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Eine neue Strategie zur Bewertung der Kontraktionsfunktion der Gallenblasen durch Ultraschall

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Eine neuartige Strategie zur Bewertung der Kontraktionsfunktion der Gallenblase durch Ultraschall: eine prospektive, einzentrale, einzelne Blindfunktion, Cross-Over-Studie

Diese Studie ist eine prospektive, einzelne, einzelne Blindstudie, die in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt wird, um die Bewertung der oralen funktionellen Fettsäuren für die kontraktile Funktion der Gallenblase zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die am häufigsten verwendeten Methoden zur Beurteilung der Gallenblasenentleerungsfunktion sind die Radionuklidbildgebung und Ultraschall. Die Radionuklid -Bildgebung hat zwar wirksam, aber mehrere Einschränkungen, einschließlich einer langen Untersuchungszeit, relativ hohen Kosten und der Abhängigkeit von radioaktiven Isotopen, was zu einem schrittweisen Ersatz durch Ultraschall in der klinischen Praxis geführt hat. Die Ultraschalldarstellung bietet signifikante Vorteile als nicht-invasive Modalität und bietet durch quantitative Analyse sehr genaue funktionelle Bewertungen. Diese Methode spiegelt objektiv Gallenblasenkontraktion und Entleerungsfähigkeiten mit minimaler menschlicher Interferenz wider und zeigt eine hohe Reproduzierbarkeit. Die Bewertung der kontraktilen Funktion der Gallenblase erfordert, dass der Patient eine Ultraschalluntersuchung auf leerem Magen durchführt, um die Länge, Quer- und vordere und hintere Durchmesser der Gallenblase zu messen, wodurch das Volumen der Fastengallenblase berechnet wird. Der Patient erhält dann eine fette Mahlzeit (normalerweise 2 gebratene Eier), und die Ultraschalluntersuchung wird 60 Minuten nach dem Essen erneut durchgeführt, um das Volumen der Gallenblase zu messen. Die kontraktile Funktion der Gallenblase wird bewertet, indem Veränderungen des Gallenblasenvolumens auf leerem Magen und nach einer Mahlzeit verglichen werden. Unter normalen Umständen sollte die Kontraktionsrate der Gallenblase ein bestimmtes Niveau erreichen. Es wird im Allgemeinen als normal angesehen, eine Kontraktionsrate von mehr als 30% -50% zu haben. Das Essen einer Fettmahlzeit, da der Fettgehalt des Lebensmittels selbst nicht genau bestimmt werden kann, wird die Beurteilung der kontraktilen Funktionen von Gallenblasen wie dem Essen gebratener Eier, da die Vielfalt, die Größe und die Menge an Eiern, die unterschiedlich sind, unterschiedlich verwendet werden. Der verwendete Speiseöl ist unterschiedlich. Das Verstärkungsmengen des Fettes, das sich auf das Fett, das sich bei einem großen Unterschied zwischen dem Inhalt des Fetts befindet, ist. Bewertung der kontraktilen Funktion von Gallenblasen. Bemerkenswerterweise kann Cholesterin in gebratenen Eier klinische Manifestationen von Cholezystitis intensivieren, was bei Patienten mit aktiver Gallenblasenentzündung vorsichtig ist, wenn sie gebratene Eier empfehlen. Daher führen wir einen prospektiven, einzelnen, einzelnblind- und cross-over-Versuch durch, um zu überprüfen, ob orale funktionelle Fettsäuren verwendet werden können, um die kontraktile Gallenfunktion effektiv zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ultraschallbewertung identifiziert Menschen mit normaler Gallentraktstruktur

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie
  • Vorherige Gallensteinentfernungsoperation mit Gallenblasenerhaltung
  • Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis, Cholangitis
  • Mirizzi -Syndrom
  • Vorgeschichte der Magen -Darm -Chirurgie
  • Magen -Darm -Obstruktion
  • Funktionsstörung des Schließmuskels von Oddi
  • Gallenblasenhals Polypen
  • Abnormale Gallenblasenstruktur
  • Gallenblasenmasse
  • Galleninfektion oder Steine
  • Angeborene Gallenstörungen
  • Gallenverletzung oder Operation
  • Gallentumoren
  • Magen -Darm -Blutungen, Leberzirrhose oder andere bösartige Krankheiten
  • Signifikante Arrhythmie, Bradykardie oder atrioventrikuläre Block
  • Schwere Bluthochdruck, Leber oder Niereninsuffizienz
  • Immune, endokrine, hämatologische oder psychische Störungen
  • Schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Allergie gegen relevante Lebensmittel
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit zur Zustimmung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptieren Sie zuerst eine Verarbeitung und akzeptieren Sie dann die B -Verarbeitung, ein Wochenendintervall
Eine Verarbeitung: Faste Gallenblase Ultraschall am Morgen und messen Sie die Größe der Gallenblase. Nehmen Sie sofort einen Proteinbalken mündlich und nehmen Sie dann 50 Milliliter funktionelle Fettsäuren mündlich. Überprüfen Sie den Ultraschall der Gallenblase und messen Sie die Größe der Gallenblase nach 1 Stunde und 1,5 Stunden.
Nehmen Sie die Proteinriegel (nach einer Woche gebratener Eieraufnahme), um die Größe der Gallenblase mit Ultraschall zu bewerten
Aktiver Komparator: Akzeptieren Sie zuerst die B -Verarbeitung und akzeptieren Sie dann eine Verarbeitung, eine Woche Intervall
B -Verarbeitung: Faste Gallenblase Ultraschall am Morgen und messen Sie die Größe der Gallenblase. Sofort zwei gebratene Eier oral einnehmen. Überprüfen Sie den Ultraschall der Gallenblase und messen Sie die Größe der Gallenblase nach 1 Stunde und 1,5 Stunden.
Nehmen Sie gebratene Eier (nach einer Woche Proteinstangenaufnahme), um die Größe der Gallenblase mit Ultraschall zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
Ultraschall wird verwendet, um das Volumen der Gallenblase auf dem leeren Magen und nach der Intervention zu messen. Formel zur Ultraschallmessung des Gallenblasenvolumens (L × W × D × 0,52)
1 Tag
Gallenblasenkontraktionsrate
Zeitfenster: 1 Tag
Das Volumen der Gallenblase auf leerem Magen abzüglich des Volumens der Gallenblase nach der Intervention, geteilt durch das Volumen der Gallenblase auf leeren Magen, und schließlich mit 100% (a-b/%) Gallenblasen-Kontraktionsrate 1 Stunde oraler Verabreichung von funktionaler Fettsäuren mit vollständiger Gallbladerverträge 100% oder gutes Gallblaster-Vertragsfestverträger oder abnormaler Gallblader-Gallblader-Vertragsnutzung 100% oder gut gallblaster Vertragspflicht50% oder abnormaler Gallbladerentleger 100% oder gut gallblastladderunternehmen50% oder abnormaler Gallbladerentleger 100% oder gut gallblastladderunternehmen50% oder abnormaler Gallbladerentleger.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Bauchschmerzen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 7 Tage
Wenn Bauchschmerzen vorhanden sind, werden diese anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10 beurteilt. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist sie
7 Tage
Auftreten einer akuten Pankreatitis nach der Intervention
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerz und Amy 3 mal so normal
7 Tage
Auftreten von Magen-Darm-Blutungen nach der Intervention
Zeitfenster: 7 Tage
Schwarzer Stuhl oder Abnahme von Hämoglobin
7 Tage
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall nach der Intervention
Zeitfenster: 7 Tage
Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen und Durchfall nach der Intervention
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gallbladder Function

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gallenblase; Funktionsstörung

Klinische Studien zur Proteinbalken zuerst

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