Nová strategie pro hodnocení funkce kontrakce žlučníku ultrazvukem
19. prosince 2025 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Nová strategie pro vyhodnocení funkce kontrakce žlučníku ultrazvukem : Perspektivní, jednorázová, slepá, křížová zkouška
Tato studie je prospektivní, jednorázová, slepá, křížová studie prováděná v terciární nemocnici, jejímž cílem je určit hodnocení perorálních funkčních mastných kyselin na kontraktilní funkci žlučníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejčastěji používanými metodami pro hodnocení funkce vyprazdňování žlučníku jsou radionuklidové zobrazování a ultrasonografie.
Zobrazování radionuklidů, i když účinné, má několik omezení, včetně dlouhého času vyšetření, relativně vysokých nákladů a spoléhání se na radioaktivní izotopy, což vedlo k jeho postupné nahrazení ultrasonografií v klinické praxi.
Ultrasonografie nabízí významné výhody jako neinvazivní modalita a poskytuje vysoce přesná funkční hodnocení prostřednictvím kvantitativní analýzy.
Tato metoda objektivně odráží kontrakci žlučníku a vyprazdňování s minimálním lidským rušením a prokazuje vysokou reprodukovatelnost.
Posouzení kontraktilní funkce žlučníku vyžaduje, aby pacient provedl ultrazvukové vyšetření na prázdném žaludku k měření délky, příčného a předního a zadního a zadního průměru žlučníku, čímž se vypočítá objem žlučníku nalačno.
Pacient je poté podáván tuk (obvykle 2 smažená vejce) a ultrazvukové vyšetření se provádí znovu 60 minut po jídle, aby se změřila objem žlučníku.
Kontraktilní funkce žlučníku se hodnotí porovnáním změn objemu žlučníku na lačný žaludek a po jídle.
Za normálních okolností by míra kontrakce žlučníku měla dosáhnout určité úrovně.
Obecně se považuje za normální mít míru kontrakce vyšší než 30% -50%.
Avšak konzumace tukového jídla, protože obsah tuku v samotném potravě nelze přesně určit, přinese k vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku nepřesné faktory, jako je stravování smažených vajec, protože rozmanitost, velikost a množství vajec a množství vajec se liší, je odlišný a na couní olej je odlišný nebo je naopak, který je naopak, nebo je naopak, nebo je také v tom, že je v lidském těle, a to, nebo je to, nebo je to, co je v rozmezí, nebo je v rozmezí, nebo je to liší, nebo je v rozmezí, nebo je to v rozmezí, nebo je v rozmezí, nebo je v rozmezí, která je v rozmezí, která se liší, nebo se zbývá množství vajecího oleje, které se zbývá na smazaném oleji, což je v velkém rozdílu ve vajíčkách, a to liší. Vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku.
Zejména cholesterol ve smažených vejcích může zesílit klinické projevy cholecystitidy, což vyžaduje opatrnost při doporučování smažených vajec pacientům s aktivním zánětem žlučníku.
Proto provádíme prospektivní, jedno středovou, slepý, křížový pokus, abychom ověřili, zda lze ústní funkční mastné kyseliny použít k účinnému vyhodnocení kontraktilní funkce žlučníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodnocení ultrazvuku identifikuje lidi s normální strukturou biliárního traktu
Kritéria pro vyloučení:
- Historie endoskopického retrográdního cholangiopancreatografie
- Předchozí chirurgie odstraňování žlučníku s ochranou žlučníku
- Historie akutní nebo chronické pankreatitidy, cholangitida
- Minizzi syndrom
- Historie gastrointestinální chirurgie
- Gastrointestinální obstrukce
- Dysfunkce svěrače Oddi
- Polypy krku žlučníku
- Abnormální struktura žlučníku
- Massa žlučníku
- Biliární infekce nebo kameny
- Vrozené biliární abnormality
- Biliární zranění nebo chirurgický zákrok
- Biliární nádory
- Gastrointestinální krvácení, cirhóza jater nebo jiná zhoubná onemocnění
- Významná arytmie, bradykardie nebo atrioventrikulární blok
- Těžká hypertenze, nedostatečnost játra nebo ledvin
- Imunitní, endokrinní, hematologické nebo duševní poruchy
- Těžké cerebrovaskulární onemocnění
- Alergie na relevantní potraviny
- Těhotné nebo kojící ženy
- Neochota nebo neschopnost souhlasu s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve přijměte zpracování, poté přijmete zpracování B, jeden týden interval
Zpracování: Ráno ultrazvuk na půst žlučníku a měření velikosti žlučníku.
Okamžitě si vezměte jeden proteinový tyč orálně a pak si vezměte 50 mililitrů funkčních mastných kyselin orálně.
Zkontrolujte ultrazvuk žlučníku a změřte velikost žlučníku po 1 hodině a 1,5 hodiny.
|
Vezměte si proteinovou lištu (po týdnu smaženého vejce) vyhodnotit velikost žlučníku ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Nejprve přijme zpracování B a poté přijmete zpracování, jeden týden interval
B Zpracování: Ráno ultrazvuk žlučníku nalačno a měření velikosti žlučníku.
Okamžitě požívejte dvě smažená vejce orálně.
Zkontrolujte ultrazvuk žlučníku a změřte velikost žlučníku po 1 hodině a 1,5 hodiny.
|
Vezměte smažená vejce (po jednorázovém příjmu proteinové tyče) a vyhodnoťte velikost žlučníku pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svazek žlučníku
Časové okno: 1 den
|
Ultrazvuk bude použit k měření objemu žlučníku na prázdném žaludku a po zásahu.
Vzorec pro měření ultrazvuku objemu žlučníku (L × W × D × 0,52)
|
1 den
|
|
Míra kontrakce žlučníku
Časové okno: 1 den
|
Objem žlučníku na prázdném žaludku mínus objem žlučníku po zásahu, dělený objemem žlučníku na lačný žaludek a nakonec se vynásobí 100% (a-b/a%) žlučník kontrakce 50% nebo dobrým žlučníkem nebo se kontrakcí žlučníku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost bolesti břicha po intervenci
Časové okno: 7 dní
|
Pokud je přítomna bolest břicha, bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí 0-10. Čím vyšší skóre, tím závažnější je
|
7 dní
|
|
Výskyt akutní pankreatitidy po zásahu
Časové okno: 7 dní
|
Bolest a Amy 3krát normální
|
7 dní
|
|
Výskyt gastrointestinálního krvácení po zásahu
Časové okno: 7 dní
|
Černá stolice nebo snížení hemoglobinu
|
7 dní
|
|
Nevolnost, zvracení a průjem po zásahu
Časové okno: 7 dní
|
Frekvence nevolnosti, zvracení a průjem po zásahu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D. Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ai XN, Wang TF, Zhang Q, Ouyang CG, Wu ZY. Changes in Gallbladder Contractile Function and its Influencing Factors After Minimally Invasive Gallbladder-Preserving Surgery for Cholecystitis With Incarcerated Gallstones. Front Surg. 2022 Jul 14;9:926141. doi: 10.3389/fsurg.2022.926141. eCollection 2022.
- Deinega VG, Medvedev VV, Polishchuk LM. [The evaluation of gallbladder contractile function and the ultrasonic signs of chronic noncalculous cholecystitis]. Lik Sprava. 1992 Jun;(6):103-6. Russian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gallbladder Function
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nejprve proteinová tyč
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...DokončenoPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Efforia, IncDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville a další spolupracovníciDokončenoDieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
General MillsDokončeno