Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen af ​​scatteridentifikations- og ekskluderingsalgoritmeundersøgelse (COSIE)

15. maj 2025 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom

En undersøgelse af sammenhængen mellem scatteridentifikations- og ekskluderingsalgoritme: Cosie -undersøgelsen

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er i øjeblikket den mest almindelige levertilstand over hele verden; Cirka 55% af verdens befolkning vil have NAFLD i 2040. NAFLD er en uønsket bivirkning af almindelige kræftbehandlinger, såsom kemoterapi. Ultralyd kan detektere NAFLD via måling af tilbagespredningskoefficienten (BSC). Det er en attraktiv teknik på grund af dets lave omkostninger og tilgængelighed, der potentielt muliggør tidligere påvisning af NAFLD i en større population gennem screening. Denne tilgang har vist løfte om at detektere NAFLD, men er begrænset af variation i måling på grund af flere faktorer. Måling af BSC kræver antagelser om arten af ​​vævet, der måles; Hvis disse antagelser er forkerte, kan de føre til unøjagtige BSC -målinger. For at forbedre nøjagtigheden blev der udviklet en algoritme (COSIE) til at kvantificere vævets egnethed til BSC -analyse. Efterforskerne mener, at Cosie vil muliggøre mere pålidelige BSC -målinger ved at vælge de optimale vævsregioner til måling. Ved at måle BSC i leveren af ​​raske frivillige og patienter med bevis for fedtlever, kan algoritmen evalueres mod leverfedtprocentværdier opnået ved MRI -billeddannelse. Denne undersøgelse vil vurdere, om anvendelsen af ​​Cosie -algoritmen forbedrer pålideligheden af ​​BSC -målinger, hvilket bringer dem nærmere kvalitet på MR -billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SM2 5NG
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det antages, at disse frivillige vil vise en række leverfedtfraktioner, og at der kan være bias mod fraktionerne med fedtfattig (<5%). Patienter med kendt fedtlever er inkluderet for at præsentere en bredere vifte af tilfælde, der skal overvejes, hvorved analysen forbedres. Hvis en patient er hr. Scannet, og det konstateres, at de har fraktion med lavt fedtindhold, vil vi sigte mod at erstatte dem med en anden patient, der har en fraktion med højt fedtindhold.

Dette nummer er valgt uden forudgående forudsigelser af den forventede varians i resultaterne. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme den nødvendige undersøgelsesstyrke, der kræves til fremtidige undersøgelser. Denne populationsstørrelse er valgt baseret på praktiske overvejelser, dvs. omkostninger ved MR og længden af ​​undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Sunde frivillige:

  • Sunde mandlige eller kvindelige voksne (18 eller derover).
  • Frivillige skal betragte sig som pasform og sunde.
  • RMH og/eller ICR -medarbejdere.

Patienter:

  • Patienter, der gennemgår lever -MR som en del af klinisk plejestandard med bevis for steatose ved foregående MRI.
  • 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

Sunde frivillige:

  • Frivillige, der er under efterforskning eller planlægger at konsultere deres læge for at søge efterforskning for en udiagnostiseret tilstand, især hvad angår bækken- eller mavesygdom eller skade.
  • Sunde frivillige, der ikke har et NHS -nummer, eller som ikke er registreret hos en GP, ​​vil blive udelukket.

Patienter:

• Alvorlig leverfibrose (fibrose -fase F4) eller svær cirrhose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Personale på Royal Marsden Hospital eller Institute of Cancer Research
Enhed: Ultralydbilledbehandling
COSIE -undersøgelsen undersøger sammenhængen mellem ultralyd for at forbedre estimeringen af ​​tilbagespredningskoefficienten.
Patienter
Patienter, der gennemgår terapi/opfølgning af kræft med nogle beviser for ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Enhed: Ultralydbilledbehandling
COSIE -undersøgelsen undersøger sammenhængen mellem ultralyd for at forbedre estimeringen af ​​tilbagespredningskoefficienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tilbagespredningskoefficient
Tidsramme: Op til 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i gentagne målinger af tilbagespredningskoefficient (BSC) i leveren med og uden anvendelse af Cosie, på tværs af alle deltagere og alle synspunkter.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 5912
  • 24/NW/0086 (Anden identifikator: NHS REC reference)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret ultralyd- og MR -billeder vil blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steatohepatitis, ikke-alkoholisk

Kliniske forsøg med Ultralydbilledbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner