Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recombinant Erwinia-asparaginase en venetoclax in combinatie met blinatumomab voor de behandeling van recidiverende of refractaire CD19 Positieve B-cel acute lymfatische leukemie

13 juli 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een fase 1/1b-studie ter evaluatie van asparaginase Erwinia chrysanthemi- recombinant-rywn (recombinant erwinia asparaginase) en venetoclax in combinatie met blinatumomab bij volwassenen met recidiverende of refractaire b-cel acute lymplastische leukemie

In deze fase I/IB-proef testt de veiligheid en bijwerkingen van asparaginase Erwinia chrysanthemi-recombinant-rywn (recombinant Erwinia asparaginase) en venetoclax in combinatie met blinatumomab en hoe goed de combinatie werkt bij de behandeling van patiënten met CD19 Positieve B-Cell Acute Lymphastic Lymphlastic Lukemia (All). of dat heeft niet gereageerd op eerdere behandeling (vuurvast). Asparaginase Erwinia chrysanthemi, een type eiwitsynthesemiron, is een medicijn dat bestaat uit het enzymasparaginase, dat afkomstig is van de bacterie Erwinia chrysanthemi. Het wordt gebruikt bij mensen die geen asparaginase kunnen nemen dat afkomstig is van de bacterie E. coli. Asparaginase Erwinia chrysanthemi breekt het aminozuur -asparagine af en kan de groei van kankercellen stoppen die asparagine nodig hebben om te groeien. Het kan ook kankercellen doden. Venetoclax bevindt zich in een klasse van medicijnen die B-cel lymfoom-2 (BCL-2) remmers worden genoemd. Het kan de groei van kankercellen stoppen door Bcl-2 te blokkeren, een eiwit dat nodig is voor de overleving van kankercellen. Blinatumomab is een medicijn dat wordt gebruikt om bepaalde soorten B-cel acute lymfatische leukemie te behandelen die CD19-positief zijn (drukt het eiwit CD19 tot expressie). Blinatumomab bindt aan CD19, dat wordt gevonden op de meeste B -cellen (een type witte bloedcel) en sommige soorten leukemiecellen. Het bindt ook aan een eiwit dat CD3 wordt genoemd, dat wordt gevonden op T -cellen (een ander type witte bloedcel). Dit kan het immuunsysteem helpen kankercellen te doden. Blinatumomab is een type bispecifieke T-cel-engager. Het geven van asparaginase Erwinia chrysanthemi en venetoclax in combinatie met blinatumomab kan veilig, aanvaardbaar en/of effectief zijn bij het behandelen van patiënten met recidiverende of vuurvast.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

I. Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van asparaginase Erwinia chrysanthemi- recombinant-rywn (recombinant erwinia asparaginase) en venetoclax in combinatie met blinatumomab voor de doelpopulatie door evaluatie van toxiciteiten inclusief: type, frequentie, ernst, trekkingscursus, tijdsverloop en duur. (Fase I) ii. Bepaal het aanbevolen fase 2 -schema (RP2S) van recombinant Erwinia -asparaginase en venetoclax in combinatie met blinatumomab. (Fase I) III. Schat de anti-tumor-werkzaamheid van recombinant Erwinia-asparaginase en venetoclax in combinatie met blinatumomab zoals beoordeeld door composiet remissie (inclusief volledige remissie (CR), CR met gedeeltelijke hematologisch herstel (CRH) en CR met onvolledige hematologische herstel (CRI) snelheid. (Uitbreidingsfase)

Secundaire doelstellingen:

I. Evalueer de veiligheid van recombinant Erwinia -asparaginase in combinatie met blinatumomab en venetoclax in expansiefase.

II. Schat minimale residuele ziekte (MRD) negativiteit (-) snelheid aan het einde van elke cyclus (door stroom MRD en clonoseq).

Iii. Bepaal bij transplantatie in aanmerking komende patiënten het aantal en het aandeel van de patiënten die rechtstreeks van proeftherapie overbruggen tot allogene hematopoietische stamceltransplantatie (AlloHSCT).

Verkennende doelstellingen:

I. Onderzoek BH3 -profilering op voorbehandeling beenmerg aspiratie om de respons op blinatumomab te voorspellen met recombinant Erwinia -asparaginase en venetoclax.

II. Onderzoek de rol van somatische mutaties in voorbehandeling beenmergbiopsie om de respons op blinatumomab te voorspellen met recombinante Erwinia -asparaginase en venetoclax.

Iii. Onderzoek veranderingen in celsamenstelling, zowel leukemische als niet-leukemische-voor- en na behandeling.

IV. Schat het aandeel van de patiënten met het handhaven van adequate nadir serum -asparaginase -activiteit (≥ 0,1 IE/ml) op 48 uur na de laatste dosis recombinant Erwinia -asparaginase.

V. Immuunprofilering van alle ontploffingen.

Overzicht:

Pre -fase behandeling/brugtherapie: startdagen -7 tot -5, patiënten kunnen optioneel cyclofosfamide en vincristine ontvangen op dag 1 en prednison op dagen 1-5.

TREATMENT: Patients receive asparaginase Erwinia chrysanthemi intramuscularly (IM) on days 1,3, 5, 7, 9, 11, and 13, venetoclax orally (PO) once daily (QD) on days 1-14 or once every other day (QOD) on days 1, 3, 5, 7, 9, 11, and 13 of each cycle and blinatumomab continuous intravenously (CIV) on days 8-35 of cycle 1 en op dagen 1-28 van cyclus 2. Cycli herhalen elke 49 dagen voor cyclus 1 en 42 dagen voor cyclus 2 voor maximaal 2 cycli in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Bovendien ondergaan patiënten echocardiografie (ECHO) en multigated acquisitiescan (MUGA) bij screening en beenmergaspiratie en biopsie, bloedmonsterverzameling en lumbale punctie gedurende de studie.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten na 30 dagen opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amandeep Salhotra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer en/of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger
  • Leeftijd tussen 12 en 55
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 of Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70

  • Patiënten met recidiverende of refractaire (R/R) CD19 Positieve (+) B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL) volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)

    • Groter dan of gelijk aan 5% ontploffingen in het beenmerg
  • Witte bloedcellen tellen minder dan 25 x 10^9/l voorafgaand aan de start van venetoclax. (Binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie) Cytoreductie met hydroxyurea, steroïde of een enkele dosis cyclofosfamide chemotherapie voorafgaand aan de behandeling kan nodig zijn
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (uln) (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie) (tenzij de ziekte van Gilbert of onderliggende leukemie, ≤ 3 x uln) heeft
  • Protrombine -tijd (PT) ≤ 1,5 uln (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie)
  • Gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT) ≤ 1,5 uln (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie)
  • Aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x uln (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie) (tenzij het gerelateerd is aan onderliggende leukemie, dan ast ≤ 5 x uln)
  • Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x Uln (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie) (tenzij het gerelateerd is aan onderliggende leukemie, dan alt ≤ 5 x uln)
  • Creatinineklaring van ≥ 60 ml/min per 24-uurs urinetest of de Cockcroft-Gault-formule (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie)

  • Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie)

    • Opmerking: echocardiogram die binnen 42 dagen vóór dag 1 van de protocoltherapie moet worden uitgevoerd

  • Vrouwen van het vruchtbare potentieel (WOCBP): negatieve urine- of serumzwangerschapstest (binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie)

    • Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist

  • Overeenkomst door vrouwen en mannen van het vruchtbaar potentieel om een ​​effectieve methode van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van heteroseksuele activiteit voor het verloop van de studie gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis protocoltherapie

    • Potential Potential gedefinieerd als niet chirurgisch gesteriliseerd (mannen en vrouwen) of zijn niet meer van menstruatie vrij van> 1 jaar (alleen vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • Allogene hematopoietische celtransplantatie (HCT) binnen 8 weken voorafgaand aan het begin van protocol-specifieke therapie. Proefpersonen moeten alle immunosuppressie hebben gedurende ≥ 2 weken
  • Kankerchemotherapie binnen 2 weken vóór het begin van protocol-gespecificeerde therapie met uitzondering van: intrathecale chemotherapie en/of onderhoudstherapie met lage dosis (b.v. vina alkaloïden, mercaptopurine, methotrexaat of hydroxyurea enz.)
  • Sterke en matige CYP3A4 -inductoren en sterke CYP3A -remmers binnen 7 dagen voorafgaand aan dag 1 van protocoltherapie
  • Voedingsmiddelen/supplementen die sterke remmers zijn of sterke of matige inductoren van CYP3A (zoals grapefruit, sevel sinaasappels, Starfruit en St. John's Wort) binnen 3 dagen voorafgaand aan de start van en tijdens studiebehandeling
  • Immunotherapie (bijv. rituximab) binnen 4 weken vóór het begin van protocol-gespecificeerde therapie. Voorafgaande mislukte CD19-gerichte therapie zoals voorafgaande blinatumomab of CD19-gerichte chimere antigeenreceptor (CAR) -tcellen worden toegestaan ​​als de behandeling> 4 weken voorafgaand aan het begin van protocol-specifieke therapie wordt geëindigd en er wordt aangetoond doorlagen CD19+ expressie
  • Mag niet hebben ontvangen of van plan om live vaccin te ontvangen tijdens het studeren of 2 weken voor en na voltooiing van de behandeling
  • Patiënten met eerdere intolerantie die leiden tot stopzetting van gepegyleerde (PEG) -Asparaginase als gevolg van graad 3 of meer pancreatitis of trombose van het centrale zenuwstelsel dat anticoagulantiebehandeling vereist toegeschreven aan de PEG-asparaginase
  • Actief ALL in het centrale zenuwstelsel (CNS): aanwezigheid van> 5 witte bloedcellen (WBC) per kubieke millimeter in de cerebrospinale vloeistof (CSF) met aanwezige lymfoblasten (bevestigd door CSF -analyse) en/of klinische tekenen van CNS -leukemie. Als CSF -leukemie aanwezig is, moeten proefpersonen intrathecale chemotherapie ontvangen en vóór de inschrijving negatieve CSF hebben gedocumenteerd
  • Actief acuut of chronisch transplantaat versus gastheerziekte die systemische behandeling vereist met immunosuppressieve medicatie
  • Geschiedenis van intracraniële trombose of geschiedenis van terugkerende trombose of graad 3 en grotere longembolie (behalve voor katheter-gerelateerde trombose)
  • Deelnemers met geschiedenis van graad ≥ 3 pancreatitis
  • Geschiedenis van alcohol overmatig gebruik indien relevant wordt geacht in de mening van de onderzoeker
  • Bekende overgevoeligheid voor blinatumomab/ recombinant Erwinia -asparaginase of op een component van de productformulering, anders is voorafgaande behandeling met blinatumomab met één middel toegestaan
  • Ongecontroleerde actieve infectie
  • Klinisch significante ongecontroleerde ziekte of cirrose
  • Andere actieve maligniteit (behalve oppervlakkige huidkanker plaveiselcelcarcinoom [SCC]/basaalcelcarcinoom [BCC], vroeg stadium maligniteiten ductaal carcinoom in-situ [DCIS] status Post [s/p] excisie of verhoogde prostaatspecifieke antigen [psa])
  • Alleen vrouwen: zwanger of borstvoeding geven
  • Elke andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de deelname van de patiënt aan het klinische onderzoek zou contra -indiceren vanwege veiligheidsprocedures
  • Potentiële deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk niet in staat zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures (inclusief nalevingskwesties met betrekking tot haalbaarheid/logistiek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (asparaginase, venetoclax, blinatumomab)

Pre -fase behandeling/brugtherapie: startdagen -7 tot -5, patiënten kunnen optioneel cyclofosfamide en vincristine ontvangen op dag 1 en prednison op dagen 1-5.

TREATMENT: Patients receive asparaginase Erwinia chrysanthemi IM on days 1,3, 5, 7, 9, 11, and 13, venetoclax PO QD on days 1-14 or QOD on days 1, 3, 5, 7, 9, 11, and 13 of each cycle and blinatumomab CIV on days 8-35 of cycle 1 and on days 1-28 of cycle 2. Cycles repeat every 49 days for cycle 1 and 42 days for cycle 2 for tot 2 cycli in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Bovendien ondergaan patiënten echo en muga bij screening en beenmergaspiratie en biopsie, bloedmonsterverzameling en lumbale punctie gedurende de studie.
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Geneesmiddel: Vincristine
Vincristine gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie en biopsie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga beenmergaspiratie en biopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gezien IM
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Biologisch: Blinatumomab
Gegeven Civ
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Gegeven cyclofosfamide
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen (AES) (fase I)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
Zal worden beoordeeld volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor National Cancer Institute (NCI) voor de versie (V) 5.0. Zal worden samengevat in termen van type (door orgaan beïnvloed of laboratoriumbepaling), ernst, toeschrijving, tijdstijd, duur, waarschijnlijke associatie met de onderzoeksbehandeling en omkeerbaarheid of uitkomst door tellingen/ snelheden en 95% clopper Pearson betrouwbaarheidsinterval (CI).
Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
Dosisbeperkende toxiciteiten (DLT) (fase I)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie (dag 1) tot het einde van de eerste cyclus (dag 49)
Zal worden beoordeeld volgens NCI CTCAE V 5.0. Zal worden samengevat in termen van type (door orgaan beïnvloed of laboratoriumbepaling), ernst, toeschrijving, tijdstijd, duur, waarschijnlijke associatie met de onderzoeksbehandeling en omkeerbaarheid of uitkomst door tellingen/ snelheden en 95% clopper Pearson CI.
Vanaf het begin van de therapie (dag 1) tot het einde van de eerste cyclus (dag 49)
Maximaal getolereerd schema (fase I)
Tijdsspanne: Tijdens cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
Zal gebaseerd zijn op de beoordeling van DLT tijdens cyclus 1.
Tijdens cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
Aanbevolen fase 2 -schema (fase 1)
Tijdsspanne: Na cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
Wordt geselecteerd op basis van maximaal getolereerd schema en een evaluatie van cumulatieve toxiciteits- en verdraagbaarheidsgegevens na cyclus 1 en kan lager zijn dan het maximaal getolereerde schema.
Na cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
Beste reactie (uitbreiding fase)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
De 95% clopper Pearson Binomial CI zal worden berekend.
Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde remissiepercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
De volledige remissie (CR)/Cr met onvolledige herstel/Cr met gedeeltelijk hematologisch herstel en 95% clopper Pearson Binomial CI zal worden berekend.
Aan het einde van cyclus 1 (cycluslengte = 49 dagen)
Minimale resterende ziektegevoeligheid
Tijdsspanne: Aan het einde van elke cyclus (cyclus 1 lengte = 49 dagen, cyclus 2 lengte = 42 dagen)
Wordt gedefinieerd als resterende leukemie <0,01% door flowcytometrie of clonoseq in beenmergbiopsie. Clopper Pearson Binomial CI wordt berekend.
Aan het einde van elke cyclus (cyclus 1 lengte = 49 dagen, cyclus 2 lengte = 42 dagen)
Incidentie van bijwerkingen (uitbreidingsfase)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
Zal worden beoordeeld volgens NCI CTCAE V 5.0. Zal worden samengevat in termen van type (door orgaan beïnvloed of laboratoriumbepaling), ernst, toeschrijving, tijdstijd, duur, waarschijnlijke associatie met de onderzoeksbehandeling en omkeerbaarheid of uitkomst door tellingen/ snelheden en 95% clopper Pearson CI.
Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
Patiënten die rechtstreeks naar transplantatie overbruggen van de proeftherapie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
De Clopper Pearson Binomial CI wordt berekend.
Tot 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amandeep Salhotra, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24738 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-05656 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren