Een nieuwe strategie voor het evalueren van de contractiefunctie van galblaas door echografie
19 december 2025 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Een nieuwe strategie voor het evalueren van de contractiefunctie van de galblaas door echografie : Een prospectieve, single-center, single-blind, cross-over proef
Deze studie is een prospectieve, single-center, single-blind, cross-over proef uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis, met als doel de evaluatie van orale functionele vetzuren op contractiele functie van de galblaas te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest gebruikte methoden voor het beoordelen van de ledigingsfunctie van galblaas zijn radionuclide -beeldvorming en echografie.
Radionuclide -beeldvorming, hoewel effectief, heeft verschillende beperkingen, waaronder langdurige onderzoekstijd, relatief hoge kosten en afhankelijkheid van radioactieve isotopen, wat heeft geleid tot de geleidelijke vervanging ervan door echografie in de klinische praktijk.
Ultrasonografie biedt aanzienlijke voordelen als een niet-invasieve modaliteit, die zeer nauwkeurige functionele evaluaties biedt door kwantitatieve analyse.
Deze methode weerspiegelt objectief de samentrekking van galblaas en legenmogelijkheden met minimale menselijke interferentie en vertoont een hoge reproduceerbaarheid.
Beoordeling van de contractiele functie van de galblaas vereist dat de patiënt een echografie -onderzoek op een lege maag uitvoert om de lengte, transversale en voorste en achterste diameters van de galblaas te meten, waardoor het volume van de nuchtere galblaas wordt berekend.
De patiënt krijgt vervolgens een dikke maaltijd (meestal 2 gebakken eieren) en het echografie wordt 60 minuten na het eten opnieuw uitgevoerd om het volume van de galblaas te meten.
Galblaas contractiele functie wordt beoordeeld door veranderingen in galblaasvolume op een lege maag en na een maaltijd te vergelijken.
Onder normale omstandigheden zou de samentrekking van de galblaas een bepaald niveau moeten bereiken.
Het wordt over het algemeen als normaal beschouwd als een samentrekkingspercentage hoger dan 30% -50%.
Het eten van een vetmeel, omdat het vetgehalte van het voedsel zelf niet nauwkeurig kan worden bepaald, zal onnauwkeurige factoren opleveren voor de evaluatie van de contractiele functie van galblaas, zoals het eten van gebakken eieren, omdat de variëteit, grootte en hoeveelheid eieren anders zijn, is het gebruik van het kookolie in het gehalte van het menselijk lichaam. Een onnauwkeurige evaluatie van de contractiele functie van galblaas.
Met name kan cholesterol in gebakken eieren klinische manifestaties van cholecystitis intensiveren, waardoor voorzichtigheid nodig is bij het aanbevelen van gebakken eieren aan patiënten met actieve galblaasontsteking.
Daarom voeren we een prospectieve, single-center, single-blind, cross-over proef om te controleren of orale functionele vetzuren kunnen worden gebruikt om de contractiele functie van de galblaas effectief te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echografie -beoordeling identificeert mensen met een normale galwegenstructuur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie
- Eerdere galsteenverwijderingsoperatie met het behoud van galblaas
- Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis, cholangitis
- Mirizzi -syndroom
- Geschiedenis van gastro -intestinale chirurgie
- Gastro -intestinale obstructie
- Disfunctie van de sluitspier van Oddi
- Galblaas nekpoliepen
- Abnormale galblaasstructuur
- Galblaasmassa
- Galinfectie of stenen
- Aangeboren galafwijkingen
- Biliair letsel of operatie
- Biliaire tumoren
- Gastro -intestinale bloedingen, levercirrose of andere kwaadaardige ziekten
- Aanzienlijke aritmie, bradycardie of atrioventriculair blok
- Ernstige hypertensie, lever- of nierinsufficiëntie
- Immuun, endocriene, hematologische of psychische stoornissen
- Ernstige cerebrovasculaire aandoeningen
- Allergie voor relevant voedsel
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
- Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Accepteer eerst een verwerking en accepteer vervolgens B -verwerking, een week interval
Een verwerking: vasten van galblaas echografie in de ochtend en meet de grootte van de galblaas.
Neem onmiddellijk een eiwitbalk mondeling en neem vervolgens 50 milliliter functionele vetzuren oraal.
Bekijk de galblaas echografie en meet de grootte van de galblaas op 1 uur en 1,5 uur.
|
Neem de eiwitbalk (na een week gefrituurde eieren -inname) om de grootte van de galblaas met echografie te evalueren
|
|
Actieve vergelijker: Accepteer eerst B -verwerking en accepteer vervolgens een verwerking, een week interval
B -verwerking: vasten van galblaas echografie in de ochtend en meet de grootte van de galblaas.
Neem onmiddellijk twee gefrituurde eieren mondeling in.
Bekijk de galblaas echografie en meet de grootte van de galblaas op 1 uur en 1,5 uur.
|
Neem gefrituurde eieren (na een week inname van eiwitstaaf) om de grootte van de galblaas met echografie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galblaasvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
Echografie zal worden gebruikt om het volume van de galblaas op de lege maag en na de interventie te meten.
Formule voor echografie meting van galblaasvolume (L × W × D × 0,52)
|
1 dag
|
|
Galblaas samentrekkingspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het volume van de galblaas op een lege maag minus het volume van de galblaas na de interventie, gedeeld door het volume van de galblaas op een lege maag, en uiteindelijk vermenigvuldigd met 100% (A-B/A%) Galblaas contractiliteits Contractiliteits0% of goed galblade-contractility0% of goed galbladen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van buikpijn na de interventie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Als er sprake is van buikpijn, wordt deze beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS) tussen 0 en 10. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn is
|
7 dagen
|
|
Optreden van acute pancreatitis na interventie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Pijn en Amy 3 keer zo normaal
|
7 dagen
|
|
Optreden van gastro-intestinale bloedingen na interventie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Zwarte ontlasting of afname van hemoglobine
|
7 dagen
|
|
Misselijkheid, braken en diarree na interventie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Frequentie van misselijkheid, braken en diarree na interventie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ai XN, Wang TF, Zhang Q, Ouyang CG, Wu ZY. Changes in Gallbladder Contractile Function and its Influencing Factors After Minimally Invasive Gallbladder-Preserving Surgery for Cholecystitis With Incarcerated Gallstones. Front Surg. 2022 Jul 14;9:926141. doi: 10.3389/fsurg.2022.926141. eCollection 2022.
- Deinega VG, Medvedev VV, Polishchuk LM. [The evaluation of gallbladder contractile function and the ultrasonic signs of chronic noncalculous cholecystitis]. Lik Sprava. 1992 Jun;(6):103-6. Russian.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gallbladder Function
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .