Een fase 1-studie van S-1117

Grote inclusiecriteria:

1. Is beschikbaar voor de gehele duur van de studie en follow -up.
2. Is bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksbeoordelingen en zich te houden aan het protocolschema en beperkingen.
3. Vrijwillig stemmen in met deelname aan de proef zoals gedocumenteerd door het ondertekenen van het onderzoek Informed Consent Form (ICF).
4. Heeft een body mass index (BMI) binnen 18 tot 32 kg/m2, inclusief en weegt ≥45 kg.
5. Is in een goede fysieke en geestelijke gezondheid naar de mening van de onderzoeker of afgevaardigde.

Grote uitsluitingscriteria:

1. Heeft een geschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reactie zoals bepaald door de onderzoeker of afgevaardigde.
2. Is zwanger, verpleegkunde, of is van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek.
3. Heeft een bekende immunodeficiëntiestoornis.
4. Heeft een andere geschiedenis van maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker.
5. Heeft een geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of positieve serologie voor HIV bij screening.
6. Heeft positief laboratoriumbewijs voor actieve hepatitis bij screening.
7. Heeft binnen 2 maanden na screening een live vaccin ontvangen.
8. Heeft een andere aandoening of eerdere therapie die, naar de mening van de onderzoeker of afgevaardigde, mogelijk de veiligheid of naleving van de deelnemer in gevaar kan brengen, of de deelnemer kan beletten het onderzoek met succes te voltooien.

Andere inclusie/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.