Foutvergroting voor revalidatie van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte
Foutvergroting voor revalidatie van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte: een proof-of-concept-studie
Stroke kan het vermogen van een persoon om zijn arm te verplaatsen ernstig beperken, vooral wanneer ze proberen te reiken door de elleboog uit te breiden. Deze uitdagingen blijven vaak lang na de beroerte bestaan en maken dagelijkse activiteiten moeilijker. De onderzoekers testen een feedbackstrategie met de naam Fout Augmentation (EA) feedback die opzettelijk bewegingsfouten overdrijft om motorisch leren te bevorderen.
In deze studie hebben de onderzoekers een virtual reality -trainingsprogramma ontworpen dat EA -feedback gebruikt om mensen met een chronische beroerte aan te moedigen om meer elleboogextensie te gebruiken tijdens het bereiken. De EA -feedback laat het lijken alsof de elleboog meer gebogen is dan hij eigenlijk is, waardoor de deelnemer zijn elleboog verder uitbreidt dan normaal. Door de patiëntpraktijkbeweging met verbeterde feedback te hebben, voorspellen de onderzoekers dat de patiënt het bewegingsbereik zal vergroten en het bereik van het vermogen zal verbeteren.
Dit is een korte, proof-of-concept-studie om te evalueren of EA-feedback een vroege belofte toont voor het verbeteren van de armbeweging bij mensen met motorische beperkingen in de bovenste ledematen na een beroerte. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een EA-trainingsgroep of een controlegroep (NO-EE-feedback). Elke persoon voltooit drie 30 minuten durende virtual reality-trainingssessies gedurende 1 week. De onderzoekers beoordelen de armbeweging en motorische beperkingen voor en na de training, en opnieuw een uur na de training om te bepalen of verbeteringen worden behouden.
De bevindingen uit deze voorlopige studie zullen helpen bepalen of deze EA-gebaseerde trainingsbenadering moet worden gebruikt in een langere klinische studie van 9 weken gericht op het bevorderen van langdurige herstel van de armfunctie na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een allereerste corticale/sub-corticale ischemische/hemorragische beroerte opgelopen ≥6 mnd en ≤5 jaar eerder
- Heeft geen medische complicaties
- Heeft arm parese, maar kan vrijwillig de elleboog ~ 30 graden buigen/verlengen
- Kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Heeft andere belangrijke neurologische of musculoskeletale problemen die de taakprestaties zouden verstoren
- Heeft een gemarkeerde elleboogproprioceptieve tekorten (<6/12 fugl-meyer beoordeling voor de bovenste limb (FMA-ul) sensatieschaal)
- Heeft visuospatiale verwaarlozing (lijn bisectietest)
- Heeft niet gecorrigeerde visie
- Heeft depressie (> 14 op Beck Depression Inventory II)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training met EA -feedback
Onderwerpen zullen het bereiken van training die EA-feedback omvat als een elleboogflexfout van 30 graden.
|
Onderwerpen zullen het bereiken van training die 3 keer in 1 week een elleboogflexfout van 30 graden omvat.
|
|
Sham-vergelijker: Training zonder EA -feedback
Onderwerpen zullen het bereiken van training die geen EA -feedback omvat.
|
Onderwerpen zullen een training volgen die geen EA -feedback 3 keer in 1 week omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de hele ARM Active Workspace Area
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de training.
|
De grootte van het actieve ARM -werkruimte -gebied zal worden uitgedrukt als een verhouding van de actieve werkruimte die wordt bepaald wanneer het onderwerp hun arm actief door de horizontale werkruimte verplaatst naar de passieve werkruimte die wordt gedefinieerd door de onderzoeker die de arm door dezelfde ruimte beweegt.
|
Voorafgaand aan de training.
|
|
Verandering in de trunk-gebaseerde prestatie-index-index
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Beschreven als een maat voor het bereiken van precisie -accounting voor nauwkeurigheid en snelheid van het bereiken van samen met de hoeveelheid rompcompensatie.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
|
Verander in elleboogextensie hoek bij het bereiken van offset
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Elleboogverlenging tijdens een functionele testtaak wordt berekend op basis van vectoren tussen de markers die op de acromion worden geplaatst en de laterale epicondyle en tussen de laterale epicondyle en ulnaire kop van de aangetaste arm.
Het begin/offset van de armbeweging wordt bepaald als de tijden waarop de snelheid van de eindpuntmarker toeneemt/afneemt en blijft boven/onder 10% van de pieksnelheid.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de nauwkeurigheid van het eindpunt
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
De x, y wortel gemiddelde vierkante afstand tussen de eindpuntmarker en het doel aan het einde van een bereikbare beweging.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
|
Verander in bewegingstijd
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
De tijd tussen het begin en de offset van de beweging.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
|
Verander in pad gladheid
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Het aantal pieken op een tangentiële snelheidsspoor van elke bereikte proef.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
|
Verander in pad rechtheid
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Beschreven met behulp van de krommingsindex waarbij de verhouding tussen het werkelijke bewegingspad en een rechte lijnpad tussen de initiële en uiteindelijke doelen.
|
Baseline, onmiddellijk na de training, 1 uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mindy F Levin, PT, PhD, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-50-2020-1209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .