Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny strategi til evaluering af galdeblærekontraktionsfunktion ved ultralyd

19. december 2025 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

En ny strategi til evaluering af galdeblæres sammentrækningsfunktion ved ultralyd : Et prospektivt, enkeltcenter, enkeltblindt, tværforsøg

Denne undersøgelse er en prospektiv, enkeltcentre, enkeltblind, cross-over-forsøg, der udføres på et tertiært hospital, med det formål at bestemme evalueringen af ​​orale funktionelle fedtsyrer på galdeblæren kontraktil funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De mest almindeligt anvendte metoder til vurdering af galdeblæretømningsfunktion er radionuklidafbildning og ultrasonografi. Selvom det er effektivt, har Radionuclide -billeddannelse adskillige begrænsninger, herunder lang undersøgelsestid, relativt høje omkostninger og afhængighed af radioaktive isotoper, hvilket har ført til dens gradvise erstatning med ultrasonografi i klinisk praksis. Ultrasonografi giver betydelige fordele som en ikke-invasiv modalitet, hvilket giver meget nøjagtige funktionelle evalueringer gennem kvantitativ analyse. Denne metode afspejler objektivt galdeblære sammentrækning og tømningsevne med minimal menneskelig interferens og demonstrerer høj reproducerbarhed. Vurdering af galdeblærekontraktil funktion kræver, at patienten udfører en ultralydundersøgelse på tom mave for at måle længden, tværgående og anterior og bageste diametre af galdeblæren, hvilket beregner således mængden af ​​den faste galdeblære. Patienten får derefter et fedt måltid (normalt 2 stegte æg), og ultralydundersøgelsen udføres igen 60 minutter efter at have spist for at måle volumenet af galdeblæren. Galdeblærekontraktil funktion vurderes ved at sammenligne ændringer i galdeblærevolumen på tom mave og efter et måltid. Under normale omstændigheder bør sammentrækningshastigheden for galdeblæren nå et vist niveau. Det betragtes generelt som normalt at have en sammentrækningsgrad over 30% -50%. At spise et fedt måltid, fordi fedtindholdet i selve fødevarer selv ikke kan bestemmes nøjagtigt, vil bringe unøjagtige faktorer til evalueringen af ​​galdeblærekontraktil funktion, såsom at spise stegt æg, fordi sorten, størrelsen og mængden af ​​æg er forskellig, er den anvendte madolie forskelligt, og mængden af ​​kogeolie, der er tilbage på det stegte æg, også er forskellig i en stor forskel i det menneskelige krop, når den er eller en eller eller den pågældende indtagelse, der er tilsluttet, i tilslutningen, i tilslutning, i tilslutning, i til sidst fører til en unøjagtig evaluering af galdeblærekontraktil funktion. Navnlig kan kolesterol i stegte æg intensivere kliniske manifestationer af cholecystitis, hvilket nødvendiggør forsigtighed, når de anbefaler stegte æg til patienter med aktiv galdeblæreinflammation. Derfor gennemfører vi en potentiel, enkeltcentre, enkeltblind, cross-over-prøve for at verificere, om orale funktionelle fedtsyrer kan bruges til effektivt at evaluere galdeblærekontraktil funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ultralydsvurdering identificerer mennesker med normal galdeanalkonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om endoskopisk retrograd cholangiopancreatography
  • Tidligere kirurgi i fjernelse af galdesten med bevarelse af galdeblæren
  • Historie om akut eller kronisk pancreatitis, cholangitis
  • Mirizzi syndrom
  • Historie om gastrointestinal kirurgi
  • Gastrointestinal obstruktion
  • Dysfunktion af sfinkteren af ​​Oddi
  • Gallblærehals -polypper
  • Unormal galdeblærestruktur
  • Galdeblæremasse
  • Galdeinfektion eller sten
  • Medfødte galde abnormiteter
  • Galdeskade eller kirurgi
  • Galdetumorer
  • Gastrointestinal blødning, levercirrhose eller andre ondartede sygdomme
  • Betydelig arytmi, bradykardi eller atrioventrikulær blokering
  • Alvorlig hypertension, lever eller nyreinsufficiens
  • Immun, endokrin, hæmatologiske eller mentale lidelser
  • Alvorlig cerebrovaskulær sygdom
  • Allergi mod relevante fødevarer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Uvillighed eller manglende evne til at acceptere deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accepter først en behandling, og accepter derefter B -behandling, et uges interval
En behandling: Fastende galdeblære ultralyd om morgenen og måle størrelsen på galdeblæren. Tag straks en proteinbjælke oralt, og tag derefter 50 ml af funktionelle fedtsyrer oralt. Gennemgå galdeblæren ultralyd og mål størrelsen på galdeblæren på 1 time og 1,5 timer.
Tag proteinbjælke (efter en uges stegt ægindtag) for at evaluere størrelsen på galdeblæren med ultralyd
Aktiv komparator: Accepter B -behandling først, og accepter derefter en behandling, et uges interval
B -behandling: Fastende galdeblære ultralyd om morgenen og måle størrelsen på galdeblæren. Indtag straks to stegte æg oralt. Gennemgå galdeblæren ultralyd og mål størrelsen på galdeblæren på 1 time og 1,5 timer.
Tag stegte æg (efter en uges proteinbjælkeindtag) for at evaluere størrelsen på galdeblæren med ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gallblærevolumen
Tidsramme: 1 dag
Ultralyd vil blive brugt til at måle volumenet af galdeblæren på tom mave og efter interventionen. Formel til ultralydsmåling af galdeblærevolumen (L × W × D × 0,52)
1 dag
Gallblære sammentrækningshastighed
Tidsramme: 1 dag
Volumenet af galdeblæren på tom mave minus mængden af ​​galdeblæren efter interventionen, divideret med volumenet af galdeblæren på tom mave, og til sidst ganget med 100% (A-B/A%) galdeblære sammentrækningsgrad efter 1 times oral administration af funktionel fedtsyrer med komplet galdebladdertømning100% eller god gallblærekontraktionsgrad eller abnormal i gallbladet (en god galdekradsertreprenitet eller en gallbladder-kontraktilitet eller en gallblad-kontraktilitetsskontraktilitetsskontraktilitetskontrakt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mavesmerter efter indgreb
Tidsramme: 7 dage
Hvis der er mavesmerter, vil det blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) inden for 0-10. Jo højere score, jo mere alvorlig er den.
7 dage
Forekomst af akut pancreatitis efter intervention
Tidsramme: 7 dage
Smerter og Amy 3 gange som normalt
7 dage
Forekomst af gastrointestinal blødning efter intervention
Tidsramme: 7 dage
Sort afføring eller reduktion af hæmoglobin
7 dage
Kvalme, opkast og diarré efter intervention
Tidsramme: 7 dage
Hyppighed af kvalme, opkast og diarré efter intervention
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gallbladder Function

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinbar først

3
Abonner