Когерентность исследования идентификации и исключения рассеяния (COSIE)
15 мая 2025 г. обновлено: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Изучение когерентности алгоритма идентификации и исключения рассеяния: исследование COSIE
Безалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) в настоящее время является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире; Приблизительно 55% населения мира будет иметь НАФЛ к 2040 году.
НАЖБП является нежелательным побочным эффектом общей терапии раком, такой как химиотерапия.
Ультразвук может обнаружить НАЖБП посредством измерения коэффициента обратного рассеяния (BSC).
Это привлекательная техника из -за его низкой стоимости и доступности, потенциально обеспечивая более раннее обнаружение NAFLD в большей популяции посредством скрининга.
Этот подход показал перспективу при обнаружении НАЖБП, но ограничен изменчивостью измерений из -за нескольких факторов.
Измерение BSC требует предположений о природе измеренной ткани; Если эти предположения неверны, они могут привести к неточным измерениям BSC.
Для повышения точности был разработан алгоритм (COSIE) для количественной оценки пригодности ткани для анализа BSC.
Исследователи считают, что Cosie позволит измерить более надежные измерения BSC, выбрав оптимальные области ткани.
Измеряя бакалавриат в печени здоровых добровольцев и пациентов с доказательствами жирной печени, алгоритм может быть оценен по значениям процентного содержания жира в печени, полученных при визуализации МРТ.
Это исследование оценит, повышает ли применение алгоритма Cosie достоверность измерений BSC, что приближает их к качеству к МРТ -визуализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma J Harris, PhD
- Номер телефона: +442087224576
- Электронная почта: emma.harris@icr.ac.uk
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SM2 5NG
- Рекрутинг
- The Royal Marsden Hospital
-
Контакт:
- emma Harris
- Номер телефона: +442087224576
- Электронная почта: emma.harris@icr.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предполагается, что эти добровольцы будут отображать ряд фракций жира в печени и что может быть смещение в сторону фракций с низким содержанием жиров (<5%). Пациенты с известной жирной печенью включены, чтобы представить более широкий спектр случаев, чтобы рассмотреть, тем самым улучшая анализ. Если пациент сканируется, и обнаружено, что у него низкая фракция жира, мы будем стремиться заменить их другим пациентом, который имеет высокую фракцию жира.
Это число было выбрано без априорных прогнозов ожидаемой дисперсии в результатах. Это исследование поможет определить необходимую возможность обучения, необходимую для будущих исследований. Этот размер популяции был отобран на основе практических соображений, то есть стоимости МР и продолжительности исследования.
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- Здоровые взрослые мужчины или женщины (18 или выше).
- Добровольцы должны считать себя нужными и здоровыми.
- RMH и/или сотрудники ICR.
Пациенты:
- Пациенты, проходящие МРТ печени в рамках клинического стандарта ухода с признаками стеатоза при предыдущей МРТ.
- В возрасте 18 лет и выше.
Критерии исключения:
Здоровые добровольцы:
- Добровольцы, которые находятся под следствием или планируют проконсультироваться с врачом общей практики, чтобы получить расследование для невыявленного состояния, особенно в отношении таза или болезней брюшной полости или травмы.
- Здоровые добровольцы, у которых нет номера NHS или не зарегистрированы в GP, будут исключены.
Пациенты:
• Тяжелый фиброз печени (стадия фиброза F4) или тяжелый цирроз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
Персонал в Королевской больнице Марсден или Институте исследований рака
|
В исследовании COSIE исследуется когерентность ультразвука для улучшения оценки коэффициента обратного рассеяния.
|
|
Пациенты
Пациенты, проходящие терапию/наблюдение за раком с некоторыми признаками неалкогольного жирового заболевания печени.
|
В исследовании COSIE исследуется когерентность ультразвука для улучшения оценки коэффициента обратного рассеяния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в коэффициенте обратного рассеяния
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Средняя разница в повторных показателях коэффициента обратного рассеяния (BSC) в печени с применением Cosie и без него во всех участниках и всех взглядах.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR 5912
- 24/NW/0086 (Другой идентификатор: NHS REC reference)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные ультразвуковые и MR -изображения будут переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .