- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785792
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde houdingstoepassing
Geldigheid en betrouwbaarheid van door kunstmatige intelligentie ondersteunde houdingstoepassingen bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +905326062346
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Karabağlar/İzmir
-
İzmir, Karabağlar/İzmir, Kalkoen, 35140
- Werving
- Izmir Democracy University
-
Contact:
- Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +905326062346
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestaat uit jongvolwassenen uit de algemene Turkse bevolking, en de onderzoekssteekproef bestaat uit jongvolwassenen uit de Turkse bevolking die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen. Er is slechts één onderzoeksgroep bestaande uit vrijwillige individuen. Er valt slechts één onderzoeksgroep binnen de reikwijdte van het onderzoek.
Er zullen gegevens worden verzameld van individuele personen. Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden gelijktijdig geëvalueerd door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) tegelijkertijd, met 3 herhalingen met behulp van observationele houdingsanalyse, de New Yorkse houdingsschaal en door kunstmatige intelligentie ondersteunde houdingstoepassing.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen tussen de 18 en 39 jaar
- Personen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen
- Personen die Turks staatsburger zijn, in Turkije wonen en voor en tijdens de studieperiode minimaal 1 maand in Turkije zijn geweest
- Individuen die zowel schriftelijk als mondeling Turks kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een lichamelijke of geestelijke beperking en/of cognitieve beperking
- Zwangere vrouwen
- Personen met orthopedische, neurologische, vestibulaire aandoeningen die de loop- en evenwichtsfuncties kunnen beïnvloeden
- Personen met ziekten van het neuromusculaire systeem of ziekten die metingen van houdingscontrole verhinderen (vertigo, neuropathie, enz.) of mensen die medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
De populatie van het onderzoek bestaat uit jongvolwassenen uit de algemene Turkse bevolking, en de onderzoekssteekproef bestaat uit jongvolwassenen uit de Turkse bevolking die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen.
Er is slechts één onderzoeksgroep bestaande uit vrijwillige individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsevaluatiesysteem (Fizyosoft™ Becure houdingssysteem)
Tijdsspanne: Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich vrijwillig aanmelden, zullen gelijktijdig worden geëvalueerd door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) tegelijkertijd, met 3 herhalingen met behulp van het Posture Evaluation System (Fizyosoft™ Becure Posture System).
|
Becure Posture is een door kunstmatige intelligentie ondersteunde technologische oplossing waarmee individuen houdingsanalyses kunnen uitvoeren, die kan worden gebruikt via mobiele apparaten of computerapplicaties.
Het doel van de applicatie is om houdingsanalyses uit te voeren door foto's van cliënten of patiënten toe te voegen, om analyses te bieden door fysiek hun foto's te maken, om automatisch verbindingspunten te bepalen met ondersteuning voor kunstmatige intelligentie en om gebruikers in staat te stellen deze punten indien nodig handmatig te bewerken.
Het stelt gebruikers ook in staat rapporten te ontvangen.
De applicatie heeft een licentie en is na het verkrijgen van de licentie toegankelijk via AppleStore of PlayStore.
Na het inloggen op het account moeten in totaal 4 foto's worden geüpload naar de geopende pagina, inclusief de voor- en achternaam, om de houding te beoordelen: anterieur, posterieur, rechts lateraal en links lateraal.
Nadat de foto is geüpload, wordt een rapport afgedrukt waarin de gedetailleerde houdingsanalyse van de bovenste en onderste ledematen wordt uitgevoerd.
|
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich vrijwillig aanmelden, zullen gelijktijdig worden geëvalueerd door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) tegelijkertijd, met 3 herhalingen met behulp van het Posture Evaluation System (Fizyosoft™ Becure Posture System).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsbeoordeling in New York
Tijdsspanne: Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden gelijktijdig beoordeeld door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) op hetzelfde moment, met 3 herhalingen met behulp van de New York Posture Assessment.
|
NYPD evalueert de juiste en onjuiste uitlijning van verschillende lichaamsdelen van een persoon in een anatomische positie met behulp van een kwantitatieve benadering.
Bij de beoordeling wordt gebruik gemaakt van een scoresysteem.
Bij de houdingsscore worden 5 punten gegeven als deze correct is, 3 punten als er sprake is van een matige stoornis en 1 punt als er sprake is van een hoge mate van stoornis.
De totaalscore die door de puntentelling wordt verkregen bedraagt maximaal 65 en minimaal 13.
In de ontwikkelde standaardevaluatiecriteria wordt een totale score van ≥45 gedefinieerd als zeer goed, 40-44 als goed, 30-39 als gemiddeld, 20-29 als zwak en ≤19 als slecht.
Een hoge score geeft aan dat de houding correct is.
|
Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden gelijktijdig beoordeeld door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) op hetzelfde moment, met 3 herhalingen met behulp van de New York Posture Assessment.
|
|
Houdingsanalyse met statische observatie (lateraal, anterieur, posterieur)
Tijdsspanne: Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden gelijktijdig geëvalueerd door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) tegelijkertijd, met 3 herhalingen met behulp van observatie-houdingsanalyse
|
Houdingsanalyse uitgevoerd met statische observatie wordt uitgevoerd in 3 aspecten: laterale houdingsanalyse, anterieure houdingsanalyse en posterieure houdingsanalyse.
Waargenomen aandoeningen worden geregistreerd door middel van een score tussen 0 en 3.
In het scoresysteem duidt 0 op nee, 1 op milde, 2 op matige en 3 op ernstige stoornissen.
|
Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilliger zijn, worden gelijktijdig geëvalueerd door 3 deskundige fysiotherapeuten op opeenvolgende dagen (3 dagen) tegelijkertijd, met 3 herhalingen met behulp van observatie-houdingsanalyse
|
|
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: basislijn
|
Met dit formulier wordt informatie verstrekt over de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht, de zwangerschapsstatus, de opleidingsstatus, het beroep, de status van roken en alcoholgebruik, de stijl van het dragen van tassen die van invloed kan zijn op de lichaamshouding, de frequentie van het computergebruik, de studietijd, de sport die u beoefent en de de duur van het beoefenen van de betreffende sport zal in twijfel worden getrokken.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr, Izmir Democracy University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Czakwari A, Czernicki K, Durmala J. Faulty posture and style of life in young adults. Stud Health Technol Inform. 2008;140:107-10.
- Szucs KA, Brown EVD. Rater reliability and construct validity of a mobile application for posture analysis. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):31-36. doi: 10.1589/jpts.30.31. Epub 2018 Jan 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Izmir Democracy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .