- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848543
De impact van accijnsstructuren voor retailmarihuana op het consumptie van marihuana
De onderzoekers zullen op waarschijnlijkheid gebaseerde cohorten volgen van volwassen niet-medische marihuanagebruikers (n = 1.500; leeftijd 21+) en gevoelige adolescenten en jonge volwassenen (AYA) -gebruikers (n = 1.000; leeftijd 15-20) gedurende vier jaar. De onderzoekers zullen een potentiële enquête gebruiken om informatie over marihuana te verzamelen en zullen Volumetric Choice Experimenten (VCES) uitvoeren waar deelnemers de hoeveelheden kiezen om te kopen onder drie juridische productprototypes: bloem, eetbaar en concentreren; en één illegaal bloemproduct, onder gesimuleerde marihuana -belastingstructuren. De presentatie van eetwaren en concentraten zal in de loop van de tijd veranderen om het bereik van productvariëteiten op de markt te vangen en om nieuwe producten en kenmerken tegemoet te komen terwijl ze evolueren. Keuzexperimenten inclusief VCE's gebruiken een reeks manipulaties als meetapparaat om voorkeuren voor producten en consumptie op te wekken. Daarom is het experimentele ontwerp binnen de onderwerpen met herhaalde maatregelen, die causale identificaties mogelijk maken van de impact van ontwerpkenmerken (bijv. Belastingbases en tarieven) op voorkeurs- en verbruiksresultaten. De attributen en niveaus worden geselecteerd om de THC-niveaus in de markt te weerspiegelen, bestaande (gewicht, prijs, gelaagde prijs door formulieren) en nieuwe (potentie) belastinghonden, bestaande (10% -40% van de verkoopprijs of gelijkwaardig in andere bases) en potentiële (hoge 60% en 80% van de retailprijzen of equivalente) belastingtarieven en prijsverdeling voor elk product. Prijsverdelingsniveaus (5 tot 95 percentielen) zullen afkomstig zijn van onze prijsgegevensverzameling en zullen in de loop van de tijd worden bijgewerkt en variëren door de staat en de woonplaats van de deelnemers.
Vóór het experiment zal studiepersoneel deelnemers instrueren 1) Hoe de keuze -experimentvraag te beantwoorden, inclusief het overwegen van hun wekelijkse uitgaven bij het beantwoorden van VCE -vragen; 2) dat er geen toegang is tot andere producten, geen voorraad, geen producten verkopen of weggeven aan anderen, enz. Om ervoor te zorgen dat deelnemers producten kiezen die hun gebruikelijke aankooppatronen voor zelfgebruik weergeven; 3) dat er geen goede of verkeerde reacties zijn. Studiepersoneel zal de deelnemers instrueren om alle vragen eerlijk, nadenkend en naar beste begrip te beantwoorden alsof ze in deze situatie zijn, om hypothetische vooringenomenheid te verminderen; 4) dat er potentiële kosten of problemen kunnen zijn in verband met het kopen van illegale producten, waaronder risico's van boetes, ongedefinieerde potentie, mogelijke verontreiniging en inconsistente productkwaliteit; en 5) dat deelnemers hun wekelijkse budget in gedachten moeten houden bij het maken van aankoopkeuzes van de producten. In VCES zullen de onderzoekers de THC -niveaus, belastingtarieven en bases en prijsniveaus manipuleren. Deelnemers worden gevraagd om het volgende te beantwoorden: "Stel je voor dat dit de marihuanaproducten zijn die u (deelnemers) kunt kopen voor niet-medisch gebruik, hoeveel van elk product zou u (deelnemers) waarschijnlijk de volgende keer kopen?" Deelnemers kunnen meer dan één product kiezen, en omdat ze de hoeveelheden kiezen, wordt het totale saldo weergegeven. Om de taken gemakkelijker te maken, zal studiepersoneel 1) een waarschuwing bepalen om deelnemers te informeren of hun gerapporteerde budget hun wekelijkse budget voor uitgaven overschrijdt; 2) Geef een vervolgkeuzelijst voor hoeveelheden of, als ze meer eenheden willen dan de vermelde, kunnen ze een nummer invullen; en 3) alle producten worden beschreven als hoogwaardige om een vergelijking van prijzen mogelijk te maken. De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd om gespecificeerde tagprijs vóór belastingen, accijnzen en omzetbelasting te zien, zoals gevraagd in sommige staten (bijv. Illinois); De andere helft zal worden gerandomiseerd om alleen prijzen te zien die inclusief accijnzen zijn. Dit zal ons in staat stellen om accijnzen effectiever te zijn wanneer toegepast bij het afrekenen in vergelijking met verborgen in de tagprijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Center for Tobacco Research OSU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
Volwassenen:
- 21 jaar oud en ouder
- Moet dubbele gebruikers van 30 dagen zijn van recreatieve marihuana-adolescenten en jonge volwassenen
- Leeftijden 15-20
- vatbaar voor het gebruik van marihuana
Uitsluiting:
- Volwassenen ouder dan 21 jaar die geen marihuana gebruiken voor recreatieve doeleinden
- Jongeren jonger dan 15 jaar
- Tieners en jonge volwassenen die niet vatbaar zijn voor het gebruik van marihuana
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tax structure arm 1
Participants are randomized into seeing WEIGHT based taxes for recreational cannabis, then they make hypothetical purchases in responses to products with different THC levels, prices, and taxes.
|
ARM 1 -interventie is op gewicht gebaseerde belastingen op cannabis, waar deelnemers hypothetische aankopen doen onder gewichtsbasis.
|
|
Ander: Tax structure arm 2
Participants are randomized into seeing PRICE based taxes for recreational cannabis, then they make hypothetical purchases in responses to products with different THC levels, prices, and taxes.
|
ARM 2 -interventie is op prijs gebaseerde belastingen op cannabis, waar deelnemers hypothetische aankopen doen onder prijsgebaseerde belastingen.
|
|
Ander: Tax structure arm 3
Participants are randomized into seeing potency based taxes for recreational cannabis, then they make hypothetical purchases in responses to products with different THC levels, prices, and taxes.
|
Arm 3 intervention is potency based taxes on cannabis, where participants make hypothetical purchases under potency based taxes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothetische aankoopbeslissingen (gekochte eenheid)
Tijdsspanne: Maatregelen worden verzameld bij aanvang, 6 maanden follow -up, 12 maanden follow -up en de follow -up van 18 maanden.
|
Aantal eenheden die deelnemers van plan zijn te kopen, als belastingen en prijzen op een bepaald niveau worden vastgesteld.
|
Maatregelen worden verzameld bij aanvang, 6 maanden follow -up, 12 maanden follow -up en de follow -up van 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of je een hypothetische aankoop moet doen
Tijdsspanne: Maatregelen worden verzameld bij aanvang, 6 maanden follow -up, 12 maanden follow -up en de follow -up van 18 maanden.
|
Dichotome variabele: 0 = niet kopen; en 1 = kopen
|
Maatregelen worden verzameld bij aanvang, 6 maanden follow -up, 12 maanden follow -up en de follow -up van 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- osu-2022B0032
- R01DA053294 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .