Una nuova strategia per valutare la funzione di contrazione della cistifellea da parte degli ultrasuoni
19 dicembre 2025 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Una nuova strategia per la valutazione della funzione di contrazione della cistifellea da parte degli ultrasuoni : una sperimentazione cross-over prospettica, singola, singolo, a cielo singolo
Questo studio è uno studio prospettico, singolo, in senso singolo, incrociato condotto in un ospedale terziario, con l'obiettivo di determinare la valutazione degli acidi grassi funzionali orali sulla funzione contrattile della cistifellea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi più comunemente usati per valutare la funzione di svuotamento della cistifellea sono l'imaging dei radionuclidi e l'ecografia.
L'imaging dei radionuclidi, sebbene efficace, ha diverse limitazioni tra cui tempo di esame lunghi, costi relativamente elevati e dipendenza dagli isotopi radioattivi, che ha portato alla sua graduale sostituzione mediante ecografia nella pratica clinica.
L'ecografia offre vantaggi significativi come modalità non invasiva, fornendo valutazioni funzionali altamente accurate attraverso l'analisi quantitativa.
Questo metodo riflette obiettivamente la contrazione della cistifellea e le capacità di svuotamento con interferenza umana minima e dimostra un'elevata riproducibilità.
La valutazione della funzionalità contrattile della cistifellea richiede al paziente di eseguire un esame ecografico a stomaco vuoto per misurare i diametri di lunghezza, trasversali e anteriori e posteriori della cistifellea, calcolando così il volume della cistifellea di digiuno.
Al paziente viene quindi assegnato un pasto grasso (di solito 2 uova fritte) e l'esame ecografico viene eseguito di nuovo 60 minuti dopo aver mangiato per misurare il volume della cistifellea.
La funzione contrattile della cistifellea viene valutata confrontando le variazioni del volume della cistifellea a stomaco vuoto e dopo un pasto.
In circostanze normali, il tasso di contrazione della cistifellea dovrebbe raggiungere un certo livello.
È generalmente considerato normale avere un tasso di contrazione superiore al 30% -50%.
However, eating a fat meal, because the fat content of the food itself cannot be accurately determined, will bring inaccurate factors to the evaluation of gallbladder contractile function, such as eating fried eggs, because the variety, size, and quantity of eggs are different, the cooking oil used is different, and the amount of cooking oil remaining on the fried eggs is also different resulting in a large difference in the content of fat in the human body when orally ingested, ultimately leading to an inaccurate Valutazione della funzione contrattile della cistifellea.
In particolare, il colesterolo nelle uova fritte può intensificare le manifestazioni cliniche di colecistite, richiedendo così cautela quando si raccomanda uova fritte a pazienti con infiammazione attiva della cistifellea.
Pertanto, stiamo conducendo uno studio prospettico, singolo, singolo cieco, per verificare se gli acidi grassi funzionali orali possono essere usati per valutare efficacemente la funzione contrattile della cistifellea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La valutazione degli ultrasuoni identifica le persone con normale struttura del tratto biliare
Criteri di esclusione:
- Storia di colangiopancreatografia endoscopica retrograda
- Precedente chirurgia di rimozione della calcoli biliari con conservazione della cistifellea
- Storia di pancreatite acuta o cronica, colangite
- Sindrome di Mirizzi
- Storia di chirurgia gastrointestinale
- Ostruzione gastrointestinale
- Disfunzione dello sfintere di Oddi
- Polipi del collo della cistifellea
- Struttura anormale della cistifellea
- Messa della cistifellea
- Infezione biliare o pietre
- Anomalie biliare congenita
- Lesioni biliare o chirurgia
- Tumori biliare
- Sanguinamento gastrointestinale, cirrosi epatica o altre malattie maligne
- Aritmia, bradicardia o blocco atrioventricolare significativi
- Ipertensione grave, epatica o insufficienza renale
- Disturbi immunitari, endocrini, ematologici o mentali
- Malattia cerebrovascolare grave
- Allergia agli alimenti pertinenti
- Donne incinte o allattanti
- Riluttanza o incapacità di acconsentire alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accetta prima un'elaborazione, quindi accetta l'elaborazione B, intervallo di una settimana
Un elaborazione: l'ecografia della cistifellea di digiuno al mattino e misura le dimensioni della cistifellea.
Prendi immediatamente una barra proteica per via orale, quindi prendi 50 millilitri di acidi grassi funzionali per via orale.
Rivedi l'ecografia della cistifellea e misura le dimensioni della cistifellea a 1 ora e 1,5 ore.
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Prendi la barra proteica (dopo una settimana di apporto di uova fritte) per valutare le dimensioni della cistifellea con ultrasuoni
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Comparatore attivo: Accetta prima l'elaborazione B, quindi accetta un'elaborazione, intervallo di una settimana
Elaborazione B: ecografia della cistifellea a digiuno al mattino e misura le dimensioni della cistifellea.
Ingerire immediatamente due uova fritte per via orale.
Rivedi l'ecografia della cistifellea e misura le dimensioni della cistifellea a 1 ora e 1,5 ore.
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Prendi le uova fritte (dopo una settimana di assunzione di barra proteica) per valutare le dimensioni della cistifellea con ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume della cistifellea
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli ultrasuoni verranno utilizzati per misurare il volume della cistifellea a stomaco vuoto e dopo l'intervento.
Formula per la misurazione degli ultrasuoni del volume della cistifellea (L × W × D × 0,52)
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1 giorno
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|
Tasso di contrazione della cistifellea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il volume della cistifellea a stomaco vuoto meno il volume della cistifellea dopo l'intervento, diviso per il volume della cistifellea a stomaco vuoto, e infine moltiplicato per il 100% (a-b/a%) tasso di contrazione della cistifellea dopo 1 ora di somministrazione orale di gallblatility 0% di gallblatility0% di gallblatility50% di gallblatility 0,5% di gallblatility 0,5% di gallblatility 0,5% di gallblatility 0% di gallblatility 0% di gallblatility0% di gallblatility 0% di gallblatility 0% di gallblatility0% di gallblatility 0% di gallblatility 0% di gallblatili di too
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di dolore addominale post-intervento
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Se è presente dolore addominale, verrà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) entro 0-10. Più alto è il punteggio, più grave è
|
7 giorni
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Presenza di pancreatite acuta dopo l'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni
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Dolore e amy 3 volte più normali
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7 giorni
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Presenza di sanguinamento gastrointestinale post-intervento
Lasso di tempo: 7 giorni
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Feci nere o diminuzione dell'emoglobina
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7 giorni
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Nausea, vomito e diarrea post-intervento
Lasso di tempo: 7 giorni
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Frequenza di nausea, vomito e diarrea post-intervento
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ai XN, Wang TF, Zhang Q, Ouyang CG, Wu ZY. Changes in Gallbladder Contractile Function and its Influencing Factors After Minimally Invasive Gallbladder-Preserving Surgery for Cholecystitis With Incarcerated Gallstones. Front Surg. 2022 Jul 14;9:926141. doi: 10.3389/fsurg.2022.926141. eCollection 2022.
- Deinega VG, Medvedev VV, Polishchuk LM. [The evaluation of gallbladder contractile function and the ultrasonic signs of chronic noncalculous cholecystitis]. Lik Sprava. 1992 Jun;(6):103-6. Russian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gallbladder Function
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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