Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvětšení chyby pro rehabilitaci horní končetiny u přeživších mrtvice

17. června 2025 aktualizováno: Mindy F. Levin, McGill University

Zvětšení chyb pro rehabilitaci horní končetiny u přeživších mrtvice: Studie důkazu koncepce konceptu

Mnoho může vážně omezit schopnost člověka pohybovat paží, zejména při pokusu o dosažení loket. Tyto výzvy často přetrvávají dlouho po mrtvici a ztěžují každodenní činnosti. Vyšetřovatelé testují strategii zpětné vazby zvané zpětná vazba Augmentation (EA), která úmyslně zveličuje chyby pohybu na podporu motorického učení.

V této studii vyšetřovatelé navrhli výcvikový program virtuální reality, který využívá zpětnou vazbu EA k povzbuzení lidí s chronickou mrtvicí k použití více prodloužení loktů během dosažení. Zpětná vazba EA způsobuje, že se zdá, že loket je ohýbanější, než ve skutečnosti je, což přimělo účastníka, aby prodloužil svůj loket dále, než by obvykle. Vyšetřovatelé předpovídají pohyb pacienta se zvýšenou zpětnou vazbou předpovídají, že pacient zvýší rozsah pohybu a zlepší schopnost dosažení.

Jedná se o krátkou, důkaz konceptu, která vyhodnotí, zda zpětná vazba EA ukazuje časný slib pro zlepšení pohybu paží u lidí s poškozením motoru horní končetiny po mrtvici. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k tréninkové skupině EA nebo kontrolní skupině (zpětná vazba No-EA). Každá osoba dokončí tři 30minutové tréninkové sezení virtuální reality po dobu 1 týdne. Vyšetřovatelé hodnotí pohyb paží a poškození motoru před a po tréninku a znovu hodinu po tréninku, aby zjistili, zda jsou vylepšení zachována.

Zjištění z této předběžné studie pomohou určit, zda by měl být tento přístup založený na EA používán v delší 9týdenním klinickém studii zaměřeném na podporu dlouhodobého zotavení funkce ARM po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Udržoval vůbec první kortikální/subkortikální ischemickou/hemoragickou mrtvici ≥6 mo a ≤ 5 let dříve
  • Nemá žádné lékařské komplikace
  • Má paříž paže, ale může dobrovolně ohýbat/prodloužit loket ~ 30 stupňů
  • Může poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Má jiné hlavní neurologické nebo muskuloskeletální problémy, které by narušovaly výkon úkolu
  • Má označené proprioceptivní deficity loktů (<6/12 hodnocení fugl-meyer pro měřítko Sensation Sensation Upper-limb (FMA-ul))
  • Má visuospatiální zanedbávání (test bisekce linky)
  • Má neopravenou vizi
  • Má depresi (> 14 na Inventář II BECK DEPRESSION II)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink s zpětnou vazbou EA
Subjekty podstoupí dosažení tréninku, který zahrnuje zpětnou vazbu EA jako 30stupňová chyba flexe loktů.
Behaviorální: Trénink s zpětnou vazbou EA
Subjekty podstoupí dosažení tréninku, který zahrnuje chybu flexe loktů 30 stupňů třikrát za 1 týden.
Falešný srovnávač: Trénink bez zpětné vazby EA
Subjekty podstoupí dosažení školení, které nezahrnuje zpětnou vazbu EA.
Behaviorální: Trénink bez zpětné vazby EA
Subjekty podstoupí dosažení školení, které nezahrnuje zpětnou vazbu EA 3krát za 1 týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celé oblasti Aktivního pracovního prostoru
Časové okno: Před tréninkem.
Velikost oblasti aktivního pracovního prostoru ARM bude vyjádřena jako poměr aktivního pracovního prostoru určeného, ​​když subjekt aktivně pohybuje paží přes horizontální pracovní prostor do pasivního pracovního prostoru, který je definován zkoušejícím pohybujícím se paží přes stejný prostor.
Před tréninkem.
Změna indexu výkonu založeného na kufru
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Popsáno jako měřítko dosažení přesného účtování přesnosti a rychlosti dosažení spolu s množstvím kompenzace kmene.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Změna úhlu prodloužení loktů při dosažení offsetu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Prodloužení lokte během funkčního testovacího úlohy se vypočítá na základě vektorů mezi markery umístěnými na akromionu a laterálním epicondyle a mezi laterálním epicondyle a ulnar hlavou postižené ramene. Nástup/offset pohybu ramene bude stanoven jako časy, kdy se rychlost markeru koncového bodu zvyšuje/snižuje a zůstává nad/pod 10% maximální rychlosti.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti koncového bodu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Střední čtvercová vzdálenost kořene x, y mezi značkou koncového bodu a cílem na konci dosahujícího pohybu.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Změna doby pohybu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Čas mezi nástupem a posunem pohybu.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Změna hladkosti cesty
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Počet vrcholů na trasování tangenciální rychlosti každého dosahujícího pokusu.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Změna přímé cesty
Časové okno: Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.
Popsaný pomocí indexu zakřivení, kde poměr mezi skutečnou cestou pohybu a cestou přímky mezi počátečním a konečným cílem.
Základní linie, okamžitě po tréninku, 1 hodinu po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mindy F Levin, PT, PhD, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-50-2020-1209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou použita pouze pro účely této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink s zpětnou vazbou EA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit