Feilforstørrelse for rehabilitering av øvre lemmer hos overlevende hjerneslag
Feilforstørrelse for rehabilitering av øvre lemmer i hjerneslagoverlevende: En proof-of-concept-studie
Hjerneslag kan begrense en persons evne til å bevege armen, spesielt når du prøver å nå ved å forlenge albuen. Disse utfordringene vedvarer ofte lenge etter hjerneslaget og gjør hverdagslige aktiviteter vanskeligere. Etterforskerne tester en tilbakemelding om tilbakemeldingsstrategi som kalles tilbakemelding (EA) som med vilje overdriver bevegelsesfeil for å fremme motorisk læring.
I denne studien designet etterforskerne et virtual reality -treningsprogram som bruker EA -tilbakemeldinger for å oppmuntre mennesker med kronisk hjerneslag til å bruke mer albueforlengelse under rekkevidde. EA -tilbakemeldingen får det til å se ut som om albuen er mer bøyd enn den faktisk er, noe som ber deltakeren om å utvide albuen lenger enn de normalt ville gjort. Ved å ha pasientpraksisbevegelsen med forbedret tilbakemelding, spår etterforskerne at pasienten vil øke bevegelsesområdet og forbedre nåvne.
Dette er en kort, proof-of-concept-studie for å evaluere om EA-tilbakemelding viser tidlig løfte om å forbedre armbevegelsen hos personer med nedsatt motorisk svekkelse etter hjerneslag. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en EA-treningsgruppe eller en kontrollgruppe (NO-EA-tilbakemelding). Hver person fullfører tre 30-minutters treningsøkter med virtual reality over 1 uke. Etterforskerne vurderer armbevegelse og motorisk svekkelse før og etter trening, og igjen en time etter opplæringen for å avgjøre om forbedringer beholdes.
Funn fra denne foreløpige studien vil bidra til å avgjøre om denne EA-baserte treningsmetoden skal brukes i en lengre 9 ukers klinisk studie rettet mot å fremme langsiktig utvinning av ARM-funksjon etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opprettholdt et første kortikalt/sub-kortikal iskemisk/hemoragisk hjerneslag ≥6 mo og ≤5 år tidligere
- Har ingen medisinske komplikasjoner
- Har armparesis, men kan frivillig flex/utvide albuen ~ 30 grader
- Kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Har andre store nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer som vil forstyrre oppgaveutførelsen
- Har markert albue proprioseptive underskudd (<6/12 FUGL-Meyer-vurdering for øvre lim (FMA-UL) sensasjonsskala)
- Har visuospatial omsorgssvikt (linjebiseksjonstest)
- Har ukorrigert syn
- Har depresjon (> 14 på Beck Depression Inventory II)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med EA -tilbakemelding
Personer vil gjennomgå å nå trening som inkluderer EA-tilbakemeldinger som en 30-graders albuefleksjonsfeil.
|
Personer vil gjennomgå å nå trening som inkluderer en 30-graders albuefleksjonsfeil 3 ganger i løpet av 1 uke.
|
|
Sham-komparator: Trening uten EA -tilbakemelding
Fagene vil gjennomgå å nå opplæring som ikke inkluderer EA -tilbakemeldinger.
|
Fagene vil gjennomgå å nå trening som ikke inkluderer EA -tilbakemelding 3 ganger i løpet av 1 uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre i hele arm aktivt arbeidsområde område
Tidsramme: Før trening.
|
Størrelsen på det aktive ARM -arbeidsområdet vil bli uttrykt som et forhold mellom det aktive arbeidsområdet som er bestemt når motivet aktivt beveger armen gjennom det horisontale arbeidsområdet til det passive arbeidsområdet som er definert av at eksaminatoren beveger armen gjennom det samme rommet.
|
Før trening.
|
|
Endring i den bagasjeromsbaserte ytelsesindeksen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Beskrevet som et mål for å nå presisjonsfremmende for nøyaktighet og hastighet ved å nå sammen med mengden bagasjeromskompensasjon.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
|
Endring i albuens forlengelsesvinkel ved å nå forskyvning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Albueforlengelse under en funksjonell testoppgave blir beregnet basert på vektorer mellom markørene som er plassert på Acromion og den laterale epikondylen og mellom lateral epikondyle og ulnarhode av den berørte armen.
Armbevegelsesutbrudd/forskyvning vil bli bestemt som tidspunktene hvor hastigheten til endepunktmarkøren øker/avtar og forblir over/under 10% av topphastigheten.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endepunktnøyaktighet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
X, y root betyr kvadratavstand mellom endepunktmarkøren og målet på slutten av en når bevegelse.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
|
Endring i bevegelsestid
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Tiden mellom begynnelsen og forskyvningen av bevegelsen.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
|
Endring i sti glatthet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Antall topper på en tangensiell hastighetsspor for hver når prøve.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
|
Endring i banen retthet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Beskrevet ved bruk av krumningsindeksen der forholdet mellom den faktiske bevegelsesveien og en rett linjebane mellom de innledende og endelige målene.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 1 times etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mindy F Levin, PT, PhD, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-50-2020-1209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .