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Radiómica basada en TC y modelos de aprendizaje profundo para predecir la invasión del cartílago tiroides y el pronóstico del paciente en el carcinoma de laringe

20 de agosto de 2024 actualizado por: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Radiómica basada en TC, modelos de aprendizaje profundo bidimensionales y tridimensionales para predecir la invasión del cartílago tiroides y el pronóstico del paciente en el carcinoma de laringe: un estudio multicéntrico

Este estudio retrospectivo tuvo como objetivo desarrollar y verificar un modelo radiómico basado en TC, un modelo de aprendizaje profundo 2D y un modelo de aprendizaje profundo 3D para predecir preoperatoriamente la invasión del cartílago tiroides de pacientes con cáncer de laringe, a fin de proporcionar un diagnóstico y una base de tratamiento más precisos para los médicos. Y se comparó el desempeño de los modelos mencionados con el de dos radiólogos. Además, los investigadores investigaron la predicción de los resultados de supervivencia de los pacientes mediante los modelos óptimos anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma de células escamosas de laringe (LSCC), como uno de los tumores de cabeza y cuello más comunes, es la octava causa principal de muerte asociada al cáncer en todo el mundo. Las decisiones de tratamiento tienen un profundo impacto tanto en el control del tumor como en el pronóstico funcional de los pacientes con LSCC. Y estas decisiones se basan principalmente en la estadificación del tumor, siendo la invasión del cartílago tiroides un determinante crucial. En consecuencia, la presencia de invasión del cartílago tiroides indica un diagnóstico en estadio avanzado (T3 o T4) para los pacientes con LSCC. Para pacientes sin invasión del cartílago tiroides, se puede considerar la laringectomía parcial para preservar la función laríngea. Sin embargo, para los pacientes con carcinoma de laringe avanzado e invasión del cartílago tiroides que se extiende más allá de la laringe, a menudo es necesaria la laringectomía total para extirpar completamente el tumor y prolongar el tiempo de supervivencia. Por lo tanto, una evaluación precisa de la invasión del cartílago tiroides es vital para la toma de decisiones sobre el tratamiento y la evaluación del pronóstico de los pacientes con LSCC. Recientemente, la inteligencia artificial, en forma de aprendizaje automático y aprendizaje profundo (DL), se ha aplicado ampliamente en imágenes médicas. La radiómica, un papel destacado en el aprendizaje automático, puede extraer datos de características de alta dimensión y proporcionar cuantitativamente información valiosa para la estadificación y el pronóstico de tumores. Además, DL puede capturar y aprender automáticamente características discriminativas de un extremo a otro para una predicción precisa. En conjunto, los objetivos de este estudio multicéntrico fueron desarrollar y validar un modelo radiómico, un modelo DL 2D y un modelo DL 3D basado en imágenes de TC de fase venosa, y comparar el rendimiento de estos modelos con el de dos radiólogos en la predicción del cartílago tiroides. invasión. Además, los investigadores investigaron el valor pronóstico del modelo previsto óptimo de invasión del cartílago tiroides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores recogieron pacientes con carcinoma de laringe de dos centros. Los pacientes del centro 1 se dividieron aleatoriamente en la cohorte de entrenamiento y la cohorte de validación interna en una proporción de 7:3. Además, se inscribieron pacientes del centro 2 como cohorte de validación externa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disponibilidad de datos clínicos completos.
  2. Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de laringe probado mediante cirugía o biopsia
  3. Examen de TC realizado dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia preoperatoria.
  2. Imágenes de TC con artefactos significativos.
  3. Pacientes con recurrencia tumoral.
  4. Pacientes con un diámetro tumoral máximo inferior a 5 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de entrenamiento
Sin intervenciones

La radiómica extrae información cuantitativa de imágenes médicas para generar vectores de características de alta dimensión para su análisis. Su objetivo es proporcionar información sobre los procesos de las enfermedades y mejorar el diagnóstico.

El aprendizaje profundo utiliza redes neuronales con múltiples capas para aprender patrones complejos a partir de datos. En imágenes médicas, permite un análisis preciso y eficiente para la detección y el diagnóstico de enfermedades.

Otros nombres:
  • radiómica
  • aprendizaje profundo
cohorte de validación interna
Sin intervenciones

La radiómica extrae información cuantitativa de imágenes médicas para generar vectores de características de alta dimensión para su análisis. Su objetivo es proporcionar información sobre los procesos de las enfermedades y mejorar el diagnóstico.

El aprendizaje profundo utiliza redes neuronales con múltiples capas para aprender patrones complejos a partir de datos. En imágenes médicas, permite un análisis preciso y eficiente para la detección y el diagnóstico de enfermedades.

Otros nombres:
  • radiómica
  • aprendizaje profundo
cohorte de validación externa
Sin intervenciones

La radiómica extrae información cuantitativa de imágenes médicas para generar vectores de características de alta dimensión para su análisis. Su objetivo es proporcionar información sobre los procesos de las enfermedades y mejorar el diagnóstico.

El aprendizaje profundo utiliza redes neuronales con múltiples capas para aprender patrones complejos a partir de datos. En imágenes médicas, permite un análisis preciso y eficiente para la detección y el diagnóstico de enfermedades.

Otros nombres:
  • radiómica
  • aprendizaje profundo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva, AUC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
El área bajo la curva (AUC) es una métrica ampliamente utilizada en aprendizaje automático e investigación médica para evaluar el desempeño de modelos en problemas de clasificación binaria. Refleja la capacidad de un modelo para identificar verdaderos positivos (Verdaderos Positivos) evitando clasificar falsamente ejemplos negativos como positivos (Falsos Positivos).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedades, DFS
Periodo de tiempo: La fecha de la cirugía y la ocurrencia de eventos como progresión de la enfermedad, fecha del último seguimiento o muerte por cualquier causa, y el tiempo de seguimiento fue de al menos 3 años.
La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se refiere al tiempo transcurrido desde el inicio de la aleatorización (generalmente el punto de partida de un ensayo clínico) hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte del paciente debido a la progresión de la enfermedad. La SSE es un indicador clínico y estadístico importante que se utiliza para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento del cáncer.
La fecha de la cirugía y la ocurrencia de eventos como progresión de la enfermedad, fecha del último seguimiento o muerte por cualquier causa, y el tiempo de seguimiento fue de al menos 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos clínicos se recopilan manualmente del sistema de casos clínicos; los datos de la imagen CT se exportan desde el sistema PACS y se almacenan de forma anónima en un disco de datos separado; y los materiales de imagen se recopilan y almacenan de forma anónima en un disco de datos separado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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