Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomika a modely hlubokého učení založené na CT k předpovědi invaze chrupavky štítné žlázy a prognózy pacienta u karcinomu hrtanu

20. srpna 2024 aktualizováno: xinwei Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Radiomika založená na CT, dvourozměrné a trojrozměrné modely hlubokého učení k predikci invaze chrupavky štítné žlázy a prognóze pacienta u karcinomu hrtanu: multicentrická studie

Tato retrospektivní studie měla vyvinout a ověřit radiomický model založený na CT, 2D model hlubokého učení a 3D model hlubokého učení k předoperační predikci invaze štítné chrupavky u pacientů s rakovinou hrtanu tak, aby lékařům poskytla přesnější diagnózu a základ pro léčbu. A výkon výše uvedených modelů byl porovnán se dvěma radiology. Kromě toho výzkumníci zkoumali predikci výsledků přežití pacientů pomocí výše uvedených optimálních modelů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laryngeální spinocelulární karcinom (LSCC), jako jeden z nejčastějších nádorů hlavy a krku, je osmou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Rozhodnutí o léčbě má hluboký dopad jak na kontrolu nádoru, tak na funkční prognózu pacientů s LSCC. A tato rozhodnutí jsou primárně založena na stagingu nádoru, přičemž rozhodující determinantou je invaze štítné chrupavky. V důsledku toho přítomnost invaze štítné chrupavky indikuje pokročilé stadium (T3 nebo T4) diagnózy u pacientů s LSCC. U pacientů bez invaze štítné chrupavky lze zvážit částečnou laryngektomii k zachování funkce hrtanu. U pacientů s pokročilým karcinomem hrtanu a invazí štítné chrupavky přesahující hrtan je však často nutná totální laryngektomie k úplnému odstranění nádoru a prodloužení doby přežití. Proto je přesné posouzení invaze štítné chrupavky zásadní pro rozhodování o léčbě a hodnocení prognózy pacientů s LSCC. V poslední době se umělá inteligence ve formě strojového učení a hlubokého učení (DL) divoce uplatňuje v lékařském zobrazování. Radiomika, prominentní role ve strojovém učení, může extrahovat data o vysoce dimenzionálních funkcích a kvantitativně poskytnout cenné informace pro stanovení stadia a prognózu nádoru. Kromě toho může DL automaticky zachytit a naučit se rozlišovací funkce prostřednictvím end-to-end způsobu pro přesnou předpověď. Souhrnně bylo cílem této multicentrické studie vyvinout a ověřit radiomický model, 2D DL model a 3D DL model založený na CT obrazech žilní fáze a porovnat výkon těchto modelů se dvěma radiology při predikci štítné chrupavky. invaze. Kromě toho výzkumníci zkoumali prognostickou hodnotu optimálního předpokládaného modelu invaze štítné chrupavky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci shromáždili pacienty s karcinomem hrtanu ze dvou center. Pacienti z centra 1 byli náhodně rozděleni do tréninkové kohorty a interní validační kohorty v poměru 7:3. Kromě toho byli pacienti z centra 2 zařazeni jako externí validační kohorta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dostupnost úplných klinických dat
  2. Chirurgicky nebo biopsií ověřená diagnóza spinocelulárního karcinomu hrtanu
  3. CT vyšetření provedeno do 2 týdnů před operací

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili předoperační chemoterapii nebo radiační terapii
  2. CT snímky s významnými artefakty
  3. Pacienti s recidivou nádoru
  4. Pacienti s maximálním průměrem nádoru menším než 5 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková kohorta
Žádné zásahy

Radiomics extrahuje kvantitativní informace z lékařských snímků a generuje vektory s vysokými rozměry pro analýzu. Jeho cílem je poskytnout vhled do chorobných procesů a zlepšit diagnostiku.

Hluboké učení využívá neuronové sítě s více vrstvami k učení složitých vzorců z dat. V lékařském zobrazování umožňuje přesnou a účinnou analýzu pro detekci a diagnostiku onemocnění.

Ostatní jména:
  • radiomika
  • hluboké učení
interní validační kohorta
Žádné zásahy

Radiomics extrahuje kvantitativní informace z lékařských snímků a generuje vektory s vysokými rozměry pro analýzu. Jeho cílem je poskytnout vhled do chorobných procesů a zlepšit diagnostiku.

Hluboké učení využívá neuronové sítě s více vrstvami k učení složitých vzorců z dat. V lékařském zobrazování umožňuje přesnou a účinnou analýzu pro detekci a diagnostiku onemocnění.

Ostatní jména:
  • radiomika
  • hluboké učení
externí validační kohorta
Žádné zásahy

Radiomics extrahuje kvantitativní informace z lékařských snímků a generuje vektory s vysokými rozměry pro analýzu. Jeho cílem je poskytnout vhled do chorobných procesů a zlepšit diagnostiku.

Hluboké učení využívá neuronové sítě s více vrstvami k učení složitých vzorců z dat. V lékařském zobrazování umožňuje přesnou a účinnou analýzu pro detekci a diagnostiku onemocnění.

Ostatní jména:
  • radiomika
  • hluboké učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou, AUC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Plocha pod křivkou (AUC) je metrika široce používaná ve strojovém učení a lékařském výzkumu k hodnocení výkonu modelů v problémech binární klasifikace. Odráží schopnost modelu identifikovat skutečné pozitivní (skutečně pozitivní) a zároveň se vyhnout falešné klasifikaci negativních příkladů jako pozitivní (falešně pozitivní).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez nemocí, DFS
Časové okno: Datum operace a výskyt událostí, jako je progrese onemocnění, datum poslední kontroly nebo úmrtí z jakékoli příčiny, a doba sledování byla alespoň 3 roky
Disease-Free Survival (DFS) označuje dobu od začátku randomizace (obvykle počáteční bod klinické studie) do recidivy onemocnění nebo úmrtí pacienta v důsledku progrese onemocnění. DFS je důležitý klinický a statistický ukazatel používaný k hodnocení dlouhodobých účinků léčby rakoviny.
Datum operace a výskyt událostí, jako je progrese onemocnění, datum poslední kontroly nebo úmrtí z jakékoli příčiny, a doba sledování byla alespoň 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická data jsou ručně shromažďována ze systému klinických případů; obrazová data CT jsou exportována ze systému PACS a anonymně uložena na samostatném datovém disku; a obrazové materiály se shromažďují a anonymně ukládají na samostatný datový disk.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální karcinom

Klinické studie na AI

Předplatit