- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06681597
De inname van frambozenketonen reguleert het circulerende FGF21 en veroorzaakt energie-uitgaven bij mensen
Het effect van de inname van frambozenketonen op plasma-FGF21-niveaus
Om het moleculaire mechanisme van frambozenketon op het reguleren van obesitas te onderzoeken, bestudeerden de onderzoekers het effect van de inname van frambozenketon op FGF21 in plasma.
De leeftijd van de vrijwilligers was 18-60 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, zonder diabetes, hoge bloeddruk en andere ziekten.
Na inname van frambozenketon (500 mg) werd 2 ml bloed verzameld op 0 uur, 3 uur en 6 uur, en het FGF21-gehalte in plasma werd gemeten met behulp van een commerciële reagenskit.
Daarnaast bestudeerden de onderzoekers ook het effect van de inname van frambozenketon op het energiemetabolisme 0 uur, 0,5 uur, 3 uur en 6 uur na inname van frambozenketon (500 mg).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330047
- Nanchang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vóór de studie bij mensen werden geen medicijnen gebruikt
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Menselijk toegediend met frambozenketon
|
De mens consumeerde 500 mg frambozenketon
|
|
Experimenteel: Menselijk toegediend met placebo
|
De mens consumeerde 500 mg frambozenketon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van frambozenketonconsumptie op plasma-FGF21-niveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Impact van het verbruik van frambozenketonen op het energieverbruik
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het zuurstofverbruik, de hartslag en de kooldioxideproductie werden gemeten
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-MRER [2023] No. 68
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .