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Aumento dell'errore per la riabilitazione degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus

17 giugno 2025 aggiornato da: Mindy F. Levin, McGill University

Aumento degli errori per la riabilitazione degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus: uno studio di prova del concetto

L'ictus può limitare gravemente la capacità di una persona di muovere il braccio, specialmente quando si cerca di raggiungere estendendo il gomito. Queste sfide spesso persistono molto tempo dopo l'ictus e rendono le attività quotidiane più difficili. Gli investigatori stanno testando una strategia di feedback chiamata Error Aumentation (EA) Feedback che esagera intenzionalmente gli errori di movimento per promuovere l'apprendimento motorio.

In questo studio, gli investigatori hanno progettato un programma di addestramento sulla realtà virtuale che utilizza il feedback EA per incoraggiare le persone con ictus cronico a utilizzare più estensione del gomito durante il raggiungimento. Il feedback EA lo fa sembrare che il gomito sia più piegato di quanto non sia in realtà, spingendo il partecipante ad estendere il gomito più lontano di quanto non farebbero normalmente. Avendo il movimento della pratica del paziente con un feedback migliorato, gli investigatori prevedono che il paziente aumenterà la gamma di movimento e migliorerà la capacità di raggiungere.

Questo è uno studio breve e di prova per valutare se il feedback EA mostra la promessa precoce per migliorare il movimento del braccio nelle persone con compromissione del motore degli arti superiori dopo l'ictus. I partecipanti sono assegnati in modo casuale a un gruppo di addestramento EA o a un gruppo di controllo (feedback no-EA). Ogni persona completa tre sessioni di allenamento per la realtà virtuale di 30 minuti per 1 settimana. Gli investigatori valutano il movimento del braccio e la compromissione del motore prima e dopo l'allenamento, e di nuovo un'ora dopo l'allenamento per determinare se i miglioramenti vengono mantenuti.

I risultati di questo studio preliminare aiuteranno a determinare se questo approccio di allenamento basato su EA debba essere utilizzato in uno studio clinico più lungo di 9 settimane volto a promuovere il recupero a lungo termine della funzione ARM dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sostenuto un primo ictus ischemico/emorragico corticale/sub-corticale ≥6 mesi e ≤5 anni prima
  • Non ha complicazioni mediche
  • Ha la paresi del braccio ma può volontariamente flettere/estendere il gomito ~ 30 gradi
  • Può fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ha altri importanti problemi neurologici o muscoloscheletrici che interferirebbero con le prestazioni dell'attività
  • Ha segnato i deficit propriocettivi del gomito (<6/12 Valutazione FUGL-MEYER per la scala della sensazione di limb superiore (FMA-UL))
  • Ha abbandono visuospaziale (test di bisezione della linea)
  • Ha una visione non corretta
  • Ha la depressione (> 14 sull'inventario della depressione di Beck II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione con il feedback EA
I soggetti subiranno una formazione per raggiungere il feedback EA come errore di flessione del gomito di 30 gradi.
Comportamentale: Formazione con il feedback EA
I soggetti subiranno un addestramento per raggiungere un errore di flessione del gomito di 30 gradi 3 volte in 1 settimana.
Comparatore fittizio: Formazione senza feedback EA
I soggetti subiranno una formazione per raggiungere il feedback EA.
Comportamentale: Formazione senza feedback EA
I soggetti subiranno una formazione per raggiungere il feedback EA 3 volte in 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'area dell'area di lavoro attiva intera del braccio
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento.
La dimensione dell'area di lavoro del braccio attivo sarà espressa come un rapporto tra l'area di lavoro attivo determinato quando il soggetto muove attivamente il braccio attraverso l'area di lavoro orizzontale nell'area di lavoro passiva definita dall'esaminatore che muove il braccio attraverso lo stesso spazio.
Prima dell'allenamento.
Modifica nell'indice delle prestazioni basato sul tronco
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Descritto come una misura del raggiungimento della precisione di precisione e della velocità di raggiungere la quantità di compensazione del tronco.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Modifica dell'angolo di estensione del gomito al raggiungimento dell'offset
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
L'estensione del gomito durante un'attività di test funzionale viene calcolata in base ai vettori tra i marcatori posizionati sull'acromion e sull'epicondilo laterale e tra l'epicondilo laterale e la testa ulnare del braccio interessato. L'insorgenza/offset del movimento del braccio verrà determinato come i tempi in cui la velocità del marcatore endpoint aumenta/diminuisce e rimane al di sopra/sotto il 10% della velocità di picco.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della precisione endpoint
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
La distanza quadrata media della radice x, y tra il marcatore endpoint e il bersaglio alla fine di un movimento che raggiunge.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Cambiamento nel tempo di movimento
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Il tempo tra l'inizio e l'offset del movimento.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Cambiamento nella morbidezza del percorso
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Il numero di picchi su una traccia di velocità tangenziale di ogni prova che raggiunge.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Cambiamento nella rettilità del percorso
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.
Descritto usando l'indice di curvatura in cui il rapporto tra il percorso di movimento effettivo e un percorso di linea retta tra i bersagli iniziali e finali.
Baseline, immediatamente post-formazione, 1 ora dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mindy F Levin, PT, PhD, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-50-2020-1209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno utilizzati solo ai fini di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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