluitvorming over de behandeling en de evaluatie van de prognose voor LSCC-patiënten. Recentelijk is kunstmatige intelligentie, in de vorm van machine learning en deep learning (DL), op grote schaal toegepast in de medische beeldvorming. Radiomics, een prominente rol in machinaal leren, kunnen hoogdimensionale kenmerkgegevens extraheren en kwantitatief waardevolle informatie verschaffen voor de stadiëring en prognose van tumoren. Bovendien kan DL automatisch discriminerende kenmerken vastleggen en leren via een end-to-end manier voor nauwkeurige voorspellingen. Gezamenlijk waren de doelstellingen van deze multicentrische studie het ontwikkelen en valideren van een radiomics-model, een 2D DL-model en een 3D DL-model op basis van de CT-beelden in de veneuze fase, en het vergelijken van de prestaties van deze modellen met die van twee radiologen bij het voorspellen van schildklierkraakbeen. invasie. Daarnaast onderzochten de onderzoekers de prognostische waarde van het optimaal voorspelde model van invasie van schildklierkraakbeen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chongqing, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers verzamelden patiënten met larynxcarcinoom uit twee centra. Patiënten uit centrum 1 werden willekeurig verdeeld in het trainingscohort en het interne validatiecohort in een verhouding van 7:3. Bovendien werden patiënten uit centrum 2 geïncludeerd als het externe validatiecohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens
  2. Door chirurgie bewezen of door biopsie bewezen diagnose van larynxplaveiselcelcarcinoom
  3. CT-onderzoek uitgevoerd binnen 2 weken vóór de operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die preoperatieve chemotherapie of bestralingstherapie kregen
  2. CT-beelden met aanzienlijke artefacten
  3. Patiënten met een recidief van de tumor
  4. Patiënten met een maximale tumordiameter van minder dan 5 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
opleidingscohort
Geen interventies

Radiomics haalt kwantitatieve informatie uit medische beelden om hoogdimensionale kenmerkvectoren te genereren voor analyse. Het doel is om inzicht te geven in ziekteprocessen en de diagnose te verbeteren.

Deep learning maakt gebruik van neurale netwerken met meerdere lagen om complexe patronen uit gegevens te leren. Bij medische beeldvorming maakt het nauwkeurige en efficiënte analyse mogelijk voor de detectie en diagnose van ziekten.

Andere namen:
  • radiomics
  • diep leren
intern validatiecohort
Geen interventies

Radiomics haalt kwantitatieve informatie uit medische beelden om hoogdimensionale kenmerkvectoren te genereren voor analyse. Het doel is om inzicht te geven in ziekteprocessen en de diagnose te verbeteren.

Deep learning maakt gebruik van neurale netwerken met meerdere lagen om complexe patronen uit gegevens te leren. Bij medische beeldvorming maakt het nauwkeurige en efficiënte analyse mogelijk voor de detectie en diagnose van ziekten.

Andere namen:
  • radiomics
  • diep leren
extern validatiecohort
Geen interventies

Radiomics haalt kwantitatieve informatie uit medische beelden om hoogdimensionale kenmerkvectoren te genereren voor analyse. Het doel is om inzicht te geven in ziekteprocessen en de diagnose te verbeteren.

Deep learning maakt gebruik van neurale netwerken met meerdere lagen om complexe patronen uit gegevens te leren. Bij medische beeldvorming maakt het nauwkeurige en efficiënte analyse mogelijk voor de detectie en diagnose van ziekten.

Andere namen:
  • radiomics
  • diep leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve, AUC
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Area under the curve (AUC) is een metriek die veel wordt gebruikt in machinaal leren en medisch onderzoek om de prestaties van modellen bij binaire classificatieproblemen te evalueren. Het weerspiegelt het vermogen van een model om echte positieven (True Positives) te identificeren en tegelijkertijd te vermijden dat negatieve voorbeelden ten onrechte als positief worden geclassificeerd (False Positives).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving, DFS
Tijdsspanne: De datum van de operatie en het optreden van gebeurtenissen zoals ziekteprogressie, de datum van de laatste follow-up of overlijden door welke oorzaak dan ook, en de follow-uptijd was minimaal 3 jaar
Ziektevrije overleving (DFS) verwijst naar de tijd vanaf het begin van de randomisatie (meestal het startpunt van een klinische proef) tot het opnieuw optreden van de ziekte of het overlijden van de patiënt als gevolg van ziekteprogressie. DFS is een belangrijke klinische en statistische indicator die wordt gebruikt om de langetermijneffecten van kankerbehandeling te evalueren.
De datum van de operatie en het optreden van gebeurtenissen zoals ziekteprogressie, de datum van de laatste follow-up of overlijden door welke oorzaak dan ook, en de follow-uptijd was minimaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De klinische gegevens worden handmatig verzameld uit het klinische casussysteem; de CT-beeldgegevens worden vanuit het PACS-systeem geëxporteerd en anoniem opgeslagen op een afzonderlijke gegevensschijf; en het beeldmateriaal wordt verzameld en anoniem opgeslagen op een aparte gegevensschijf.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren