Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wich-ICU, en klynge randomiseret registreringsdatabasebaseret klinisk forsøg (WICH-ICU)

24. november 2025 opdateret af: Max Bell, Karolinska Institutet

Kloge valg i ICU, en klynge randomiseret registreringsdatabasebaseret klinisk forsøg

Mål: At evaluere, om den valgte klogt kampagne kan introduceres uden at skade kritisk syge patienter.

Baggrund: Hvert år optages omkring 45.000 patienter i Sveriges 81 ICU'er (intensivafdelinger), der koster 6-7 milliarder SEK (6% af de samlede sundhedsudgifter). De høje omkostninger ved sundhedsvæsenet kan delvis tilskrives overforbrug af diagnostiske tests. Op til 30% af disse test fører til behandlinger, der ikke giver nogen fordel for patienter, nogle af dem kan endda være skadelige (1-3). For at forbedre kvaliteten af ​​plejen, mens man bekæmper dette omkostningsproblem, udviklede American Board of Internal Medicine Foundation den valgte klogt -kampagne, idet de opgaveede professionelle samfund til at udvikle lister over top fem medicinske tjenester patienter og læger skulle stille spørgsmålstegn ved. Patienter i ICU kan især drage fordel af dette paradigmeskifte. De udsættes for flere test på en daglig - undertiden time - basis, derfor reagerede dette medicinfelt hurtigt på kampagnen. To sæt top-fem-lister med test og interventioner, der kan sættes spørgsmålstegn ved, er blevet offentliggjort (4 5).

I flere lande, herunder Sverige, er den valgte klogt kampagne indsamling af trækkraft blandt læger i kritisk pleje og er på randen af ​​at blive introduceret. Det er både almindeligt sensisk og sparer penge, så ledere i sundhedsvæsenet er positive. Vi har dog en mulighed og en pligt til at vurdere beviserne; Kan valget med omhu -kampagne introduceres uden at skade ICU -patienter?

Den nuværende undersøgelse har således til formål at evaluere introduktionen af ​​valget med klogt i sammenhæng med ICU. Er denne ændring af plejestrategi forbundet med ændringer i 30-dages-dødelighed? Sekundære resultater inkluderer ICU-opholdslængde, brug af ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Dette er en registerbaseret klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse (R-RCT), der er målrettet mod svenske ICU'er på tværs af flere regioner. Primære og sekundære resultater vil blive hentet fra det svenske intensivafgiftsregister (SIR), hvilket gør ICU -deltagelse lettere og billigere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og mål mål: At evaluere, om den valgte klogt kampagne kan introduceres uden at skade kritisk syge patienter.

Baggrund: Hvert år indrømmes omkring 45.000 patienter i Sveriges 81 ICU'er (intensivafdelinger), der koster 6-7 milliarder SEK (6% af de samlede udgifter til sundhedsydelser). De høje omkostninger ved sundhedsvæsenet kan delvis tilskrives overforbrug af diagnostiske tests. Op til 30% af disse test fører til behandlinger, der ikke giver nogen fordel for patienter, nogle af dem kan endda være skadelige (1-3). For at forbedre kvaliteten af ​​plejen, mens man bekæmper dette omkostningsproblem, udviklede American Board of Internal Medicine Foundation den valgte klogt -kampagne, idet de opgaveede professionelle samfund til at udvikle lister over top fem medicinske tjenester patienter og læger skulle stille spørgsmålstegn ved. Patienter i ICU kan især drage fordel af dette paradigmeskifte. De udsættes for flere test på en daglig - undertiden time - basis, derfor reagerede dette medicinfelt hurtigt på kampagnen. To sæt top-fem-lister med test og interventioner, der kan sættes spørgsmålstegn ved, er blevet offentliggjort (4 5).

I flere lande, herunder Sverige, er den valgte klogt kampagne indsamling af trækkraft blandt læger i kritisk pleje og er på randen af ​​at blive introduceret. Det er både almindeligt sensisk og sparer penge, så ledere i sundhedsvæsenet er positive. Vi har dog en mulighed og en pligt til at vurdere beviserne; Kan valget med omhu -kampagne introduceres uden at skade ICU -patienter?

Den nuværende undersøgelse har således til formål at evaluere introduktionen af ​​valget med klogt i sammenhæng med ICU. Er denne ændring af plejestrategi forbundet med ændringer i 30-dages-dødelighed? Sekundære resultater inkluderer ICU-opholdslængde, brug af ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Dette er en registerbaseret klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse (R-RCT), der er målrettet mod svenske ICU'er på tværs af flere regioner. Primære og sekundære resultater vil blive hentet fra det svenske intensivafgiftsregister (SIR), hvilket gør ICU -deltagelse lettere og billigere.

Undersøgelse af feltundersøgelserne om dødelighed, ICU -opholdslængde (LOS) eller virkning på organstøtte blandt kritisk syge patienter efter introduktionen af ​​valget klogt protokol mangler. Bevis tyder på, at rutinemæssig laboratorietest er forbundet med forebyggelige skader, såsom hospital-erhvervet anæmi og yderligere unødvendig test (6).

Kan vi reducere unødvendig diagnostik? Et canadisk enkeltcenter før- og efter undersøgelse, der sigter mod at reducere (unødvendig diagnostisk) phlebotomy i ICU (7). De viste et fald på 6,6 ml/patient-dag, forbruget af blodrøret faldt, svarende til 13276 rør reddet over 11 måneder. Transfusioner af røde blodlegemer faldt markant.

Spørgsmål om undersøgelsesdesignundersøgelser Kan valget klogt protokol, der specifikt minimeres antallet af arterielle blodgasser, -veniske test og -chest røntgenstråler, introduceres sikkert i svenske ICU'er?

P: Voksne patienter behandlet i svenske intensivafdelinger.

I: Valg af klogt (CW) -protokol, der specifikt minimerer antallet af arterielle blodgasser, antal venøse tests og antal røntgenstråler i brystet

C: ICU -pleje fra i dag uden introduktion af CW -protokollen. Hver ICU er sin egen og andres kontrol.

O: Primært resultat: 30-dages-dødelighed. Sekundære resultater: ICU-opholdslængde, tid i invasiv/ ikke-invasiv mekanisk ventilation, tid på kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Variabler og foranstaltninger Der er to faser i denne blok randomiserede trappede-kilet ICU-undersøgelse, kontrolfasen og interventionsfasen. Alle deltagende ICU's start med en kontrolperiode. I denne fase vurderer kliniske skærme antallet af arterielle blodgasser, -venøse tests og antal røntgenstråler, der udføres på ICU. Denne overvågning vil vurdere alle patienter, der blev behandlet i løbet af en uge og rapportere test pr. Patient pr. Dag. Da ICU'er randomiseres til interventionsfasen, udføres den samme kliniske overvågning. Det er vigtigt, at efter seks- og 12 måneder (uanset tildeling af randomisering, hvis ICU stadig er i kontrol- eller interventionsfasen), vil den kliniske monitor omvurdere test/diagnostiske målinger.

Resultater fra denne R-RCT vil blive udvundet ved hjælp af det svenske intensivaflejningsregister (SIR). Disse inkluderer det primære resultat, 30-dages-dødelighed og sekundære resultater: ICU-opholdslængde, tid i invasiv/ikke-invasiv mekanisk ventilation, tid på kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Referencer

  1. Costante A, Chen XK, Dudevich A, et al. Overforbrug af test og behandlinger: Har Canada gjort fremskridt? Healthc Q 2023; 25 (4): 10-12. doi: 10.12927/hcq.2023.27024
  2. Mafi JN, Reid RO, baseman LH, et al. Tendenser inden for brug af sundhedsservice og udgifter med lav værdi i det amerikanske Medicare-gebyr-for-service-program, 2014-2018. JAMA NETW ÅBEN 2021; 4 (2): E2037328. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37328 [Offentliggjort online først: 20210201]
  3. Shrank WH, Rogstad TL, Parekh N. Affald i det amerikanske sundhedsvæsen: estimerede omkostninger og potentiale for besparelser. JAMA 2019; 322 (15): 1501-09. doi: 10.1001/jama.2019.13978
  4. Halpern SD, Becker D, Curtis JR, et al. Et officielt American Thoracic Society/American Association of Critical Care Nurses/American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Policy Erklæring: Valget med omhu (R) Top 5-liste i kritisk pleje medicin. Am J Respir Crit Care Med 2014; 190 (7): 818-26. doi: 10.1164/rccm.201407-1317ST
  5. Zimmerman JJ, Harmon LA, Smithburger PL, et al. Valg af klogt til kritisk pleje: De næste fem. Crit Care Med 2021; 49 (3): 472-81. doi: 10.1097/ccm.0000000000004876
  6. Salisbury AC, Reid KJ, Alexander KP, et al. Diagnostisk blodtab fra phlebotomy og hospital erhvervet anæmi under akut myokardieinfarkt. Arch Intern Med 2011; 171 (18): 1646-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.361 [Offentliggjort online Først: 20110808]
  7. Bodley T, Levi O, Chan M, et al. Reduktion af unødvendig diagnostisk phlebotomy i intensivpleje: En potentiel kvalitetsforbedringsintervention. BMJ Qual Saf 2023; 32 (8): 485-94. doi: 10.1136/bmjqs-2022-015358 [Offentliggjort online først: 20230119]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Max Bell, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, behandlet i svenske ICU'er

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valg af klogt intervention
Valg af klogt (CW) protokol i indstillingen for kritisk pleje; Specifikt minimering af antallet af arterielle blodgasser, antal venøse tests og antal røntgenstråler i brystet
SE ARM BESKRIVELSE
Ingen indgriben: Valg af klogt kontrol
Regelmæssig kritisk pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indekset ICU -optagelse
Død inden for 30 dage efter ICU -optagelse
30 dage efter indekset ICU -optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU -opholdslængde
Tidsramme: Op til et år efter indekset ICU -optagelse
Dage i ICU efter indekset ICU -optagelse
Op til et år efter indekset ICU -optagelse
Tid i invasiv/ ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til et år efter indekset ICU -optagelse
Dage i ICU i invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Op til et år efter indekset ICU -optagelse
Tid på kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Op til et år efter indekset ICU -optagelse
Dage i ICU om kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Op til et år efter indekset ICU -optagelse
genindlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelse fra intensiv afdeling
Uplanlagt genindlæggelse på intensivafdelingen inden for 72 timer efter udskrivelse fra intensivafdelingen
72 timer efter udskrivelse fra intensiv afdeling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU -tilbagetagelse
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ICU -decharge
Tilbagetagelser efter ICU -afladning
Inden for 72 timer efter ICU -decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max B Bell, MD, PhD, N32276 PMI/Karolinska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse bruger data på et blokniveau fra deltagende ICU'er; Derfor er det ikke muligt at dele IPD, men vi kan vælge at dele andre oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Valg af klogt protokol

3
Abonner