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Wich-ICU, eine klinische klinische Studie auf der basierten Registrierung von Cluster, (WICH-ICU)

24. November 2025 aktualisiert von: Max Bell, Karolinska Institutet

Weise Entscheidungen auf der Intensivstation, einer randomisierten Cluster -Registrierungs -basierten klinischen Studie

Ziel: Bewerten Sie, ob die Wahlkampagne mit Bedacht eingeführt werden kann, ohne kritische Patienten zu schaden.

Hintergrund: Jedes Jahr werden rund 45.000 Patienten auf die schwedischen 81 Intensivstationen (Intensivstationen) aufgenommen und kosten 6-7 Milliarden SEK (6% des gesamten Gesundheitsausgabens). Die hohen Kosten für die Gesundheitsversorgung sind teilweise auf die Überbeanspruchung von diagnostischen Tests zurückzuführen. Bis zu 30% dieser Tests führen zu Behandlungen, die den Patienten keinen Nutzen bieten, einige von ihnen können sogar schädlich sein (1-3). Um die Qualität der Versorgung bei der Bekämpfung dieses Kostenproblems zu verbessern, entwickelte das American Board of Internal Medicine Foundation die Wahlkampagne für die Auswahl und die Aufgabe von professionellen Gesellschaften, Listen der fünf wichtigsten Patienten und Ärzte zu entwickeln. Patienten auf der Intensivstation können besonders von dieser Paradigmenverschiebung profitieren. Sie werden täglich täglich - manchmal stündlich - mit mehreren Tests unterzogen, weshalb dieses Medikamentsfeld schnell auf die Kampagne reagierte. Es wurden zwei Sätze von Top-5-Listlisten von Tests und Interventionen veröffentlicht (4 5).

In mehreren Ländern, einschließlich Schweden, sammelt die Wahlkampagne mit Bedacht bei den Ärzten in der Intensivpflege und steht kurz vor der Einführung. Es ist sowohl gesetzlich empfindlich als auch Geld sparen, daher sind die Führungskräfte des Gesundheitswesens positiv. Wir haben jedoch eine Chance und eine Pflicht, die Beweise zu bewerten. Kann die Wahlkampagne mit Bedacht eingeführt werden, ohne die Intensivpatienten zu schädigen?

Die vorliegende Studie zielt somit darauf ab, die Einführung der Wahlkampagne im Kontext der Intensivstation zu bewerten. Ist diese Änderung der Pflegestrategie mit Änderungen der 30-Tage-Mortalität verbunden? Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Aufenthaltsdauer der Intensivstation, die Verwendung einer nicht-invasiven oder invasiven mechanischen Belüftung und eine kontinuierliche Nierenersatztherapie. Dies ist eine registrierungsbasierte Cluster Randomisierte kontrollierte Studie (R-RCT), die auf die schwedischen Intensivstation in mehreren Regionen abzielt. Die primären und sekundären Ergebnisse werden aus dem schwedischen Intensivstabsregister (SIR) erzielt, wodurch die Teilnahme in der Intensivstation erleichtert und kosteninternen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel und Ziele Ziel: Bewertung, ob die Wahlkampagne mit weise Einführung eingeführt werden kann, ohne kritische Patienten zu schaden.

Hintergrund: Jedes Jahr werden rund 45.000 Patienten auf die schwedischen 81 Intensivstationen (Intensivstationen) aufgenommen und kosten 6-7 Milliarden SEK (6% des gesamten Gesundheitsausgabens). Die hohen Kosten für die Gesundheitsversorgung sind teilweise auf die Überbeanspruchung von diagnostischen Tests zurückzuführen. Bis zu 30% dieser Tests führen zu Behandlungen, die den Patienten keinen Nutzen bieten, einige von ihnen können sogar schädlich sein (1-3). Um die Qualität der Versorgung bei der Bekämpfung dieses Kostenproblems zu verbessern, entwickelte das American Board of Internal Medicine Foundation die Wahlkampagne für die Auswahl und die Aufgabe von professionellen Gesellschaften, Listen der fünf wichtigsten Patienten und Ärzte zu entwickeln. Patienten auf der Intensivstation können besonders von dieser Paradigmenverschiebung profitieren. Sie werden täglich täglich - manchmal stündlich - mit mehreren Tests unterzogen, weshalb dieses Medikamentsfeld schnell auf die Kampagne reagierte. Es wurden zwei Sätze von Top-5-Listlisten von Tests und Interventionen veröffentlicht (4 5).

In mehreren Ländern, einschließlich Schweden, sammelt die Wahlkampagne mit Bedacht bei den Ärzten in der Intensivpflege und steht kurz vor der Einführung. Es ist sowohl gesetzlich empfindlich als auch Geld sparen, daher sind die Führungskräfte des Gesundheitswesens positiv. Wir haben jedoch eine Chance und eine Pflicht, die Beweise zu bewerten. Kann die Wahlkampagne mit Bedacht eingeführt werden, ohne die Intensivpatienten zu schädigen?

Die vorliegende Studie zielt somit darauf ab, die Einführung der Wahlkampagne im Kontext der Intensivstation zu bewerten. Ist diese Änderung der Pflegestrategie mit Änderungen der 30-Tage-Mortalität verbunden? Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Aufenthaltsdauer der Intensivstation, die Verwendung einer nicht-invasiven oder invasiven mechanischen Belüftung und eine kontinuierliche Nierenersatztherapie. Dies ist eine registrierungsbasierte Cluster Randomisierte kontrollierte Studie (R-RCT), die auf die schwedischen Intensivstation in mehreren Regionen abzielt. Die primären und sekundären Ergebnisse werden aus dem schwedischen Intensivstabsregister (SIR) erzielt, wodurch die Teilnahme in der Intensivstation erleichtert und kosteninternen wird.

Übersicht über die Felduntersuchungen zur Mortalität, die Aufenthaltsdauer (LOS) oder die Auswirkung der Organunterstützung bei kritisch kranken Patienten nach Einführung des wählerischen Protokolls fehlen. Es gibt Hinweise darauf, dass routinemäßige Laboruntersuchungen mit vermeidbaren Schäden wie Krankenhausanämie und weiteren unnötigen Tests verbunden sind (6).

Können wir unnötige Diagnose reduzieren? Ein kanadisches Einzelzentrum vor und nach der Studie, die darauf abzielt, die Phlebotomie auf der Intensivstation (7) zu verringern (7). Sie zeigten eine Abnahme von 6,6 ml/Patiententag, der Blutrohrkonsum nahm ab und in Höhe von 13276 Röhrchen, die über 11 Monate gespart wurden. Die Transfusionen der roten Blutkörperchen nahmen signifikant ab.

Forschungsfragen für Studiendesign kann das ausgewählte Protokoll mit Bedacht, spezifisch die Anzahl der arteriellen Blutgase, -Venous -Tests und -Chest -Röntgenstrahlen minimieren, sicher auf der schwedischen Intensivstation eingeführt werden?

P: Erwachsene Patienten, die in schwedischen Intensivstationen behandelt werden.

I: Das ausgewählte Protokoll für mit Bedacht (CW), speziell die Anzahl der arteriellen Blutgase, die Anzahl der venösen Tests und die Anzahl der Röntgenaufnahmen der Brust minimieren

C: ICU -Pflege ab heute ohne die Einführung des CW -Protokolls. Jede Intensivstation ist ihre eigene und die Kontrolle anderer.

O: Primärer Ergebnis: 30-Tage-Mortalität. Sekundäre Ergebnisse: Aufenthaltsdauer, Zeit in invasive/ nicht-invasive mechanische Beatmung, Zeit für eine kontinuierliche Nierenersatztherapie.

Variablen und Messungen In dieser Block-Randomisierten-Stufen-Wedge-ICU-Studie, der Kontrollphase und der Interventionsphase sind zwei Phasen vorhanden. Alle teilnehmen der Intensivstation mit einer Kontrollzeit. Während dieser Phase bewerten klinische Monitore die Anzahl der arteriellen Blutgase, -venösen Tests und die Anzahl der auf der Intensivstation durchgeführten Röntgenstrahlen von Brust. Diese Überwachung bewertet alle Patienten, die während einer Woche behandelt werden, und melden Tests pro Patient und Tag. Da die ICUs in die Interventionsphase randomisiert werden, wird die gleiche klinische Überwachung durchgeführt. Wichtig ist, dass nach sechs und 12 Monaten (unabhängig von der Randomisierungszuweisung, wenn sich die Intensivstation noch in der Kontroll- oder Interventionsphase befindet) die klinische Monitor die Test-/Diagnosemetriken neu bewertet.

Die Ergebnisse dieser R-RCT werden mit dem schwedischen Intensivstabsregister (SIR) extrahiert. Dazu gehören das primäre Ergebnis, die 30-Tage-Mortalität und die sekundären Ergebnisse: Aufenthaltsdauer in der ICU, Zeit in invasive/nicht-invasive mechanische Beatmung, Zeit für eine kontinuierliche Nierenersatztherapie.

Referenzen

  1. Costante A, Chen XK, Dudevich A, et al. Überbeanspruchung von Tests und Behandlungen: Hat Kanada Fortschritte gemacht? HealthC Q 2023; 25 (4): 10-12. doi: 10.12927/hcq.2023.27024
  2. Mafi JN, Reid RO, Baseman LH, et al. Trends bei der Nutzung und Ausgaben des US-amerikanischen Medicare-Gebührenprogramms 2014-2018 bei niedriger Wertschöpfung im US-amerikanischen Medicare Fee-for-Service. Jama Netw Open 2021; 4 (2): E2037328. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37328 [Online veröffentlicht zuerst: 20210201]
  3. Shrank WH, Rogstad TL, Parekh N. Abfall im US -amerikanischen Gesundheitssystem: Geschätzte Kosten und Einsparungspotenzial. JAMA 2019; 322 (15): 1501-09. doi: 10.1001/jama.2019.13978
  4. Halpern SD, Becker D., Curtis JR, et al. Eine offizielle American Thoracic Society/American Association of Critical Care Nurses/American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Politische Aussage: Die Auswahl mit Bedacht (R) Top 5 in der Intensivmedizin. Am J Respir Crit Care Med 2014; 190 (7): 818-26. doi: 10.1164/rccm.201407-1317st
  5. Zimmerman JJ, Harmon LA, Smithburger PL, et al. Mit Bedacht für die Intensivpflege wählen: die nächsten fünf. Crit Care Med 2021; 49 (3): 472-81. doi: 10.1097/ccm.0000000000004876
  6. Salisbury AC, Reid KJ, Alexander KP, et al. Diagnostischer Blutverlust durch Phlebotomie und im Krankenhaus erworbene Anämie während des akuten Myokardinfarkts. Arch Intern Med 2011; 171 (18): 1646-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.361 [Online veröffentlicht zuerst: 20110808]
  7. Bodley T., Levi O., Chan M. et al. Reduzierung der unnötigen diagnostischen Phlebotomie in der Intensivversorgung: eine prospektive Intervention zur Qualitätsverbesserung. BMJ Qual SAF 2023; 32 (8): 485-94. doi: 10.1136/bmjqs-2022-015358 [online zuerst veröffentlicht: 20230119]

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 171 76
      • Stockholm, Schweden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, behandelt auf der schwedischen Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Bedacht Intervention wählen
Das ausgewählte Protokoll mit Bedacht (CW) in der Intensivstation; speziell minimieren die Anzahl der arteriellen Blutgase, die Anzahl der venösen Tests und die Anzahl der Röntgenaufnahmen der Brust
SE Arm Beschreibung
Kein Eingriff: Mit Bedacht kontrollieren
Regelmäßige Intensivpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Index -Aufnahme in der Index in der Index
Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Intensivstation
30 Tage nach der Index -Aufnahme in der Index in der Index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Tage auf der Intensivstation nach Index auf der Index der Incuu -Zulassung
Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Zeit in der invasiven/ nicht-invasiven mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Tage auf der Intensivstation in invasiven oder nicht-invasiven mechanischen Belüftungen
Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Zeit für eine kontinuierliche Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Tage auf der Intensivstation auf einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Bis zu einem Jahr nach der Index der Index -Aufnahme in der Index
Intensivstationswiederaufnahme
Zeitfenster: 72 Stunden nach der ICU-Entlassung
Ungeplante Wiederaufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 72 Stunden nach der Verlegung von der Intensivstation
72 Stunden nach der ICU-Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivsteuerung
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Intensiventladung
Rückübernahmen nach der Entlassung auf der Intensivstation
Innerhalb von 72 Stunden nach der Intensiventladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie verwendet Daten auf Blockebene von teilnehmenden Intensivstationen. Daher ist es nicht machbar, IPD zu teilen, aber wir können uns entscheiden, andere Informationen zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Mit Bedacht Protokoll wählen

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