WICH-ICU, een cluster gerandomiseerde registratiegebaseerde klinische studie (WICH-ICU)

Doel en doelstellingen: om te evalueren of de keuze verstandig campagne kan worden geïntroduceerd zonder kritisch zieke patiënten te schaden.

Achtergrond: Elk jaar worden ongeveer 45.000 patiënten opgenomen in de 81 ICU's van Zweden (intensive care-eenheden), die 6-7 miljard SEK kosten (6% van de totale uitgaven voor gezondheidszorg). De hoge kosten van de gezondheidszorg zijn gedeeltelijk toe te schrijven aan overmatig gebruik van diagnostische tests. Tot 30% van deze tests leiden tot behandelingen die geen voordeel voor patiënten opleveren, sommige van hen kunnen zelfs schadelijk zijn (1-3). Om de kwaliteit van de zorg te verbeteren Tijdens het bestrijden van dit kostenprobleem, ontwikkelde de American Board of Internal Medicine Foundation de Choosing Wisely Campaign, die professionele samenlevingen opdroeg om lijsten te ontwikkelen van top vijf medische diensten die patiënten en artsen moeten in twijfel trekken. Patiënten op de ICU kunnen vooral profiteren van deze paradigmaverschuiving. Ze worden dagelijks onderworpen aan meerdere testen op basis van - soms uur -, daarom reageerde dit gebied van geneeskunde snel op de campagne. Twee sets van top-vijf-lijsten van tests en interventies die kunnen worden ondervraagd, zijn gepubliceerd (4 5).

In meerdere landen, waaronder Zweden, is de Choosing Wisely Campaign Traction tussen artsen voor kritieke zorg verzamelen en staat hij op het punt te worden geïntroduceerd. Het is zowel gemeenschappelijk en zal geld besparen, dus leiders van de gezondheidszorg zijn positief. We hebben echter een kans en een plicht om het bewijsmateriaal te beoordelen; Kan de keuze verstandig campagne worden geïntroduceerd zonder IC -patiënten te schaden?

De huidige studie is dus bedoeld om de introductie van de keuze verstandig campagne te evalueren in de context van de ICU. Is deze verandering van zorgstrategie geassocieerd met veranderingen in 30-dagen-mortaliteit? Secundaire resultaten omvatten de ICU-verblijfsduur, het gebruik van niet-invasieve of invasieve mechanische ventilatie en continue niervervangingstherapie. Dit is een registratiegebaseerd cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (R-RCT), gericht op de Zweedse ICU's over meerdere regio's. Primaire en secundaire resultaten worden opgehaald uit het Zweedse intensive care -register (meneer), waardoor de IC -participatie gemakkelijker en goedkoper wordt.

Onderzoek van de veldonderzoeken naar mortaliteit, ICU -verblijfsduur (LOS) of effect op orgaanondersteuning bij kritiek zieke patiënten na de introductie van het kiezen van het verstandige protocol ontbreekt. Er zijn aanwijzingen dat routinematige laboratoriumtests worden geassocieerd met te voorkomen schade, zoals door het ziekenhuis verworven anemie en verdere onnodige testen (6).

Kunnen we onnodige diagnostiek verminderen? Een Canadees enkel centrum voor en na studie gericht op het verminderen van (onnodige diagnostische) flebotomie in de IC (7). Ze vertoonden een afname van 6,6 ml/patiëntdagen, bloedbuisconsumptie nam af, ten bedrogen van 13276 buizen die gedurende 11 maanden werden bespaard. Transfusies van rode bloedcellen daalden aanzienlijk.

Studieontwerponderzoeksvragen kunnen het kiezen van verstandig protocol, specifiek het aantal arteriële bloedgassen, -venous tests en röntgenfoto's van het hoofd minimaliseren, veilig in de Zweedse ICU's worden geïntroduceerd?

P: Volwassen patiënten behandeld in Zweedse intensive care -eenheden.

I: Het kiezen van wijselijk (CW) protocol, specifiek het aantal arteriële bloedgassen, het aantal veneuze tests en het aantal röntgenfoto's van de borst geminimaliseerd

C: ICU -zorg vanaf vandaag, zonder de introductie van het CW -protocol. Elke ICU is zijn eigen en de controle van anderen.

O: Primaire uitkomst: 30-dagen-mortaliteit. Secundaire resultaten: ICU-verblijfsduur, tijd in invasieve/ niet-invasieve mechanische ventilatie, tijd op continue niervervangingstherapie.

Variabelen en maatregelen Er zijn twee fasen in dit blok gerandomiseerde getraped-wedge ICU-onderzoek, de controlefase en de interventiefase. Alle deelnemende ICU's beginnen met een controleperiode. Tijdens deze fase beoordelen klinische monitoren het aantal arteriële bloedgassen, -veneuze tests en het aantal röntgenfoto's van de borst uitgevoerd op de ICU. Deze monitoring zal alle patiënten die gedurende een week worden behandeld, tests per patiënt per dag beoordelen. Aangezien ICU's gerandomiseerd worden naar de interventiefase, zal dezelfde klinische monitoring worden uitgevoerd. Belangrijk is dat na zes en 12 maanden (ongeacht de randomisatietoewijzing, als de ICU nog steeds in de controle- of interventiefase staat), de klinische monitor de test-/diagnostische statistieken opnieuw zal beoordelen.

De resultaten van deze R-RCT worden geëxtraheerd met behulp van het Zweedse Intensive Care Register (Sir). Deze omvatten de primaire uitkomst, 30-dagen-mortaliteit en secundaire resultaten: ICU-verblijfsduur, tijd in invasieve/niet-invasieve mechanische ventilatie, tijd op continue niervervangingstherapie.

Referenties

1. Costante A, Chen XK, Dudevich A, et al. Overmatig gebruik van tests en behandelingen: heeft Canada vooruitgang geboekt? Healthc Q 2023; 25 (4): 10-12. doi: 10.12927/hcq.2023.27024
2. Mafi JN, Reid RO, Baseman LH, et al. Trends in het gebruik van gezondheidszorg met lage waarde en uitgaven in het US Medicare Fee-For-Service Program, 2014-2018. Jama Netw Open 2021; 4 (2): E2037328. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37328 [Online online gepubliceerd: 20210201]
3. Gevlekt WH, Rogstad TL, Parekh N. Afval in het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem: geschatte kosten en potentieel voor besparingen. JAMA 2019; 322 (15): 1501-09. doi: 10.1001/jama.2019.13978
4. Halpern SD, Becker D, Curtis JR, et al. Een officiële Amerikaanse Thoracic Society/American Association of Critical-Care Nurses/American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Policy Verklaring: The Choosing wijsy (R) Top 5-lijst in Critical Care Medicine. Am J Respir Crit Care Med 2014; 190 (7): 818-26. doi: 10.1164/rccm.201407-1317st
5. Zimmerman JJ, Harmon LA, Smithburger PL, et al. Verstandig kiezen voor kritieke zorg: de volgende vijf. Crit Care Med 2021; 49 (3): 472-81. doi: 10.1097/ccmmers
6. Salisbury AC, Reid KJ, Alexander KP, et al. Diagnostisch bloedverlies door flebotomie en door het ziekenhuis verworven anemie tijdens acuut myocardinfarct. Arch Intern Med 2011; 171 (18): 1646-53. doi: 10.1001/Archintermed.2011.361 [Online online gepubliceerd: 20110808]
7. Bodley T, Levi O, Chan M, et al. Het verminderen van onnodige diagnostische flebotomie bij intensive care: een potentiële interventie van kwaliteitsverbetering. BMJ Qual SAF 2023; 32 (8): 485-94. doi: 10.1136/BMJQS-2022-015358 [Online gepubliceerd eerst: 20230119]