De coherentie van Scatter Identification and Exclusion Algorithm Study (COSIE)
Een studie van de coherentie van Scatter Identification and Exclusion Algoritme: The Cosie Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emma J Harris, PhD
- Telefoonnummer: +442087224576
- E-mail: emma.harris@icr.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5NG
- Werving
- The Royal Marsden Hospital
-
Contact:
- emma Harris
- Telefoonnummer: +442087224576
- E-mail: emma.harris@icr.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er wordt aangenomen dat deze vrijwilligers een reeks levervetfracties zullen vertonen en dat er vooringenomenheid kan zijn voor de vetarme breuken (<5%). Patiënten met bekende leverlever zijn opgenomen om een breder scala aan gevallen te presenteren om te overwegen, waardoor de analyse wordt verbeterd. Als een patiënt MR wordt gescand en blijkt dat hij een vetarme fractie heeft, zullen we ernaar streven ze te vervangen door een andere patiënt die een hoge vetfractie heeft.
Dit aantal is geselecteerd zonder a priori voorspellingen van de verwachte variantie in resultaten. Deze studie zal helpen om de nodige studiekracht te bepalen die nodig is voor toekomstig onderzoek. Deze populatiegrootte is geselecteerd op basis van praktische overwegingen, d.w.z. kosten van MR en lengte van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- Gezonde mannelijke of vrouwelijke volwassenen (18 of hoger).
- Vrijwilligers moeten zichzelf als fit en gezond beschouwen.
- RMH en/of ICR -medewerkers.
Patiënten:
- Patiënten die MRI ondergaan als onderdeel van de klinische zorgstandaard met bewijs van steatose op voorafgaande MRI.
- 18 jaar oud en ouder.
Uitsluitingscriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- Vrijwilligers die worden onderzocht of van plan zijn om hun huisarts te raadplegen om onderzoek te zoeken naar een niet -gediagnosticeerde aandoening, met name met betrekking tot bekken- of buikziekte of letsel.
- Gezonde vrijwilligers die geen NHS -nummer hebben of die niet zijn geregistreerd bij een huisarts worden uitgesloten.
Patiënten:
• Ernstige leverfibrose (fibrose -stadium F4) of ernstige cirrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Personeel van Royal Marsden Hospital of Institute of Cancer Research
|
De COSIE -studie onderzoekt de samenhang van echografie om de schatting van de backscatter -coëfficiënt te verbeteren.
|
|
Patiënten
Patiënten die therapie/follow-up voor kanker ondergaan met enig bewijs van niet-alcoholische leververvetting.
|
De COSIE -studie onderzoekt de samenhang van echografie om de schatting van de backscatter -coëfficiënt te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in backscatter -coëfficiënt
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gemiddeld verschil in herhaalde metingen van backscatter -coëfficiënt (BSC) in de lever met en zonder toepassing van cosie, op alle deelnemers en alle weergaven.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR 5912
- 24/NW/0086 (Andere identificatie: NHS REC reference)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .