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초음파로 담낭 수축 기능을 평가하기위한 새로운 전략

2025년 12월 19일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

초음파로 담낭 수축 기능을 평가하기위한 새로운 전략 ： 전향 적, 단일 중심, 단일 맹장, 크로스 오버 시험

이 연구는 담낭 수축 기능에 대한 구강 기능성 지방산의 평가를 결정하기 위해 3 차 병원에서 수행 된 전향 적, 단일 맹인, 단일 맹인, 교차 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

담낭 비우기 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법은 방사성 핵화물 영상 및 초음파학입니다. 방사성 핵종 영상은 효과적이지만 긴 검사 시간, 상대적으로 높은 비용 및 방사성 동위 원소에 대한 의존성을 포함하여 몇 가지 제한 사항이 있으며, 이는 임상 실습에서 초음파 촬영으로 점진적인 대체를 초래했습니다. 초음파 촬영은 비 침습적 양식으로서 상당한 이점을 제공하여 정량 분석을 통해 매우 정확한 기능 평가를 제공합니다. 이 방법은 객관적으로 담낭 수축 및 비우기 기능을 최소한의 인간 간섭으로 반영하며 높은 재현성을 보여줍니다. 담낭 수축 기능의 평가는 환자가 공복에서 초음파 검사를 수행하여 담낭의 길이, 횡 및 전방 및 후부 직경을 측정하여 금식 담낭의 양을 계산해야합니다. 그런 다음 환자에게 뚱뚱한 식사 (보통 2 개의 튀긴 계란)를 제공하고, 초음파 검사는 용감한 균형을 측정하기 위해 식사 후 60 분 후에 다시 수행됩니다. 담낭 수축 기능은 공복과 식사 후 담낭 부피의 변화를 비교하여 평가됩니다. 정상적인 상황에서는 담낭의 수축률이 일정 수준에 도달해야합니다. 일반적으로 수축률이 30% -50%보다 큰 것으로 정상으로 간주됩니다. 그러나 뚱뚱한 식사를하는 음식 자체의 지방 함량은 정확하게 결정될 수 없기 때문에 튀긴 계란을 먹는 것과 같은 담낭 수축 기능의 평가에 부정확 한 요소를 가져올 것입니다. 다양한, 크기 및 계란의 양이 다르기 때문에 사용 된 식용유는 다르기 때문에 튀긴 계란에 남아있는 식용 오일의 양은 대단한 차이를 이끌어내는 것도 다릅니다. 담낭 수축 기능의 부정확 한 평가. 특히, 튀긴 난자의 콜레스테롤은 담낭염의 임상 증상을 강화할 수 있으므로, 활성 담낭 염증 환자에게 튀긴 알을 권장 할 때주의를 기울여야합니다. 따라서, 우리는 구강 기능성 지방산이 담낭 수축 기능을 효과적으로 평가하는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하기 위해 전향 적, 단일 중심, 단일 맹인, 교차 시험을 수행하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 초음파 평가는 정상적인 담도 구조를 가진 사람들을 식별합니다

제외 기준 :

  • 내시경 역행 cholangiopancreatography의 역사
  • 담낭 보존을 통한 이전 담석 제거 수술
  • 급성 또는 만성 췌장염, 담관염의 병력
  • 미리 지 증후군
  • 위장 수술의 병력
  • 위장관 폐쇄
  • 홀수의 괄약근의 기능 장애
  • 담낭 목 폴립
  • 비정상적인 담낭 구조
  • 담낭 질량
  • 담즙 감염 또는 돌
  • 선천성 담도 이상
  • 담즙 손상 또는 수술
  • 담즙 종양
  • 위장 출혈, 간경변 또는 기타 악성 질환
  • 상당한 부정맥, 서맥 또는 방학 블록
  • 심한 고혈압, 간 또는 신장 기능 부전
  • 면역, 내분비, 혈액 학적 또는 정신 장애
  • 심한 뇌 혈관 질환
  • 관련 식품에 대한 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 참여에 동의하지 않거나 동의 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 처리를 수락 한 다음 B 처리, 1 주 간격을 수락하십시오.
처리 : 아침에 금식 담낭 초음파를 공급하고 담낭의 크기를 측정합니다. 즉시 하나의 단백질 막대를 경구로 가져간 다음 50 밀리리터의 기능성 지방산을 섭취하십시오. 담낭 초음파를 검토하고 1 시간 1.5 시간에 담낭 크기를 측정하십시오.
진단 검사: 단백질 바를 먼저
초음파로 담낭의 크기를 평가하기 위해 단백질 막대 (일주일 튀긴 알 섭취 후)를 섭취하십시오.
활성 비교기: B 처리를 먼저 접수 한 다음 처리 1 주 간격을 수락하십시오.
B 처리 : 아침에 금식 담낭 초음파를하고 담낭의 크기를 측정합니다. 즉시 튀긴 알을 구두로 섭취하십시오. 담낭 초음파를 검토하고 1 시간 1.5 시간에 담낭 크기를 측정하십시오.
진단 검사: 튀긴 계란을 먼저
초음파로 담낭의 크기를 평가하려면 튀긴 계란 (단백질 바 섭취 후)을 섭취하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 볼륨
기간: 1 일
초음파는 공복과 개입 후 담낭의 부피를 측정하는 데 사용됩니다. 담낭 부피의 초음파 측정을위한 공식 (L × W × D × 0.52)
1 일
담낭 수축률
기간: 1 일
공복 후 담낭의 담낭 부피는 개입 후 담낭의 부피를 뺀 값을 뺀 값을 뺀 값을 뺀 값 비우기 100% 또는 abmnbladder 50% 또는 abmnbladder를 가진 기능성 지방산의 1 시간 후에 1 시간의 구강 투여 후 1 시간의 경구 투여 후 100% (a-b/a%) 담낭 수축률을 100% (a-b/a%) 담낭 수축률을 곱했습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 복통의 존재
기간: 7일
복통이 있는 경우 수치평가척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 0~10 범위로 평가하며, 점수가 높을수록 심함을 의미합니다.
7일
중개 후 급성 췌장염 발생
기간: 7 일
통증과 에이미는 정상적인 3 배입니다
7 일
개입 후 위장 출혈의 발생
기간: 7 일
헤모글로빈의 검은 대변 또는 감소
7 일
중재 후 구역, 구토 및 설사
기간: 7 일
중개 후 구역, 구토 및 설사의 빈도
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

  • 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Gallbladder Function

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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