Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová strategie pro hodnocení funkce kontrakce žlučníku ultrazvukem

19. prosince 2025 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nová strategie pro vyhodnocení funkce kontrakce žlučníku ultrazvukem : Perspektivní, jednorázová, slepá, křížová zkouška

Tato studie je prospektivní, jednorázová, slepá, křížová studie prováděná v terciární nemocnici, jejímž cílem je určit hodnocení perorálních funkčních mastných kyselin na kontraktilní funkci žlučníku.

Přehled studie

Detailní popis

Nejčastěji používanými metodami pro hodnocení funkce vyprazdňování žlučníku jsou radionuklidové zobrazování a ultrasonografie. Zobrazování radionuklidů, i když účinné, má několik omezení, včetně dlouhého času vyšetření, relativně vysokých nákladů a spoléhání se na radioaktivní izotopy, což vedlo k jeho postupné nahrazení ultrasonografií v klinické praxi. Ultrasonografie nabízí významné výhody jako neinvazivní modalita a poskytuje vysoce přesná funkční hodnocení prostřednictvím kvantitativní analýzy. Tato metoda objektivně odráží kontrakci žlučníku a vyprazdňování s minimálním lidským rušením a prokazuje vysokou reprodukovatelnost. Posouzení kontraktilní funkce žlučníku vyžaduje, aby pacient provedl ultrazvukové vyšetření na prázdném žaludku k měření délky, příčného a předního a zadního a zadního průměru žlučníku, čímž se vypočítá objem žlučníku nalačno. Pacient je poté podáván tuk (obvykle 2 smažená vejce) a ultrazvukové vyšetření se provádí znovu 60 minut po jídle, aby se změřila objem žlučníku. Kontraktilní funkce žlučníku se hodnotí porovnáním změn objemu žlučníku na lačný žaludek a po jídle. Za normálních okolností by míra kontrakce žlučníku měla dosáhnout určité úrovně. Obecně se považuje za normální mít míru kontrakce vyšší než 30% -50%. Avšak konzumace tukového jídla, protože obsah tuku v samotném potravě nelze přesně určit, přinese k vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku nepřesné faktory, jako je stravování smažených vajec, protože rozmanitost, velikost a množství vajec a množství vajec se liší, je odlišný a na couní olej je odlišný nebo je naopak, který je naopak, nebo je naopak, nebo je také v tom, že je v lidském těle, a to, nebo je to, nebo je to, co je v rozmezí, nebo je v rozmezí, nebo je to liší, nebo je v rozmezí, nebo je to v rozmezí, nebo je v rozmezí, nebo je v rozmezí, která je v rozmezí, která se liší, nebo se zbývá množství vajecího oleje, které se zbývá na smazaném oleji, což je v velkém rozdílu ve vajíčkách, a to liší. Vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku. Zejména cholesterol ve smažených vejcích může zesílit klinické projevy cholecystitidy, což vyžaduje opatrnost při doporučování smažených vajec pacientům s aktivním zánětem žlučníku. Proto provádíme prospektivní, jedno středovou, slepý, křížový pokus, abychom ověřili, zda lze ústní funkční mastné kyseliny použít k účinnému vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení ultrazvuku identifikuje lidi s normální strukturou biliárního traktu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie endoskopického retrográdního cholangiopancreatografie
  • Předchozí chirurgie odstraňování žlučníku s ochranou žlučníku
  • Historie akutní nebo chronické pankreatitidy, cholangitida
  • Minizzi syndrom
  • Historie gastrointestinální chirurgie
  • Gastrointestinální obstrukce
  • Dysfunkce svěrače Oddi
  • Polypy krku žlučníku
  • Abnormální struktura žlučníku
  • Massa žlučníku
  • Biliární infekce nebo kameny
  • Vrozené biliární abnormality
  • Biliární zranění nebo chirurgický zákrok
  • Biliární nádory
  • Gastrointestinální krvácení, cirhóza jater nebo jiná zhoubná onemocnění
  • Významná arytmie, bradykardie nebo atrioventrikulární blok
  • Těžká hypertenze, nedostatečnost játra nebo ledvin
  • Imunitní, endokrinní, hematologické nebo duševní poruchy
  • Těžké cerebrovaskulární onemocnění
  • Alergie na relevantní potraviny
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neochota nebo neschopnost souhlasu s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve přijměte zpracování, poté přijmete zpracování B, jeden týden interval
Zpracování: Ráno ultrazvuk na půst žlučníku a měření velikosti žlučníku. Okamžitě si vezměte jeden proteinový tyč orálně a pak si vezměte 50 mililitrů funkčních mastných kyselin orálně. Zkontrolujte ultrazvuk žlučníku a změřte velikost žlučníku po 1 hodině a 1,5 hodiny.
Vezměte si proteinovou lištu (po týdnu smaženého vejce) vyhodnotit velikost žlučníku ultrazvukem
Aktivní komparátor: Nejprve přijme zpracování B a poté přijmete zpracování, jeden týden interval
B Zpracování: Ráno ultrazvuk žlučníku nalačno a měření velikosti žlučníku. Okamžitě požívejte dvě smažená vejce orálně. Zkontrolujte ultrazvuk žlučníku a změřte velikost žlučníku po 1 hodině a 1,5 hodiny.
Vezměte smažená vejce (po jednorázovém příjmu proteinové tyče) a vyhodnoťte velikost žlučníku pomocí ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svazek žlučníku
Časové okno: 1 den
Ultrazvuk bude použit k měření objemu žlučníku na prázdném žaludku a po zásahu. Vzorec pro měření ultrazvuku objemu žlučníku (L × W × D × 0,52)
1 den
Míra kontrakce žlučníku
Časové okno: 1 den
Objem žlučníku na prázdném žaludku mínus objem žlučníku po zásahu, dělený objemem žlučníku na lačný žaludek a nakonec se vynásobí 100% (a-b/a%) žlučník kontrakce 50% nebo dobrým žlučníkem nebo se kontrakcí žlučníku
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti břicha po intervenci
Časové okno: 7 dní
Pokud je přítomna bolest břicha, bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí 0-10. Čím vyšší skóre, tím závažnější je
7 dní
Výskyt akutní pankreatitidy po zásahu
Časové okno: 7 dní
Bolest a Amy 3krát normální
7 dní
Výskyt gastrointestinálního krvácení po zásahu
Časové okno: 7 dní
Černá stolice nebo snížení hemoglobinu
7 dní
Nevolnost, zvracení a průjem po zásahu
Časové okno: 7 dní
Frekvence nevolnosti, zvracení a průjem po zásahu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gallbladder Function

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejprve proteinová tyč

3
Předplatit