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Radiomica basata sulla TC e modelli di deep learning per prevedere l'invasione della cartilagine tiroidea e la prognosi del paziente nel carcinoma laringeo

20 agosto 2024 aggiornato da: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Radiomica basata sulla TC, modelli di deep learning bidimensionali e tridimensionali per prevedere l'invasione della cartilagine tiroidea e la prognosi del paziente nel carcinoma laringeo: uno studio multicentrico

Questo studio retrospettivo aveva lo scopo di sviluppare e verificare un modello radiomico basato su CT, un modello di deep learning 2D e un modello di deep learning 3D per prevedere in fase preoperatoria l'invasione della cartilagine tiroidea dei pazienti affetti da cancro della laringe, in modo da fornire diagnosi e basi terapeutiche più accurate per i medici. E le prestazioni dei modelli sopra menzionati sono state confrontate con due radiologi. Inoltre, i ricercatori hanno studiato la previsione dei risultati di sopravvivenza dei pazienti mediante i modelli ottimali di cui sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma laringeo a cellule squamose (LSCC), uno dei tumori della testa e del collo più comuni, è l’ottava causa di morte associata al cancro in tutto il mondo. Le decisioni terapeutiche hanno un profondo impatto sia sul controllo del tumore che sulla prognosi funzionale dei pazienti con LSCC. E queste decisioni si basano principalmente sulla stadiazione del tumore, con l’invasione della cartilagine tiroidea che funge da determinante cruciale. Di conseguenza, la presenza di invasione della cartilagine tiroidea indica una diagnosi in stadio avanzato (T3 o T4) per i pazienti con LSCC. Per i pazienti senza invasione della cartilagine tiroidea, può essere presa in considerazione la laringectomia parziale per preservare la funzione laringea. Tuttavia, per i pazienti con carcinoma laringeo avanzato e invasione della cartilagine tiroidea che si estende oltre la laringe, la laringectomia totale è spesso necessaria per rimuovere completamente il tumore e prolungare il tempo di sopravvivenza. Pertanto, una valutazione accurata dell’invasione della cartilagine tiroidea è vitale per il processo decisionale sul trattamento e la valutazione della prognosi per i pazienti con LSCC. Recentemente, l’intelligenza artificiale, sotto forma di machine learning e deep learning (DL), è stata ampiamente applicata all’imaging medico. La radiomica, che svolge un ruolo di primo piano nell’apprendimento automatico, può estrarre dati di caratteristiche ad alta dimensione e fornire quantitativamente informazioni preziose per la stadiazione e la prognosi del tumore. Inoltre, DL può acquisire e apprendere automaticamente caratteristiche discriminanti attraverso un metodo end-to-end per una previsione accurata. Collettivamente, gli obiettivi di questo studio multicentrico erano di sviluppare e convalidare un modello radiomico, un modello DL 2D e un modello DL 3D basato sulle immagini CT della fase venosa e confrontare le prestazioni di questi modelli con due radiologi nella previsione della cartilagine tiroidea invasione. Inoltre, i ricercatori hanno studiato il valore prognostico del modello previsto ottimale di invasione della cartilagine tiroidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno raccolto pazienti con carcinoma laringeo da due centri. I pazienti del centro 1 sono stati divisi casualmente nella coorte di formazione e nella coorte di validazione interna in un rapporto di 7:3. Inoltre, i pazienti del centro 2 sono stati arruolati come coorte di validazione esterna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità di dati clinici completi
  2. Diagnosi comprovata dalla chirurgia o dalla biopsia del carcinoma a cellule squamose della laringe
  3. Esame TC eseguito entro 2 settimane prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia preoperatoria
  2. Immagini TC con artefatti significativi
  3. Pazienti con recidiva tumorale
  4. Pazienti con un diametro massimo del tumore inferiore a 5 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di addestramento
Nessun intervento

La radiomica estrae informazioni quantitative da immagini mediche per generare vettori di caratteristiche ad alta dimensione per l'analisi. Lo scopo è fornire informazioni sui processi patologici e migliorare la diagnosi.

Il deep learning utilizza reti neurali con più livelli per apprendere modelli complessi dai dati. Nell'imaging medico, consente analisi accurate ed efficienti per il rilevamento e la diagnosi delle malattie.

Altri nomi:
  • radiomica
  • apprendimento approfondito
gruppo di validazione interna
Nessun intervento

La radiomica estrae informazioni quantitative da immagini mediche per generare vettori di caratteristiche ad alta dimensione per l'analisi. Lo scopo è fornire informazioni sui processi patologici e migliorare la diagnosi.

Il deep learning utilizza reti neurali con più livelli per apprendere modelli complessi dai dati. Nell'imaging medico, consente analisi accurate ed efficienti per il rilevamento e la diagnosi delle malattie.

Altri nomi:
  • radiomica
  • apprendimento approfondito
gruppo di validazione esterna
Nessun intervento

La radiomica estrae informazioni quantitative da immagini mediche per generare vettori di caratteristiche ad alta dimensione per l'analisi. Lo scopo è fornire informazioni sui processi patologici e migliorare la diagnosi.

Il deep learning utilizza reti neurali con più livelli per apprendere modelli complessi dai dati. Nell'imaging medico, consente analisi accurate ed efficienti per il rilevamento e la diagnosi delle malattie.

Altri nomi:
  • radiomica
  • apprendimento approfondito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva, AUC
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'area sotto la curva (AUC) è una metrica ampiamente utilizzata nell'apprendimento automatico e nella ricerca medica per valutare le prestazioni dei modelli nei problemi di classificazione binaria. Riflette la capacità di un modello di identificare i veri positivi (Veri Positivi) evitando di classificare erroneamente gli esempi negativi come positivi (Falsi Positivi).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia, DFS
Lasso di tempo: La data dell'intervento chirurgico e il verificarsi di eventi quali progressione della malattia, la data dell'ultimo follow-up o morte per qualsiasi causa e il tempo di follow-up è stato di almeno 3 anni
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) si riferisce al tempo che intercorre dall'inizio della randomizzazione (di solito il punto di partenza di uno studio clinico) alla recidiva della malattia o alla morte del paziente a causa della progressione della malattia. La DFS è un importante indicatore clinico e statistico utilizzato per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento del cancro.
La data dell'intervento chirurgico e il verificarsi di eventi quali progressione della malattia, la data dell'ultimo follow-up o morte per qualsiasi causa e il tempo di follow-up è stato di almeno 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici vengono raccolti manualmente dal sistema dei casi clinici; i dati dell'immagine TC vengono esportati dal sistema PACS e archiviati in modo anonimo su un disco dati separato; e i materiali fotografici vengono raccolti e archiviati in modo anonimo su un disco dati separato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma laringeo

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