Fejlforøgelse til rehabilitering af øvre lemmer hos overlevende slagtilfælde
Fejlforøgelse til rehabilitering af øvre lemmer hos overlevende slagtilfælde: En proof-of-concept-undersøgelse
Slag kan alvorligt begrænse en persons evne til at bevæge deres arm, især når man prøver at nå ved at udvide albuen. Disse udfordringer vedvarer ofte længe efter slagtilfælde og gør hverdagens aktiviteter vanskeligere. Undersøgere tester en feedbackstrategi kaldet Fejlforstørrelse (EA) feedback, der med vilje overdriver bevægelsesfejl for at fremme motorisk læring.
I denne undersøgelse designet efterforskerne et virtual reality -træningsprogram, der bruger EA -feedback til at tilskynde mennesker med kronisk slagtilfælde til at bruge mere albueudvidelse under nå ud til. EA -feedback får det til at se ud som om albuen er mere bøjet end den faktisk er, hvilket får deltageren til at udvide albuen længere, end de normalt ville. Ved at have patientpraksisbevægelsen med forbedret feedback forudsiger efterforskerne, at patienten vil øge bevægelsesområdet og forbedre den nåede evne.
Dette er en kort, proof-of-concept-undersøgelse for at evaluere, om EA-feedback viser det tidlige løfte om forbedring af armbevægelse hos mennesker med motorisk svækkelse i øvre lemmer efter slagtilfælde. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en EA-træningsgruppe eller en kontrolgruppe (ikke-EA-feedback). Hver person afslutter tre 30-minutters virtual reality-træningssessioner i løbet af 1 uge. Efterforskerne vurderer armbevægelse og motorisk svækkelse før og efter træning, og igen en time efter træningen for at afgøre, om forbedringer er tilbageholdt.
Resultater fra denne foreløbige undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om denne EA-baserede træningsmetode skal bruges i et længere 9-ugers klinisk forsøg med det formål at fremme langvarig genvinding af ARM-funktion efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vedvarende en første kortikal/sub-kortikal iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde ≥6 mo og ≤5 år tidligere tidligere
- Har ingen medicinske komplikationer
- Har armparese, men kan frivilligt flex/udvide albuen ~ 30 grader
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har andre større neurologiske eller muskuloskeletale problemer, der ville forstyrre opgavens ydeevne
- Har markeret albue propriosceptive underskud (<6/12 fugl-meyer vurdering for den øvre limb (FMA-ul) sensationsskala)
- Har visuospatial forsømmelse (linjebisektionstest)
- Har ukorrigeret vision
- Har depression (> 14 på Beck Depression Inventory II)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med EA -feedback
Emner gennemgår at nå træning, der inkluderer EA-feedback som en 30-graders albue flexion-fejl.
|
Emner gennemgår at nå træning, der inkluderer en 30-graders albue flexion-fejl 3 gange på 1 uge.
|
|
Sham-komparator: Træning uden EA -feedback
Emner gennemgår at nå træning, der ikke inkluderer EA -feedback.
|
Emner gennemgår at nå træning, der ikke inkluderer EA -feedback 3 gange på 1 uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hele Arm Active Workspace -området
Tidsramme: Før træning.
|
Størrelsen på det aktive armarbejdsområde udtrykkes som et forhold mellem det aktive arbejdsområde, der bestemmes, når emnet aktivt bevæger deres arm gennem det vandrette arbejdsområde til det passive arbejdsområde, der er defineret af eksaminatoren, der bevæger armen gennem det samme rum.
|
Før træning.
|
|
Ændring i det bagagerumbaserede præstationsindeks
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Beskrevet som et mål for at nå præcisionsregnskab for nøjagtighed og hastighed ved at nå sammen med mængden af bagagerumskompensation.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
|
Ændring i albueforlængelsesvinkel ved at nå modregnes
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Albueforlængelse under en funktionel testopgave beregnes baseret på vektorer mellem markørerne placeret på acromion og den laterale epikondyle og mellem den laterale epikondyle og ulnarhoved af den berørte arm.
ARM -bevægelsesindtræden/offset vil blive bestemt, når de tidspunkter, hvor hastigheden af slutpunktsmarkøren øges/falder og forbliver over/under 10% af spidshastigheden.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slutpunktnøjagtighed
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
X, y root gennemsnitlig kvadratafstand mellem slutpunktsmarkøren og målet i slutningen af en nående bevægelse.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
|
Ændring i bevægelsestid
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Tiden mellem begyndelsen og forskydningen af bevægelsen.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
|
Ændring i sti glathed
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Antallet af toppe på en tangentiel hastighedsspor for hver nående prøve.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
|
Ændring i stiens rethed
Tidsramme: Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Beskrevet ved hjælp af indekset for krumning, hvor forholdet mellem den faktiske bevægelsessti og en lige linjesti mellem de indledende og sidste mål.
|
Baseline, straks efter træning, 1 times efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mindy F Levin, PT, PhD, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-50-2020-1209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning med EA -feedback
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetMilitær kamppræstationIsrael
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien