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Erwinia ricombinante asparaginasi e venetoclax in combinazione con blinatumomab per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta positiva a cellule B CD19 recidivata o refrattaria

13 luglio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Uno studio di fase 1/1b che valuta l'asparaginasi Erwinia chrysantemi-ricombinant-Rywn (Erwinia asparaginasi ricombinante) e Venetoclax in combinazione con blinatumomab negli adulti con leucema leucema leucema-linfoblastiche linfoblastiche linfoblastiche a base di aree B-refrattaria.

Questo studio di fase I/ib mette alla prova la sicurezza e gli effetti collaterali dell'asparaginasi Erwinia Chrysanthemi-Recombinant-Rywn (ricombinante Erwinia asparaginasi) e Venetoclax in combinazione con il blinatumomab e quanto bene la combinazione funziona nel trattamento dei pazienti con CD19 B-Celbl-Byblastic Leukemia che è arrivato a un periodo di miglioramento di un periodo di miglioramento, che ha un periodo di blinatumomab e quanto bene la combinazione funziona nel trattamento dei pazienti con CD19 B-Celblastic leucemia (tutto il periodo di miglioramento). (recidiva) o che non ha risposto al trattamento precedente (refrattario). L'asparaginasi Erwinia chrysanthemi, un tipo di inibitore della sintesi proteica, è un farmaco composto dall'enzima asparaginasi, che proviene dal batterio Erwinia chrysanthemi. È usato in persone che non possono assumere asparaginasi che proviene dal batterio E. coli. L'asparaginasi Erwinia Chrysanthemi abbatte l'asparagina dell'aminoacido e può fermare la crescita delle cellule tumorali che necessitano di asparagina per crescere. Può anche uccidere le cellule tumorali. Venetoclax si trova in una classe di farmaci chiamati inibitori del linfoma-2 (Bcl-2) delle cellule B. Può fermare la crescita delle cellule tumorali bloccando Bcl-2, una proteina necessaria per la sopravvivenza delle cellule tumorali. Il blinatumomab è un farmaco usato per trattare alcuni tipi di leucemia linfoblastica acuta a cellule B che sono positivi CD19 (esprime la proteina CD19). Il blinatumomab si lega al CD19, che si trova sulla maggior parte delle cellule B (un tipo di globuli bianchi) e alcuni tipi di cellule di leucemia. Si lega anche a una proteina chiamata CD3, che si trova sulle cellule T (un altro tipo di globulo bianco). Ciò può aiutare il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali. Blinatumomab è un tipo di impegno bispecifico delle cellule T. Dare asparaginasi Erwinia Chrysanthemi e Venetoclax in combinazione con il blinatumomab può essere sicuro, tollerabile e/o efficace nel trattamento dei pazienti con tutte recidivate o refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. Valuta la sicurezza e la tollerabilità dell'asparaginasi Erwinia chrysantemi-ricombinant-Rywn (ricombinante Erwinia asparaginasi) e Venetoclax in combinazione con blinatumomab per la popolazione target mediante valutazione delle tossicità, inclusi: tipo, frequenza, gravità, attribuzione, corso di tempo e durata. (Fase I) ii. Determinare il programma di fase 2 raccomandato (RP2S) di Erwinia asparaginasi ricombinante e venetoclax in combinazione con blinatumomab. (Fase I) iii. Stimare l'efficacia antitumorale di Erwinia asparaginasi e venetoclax ricombinante in combinazione con blinatumomab come valutato dalla remissione composita (inclusa la remissione completa (CR), CR con recupero ematologico parziale (CRH) e CRH con tasso di recupero ematologico incompleto (CRI). (Fase di espansione)

Obiettivi secondari:

I. Valuta la sicurezza dell'Erwinia asparaginasi ricombinante in combinazione con Blinatumomab e Venetoclax in fase di espansione.

Ii. Stimare la velocità minima della malattia residua (MRD) (-) al termine di ciascun ciclo (mediante flusso MRD e Clonoseq).

Iii. Tra i pazienti ammissibili per il trapianto, determinano il numero e la proporzione di pazienti che si collocano direttamente dalla terapia di prova al trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (alloHSCT).

Obiettivi esplorativi:

I. Esplora la profilazione BH3 sul midollo osseo di pretrattamento aspira a prevedere la risposta al blinatumomab con l'Erwinia asparaginasi ricombinante e il venetoclax.

Ii. Esplora il ruolo delle mutazioni somatiche nella biopsia del midollo osseo di pretrattamento per prevedere la risposta al blinatumomab con l'erwinia asparaginasi ricombinante e il venetoclax.

Iii. Esaminare i cambiamenti nella composizione cellulare sia leucemica che non leucemica e dopo il trattamento.

IV. Stimare la percentuale di pazienti che mantengono un'adeguata attività sierica di asparaginasi Nadir (≥ 0,1 UI/mL) a 48 ore dopo l'ultima dose di asparaginasi Erwinia ricombinante.

V. Profilazione immunitaria di tutte le esplosioni.

Schema:

Terapia pre -fase/terapia del ponte: giorni di inizio da -7 a -5, i pazienti possono facoltativamente ricevere ciclofosfamide e vincristina il giorno 1 e prednisone nei giorni 1-5.

Trattamento: i pazienti ricevono asparaginasi Erwinia chrysanthemi per via intramuscolare (IM) nei giorni 1,3, 5, 7, 9, 11 e 13, venetoclax oralmente (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-14 o una volta a giorni alterni (QOD) i giorni 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 di ogni ciclo e blingomab) e blingomab) e blingomab) e blingomab) per la CIV (blingomab). del ciclo 1 e nei giorni 1-28 del ciclo 2. I cicli si ripetono ogni 49 giorni per il ciclo 1 e 42 giorni per il ciclo 2 per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a ecocardiografia (eco) e scansione di acquisizione multigata (MUGA) durante lo screening e l'aspirazione e la biopsia del midollo osseo, la raccolta del campione di sangue e la puntura lombare durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Amandeep Salhotra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato
  • Età tra 12 e 55 anni
  • Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2 o stato di performance di Karnofsky (KPS) ≥ 70

  • Pazienti con leucemia linfoblastica acuta (B-B-B-ALL) (B-B-ALL) (OM OM) (OMS), pazienti con leucemia linfoblastica (B-ALL) (OM OM) (OMS) (B-ALL) (OMS) (OMS) (OM OM) (OM OM)) di leucemia linfoblastica acuta (OMS) (OMS) di Ringuped (OMS)) (OMS) (OMS) (OMS) (OMS) (OMS) (OMS) di R/R/R/R/R/R/+) in base all'organizzazione mondiale della sanità) (OMS)) (OMS)) (OMS)) (OMS)).

    • Maggiore o uguale al 5% di esplosioni nel midollo osseo
  • Conta dei globuli bianchi meno di 25 x 10^9/L prima dell'inizio di Venetoclax. (entro 14 giorni prima della giornata 1 della terapia del protocollo) citoriduzione con idrossiurea, steroide o una singola dose di chemioterapia di ciclofosfamide prima del trattamento potrebbe essere richiesto
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore di normale (Uln) (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo) (a meno che non abbia la malattia di Gilbert o la leucemia sottostante, ≤ 3 x Uln)
  • Tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 ULN (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Tempo parziale della tromboplastina (PTT) ≤ 1,5 ULN (entro 14 giorni prima del giorno 1 dalla terapia del protocollo)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 x Uln (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo) (a meno che non sia correlato alla leucemia sottostante, allora AST ≤ 5 x Uln)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x Uln (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo) (a meno che non sia correlato alla leucemia sottostante, allora alt ≤ 5 x Uln)
  • Clearance di creatinina di ≥ 60 ml/min per test delle urine 24 ore su 24 o la formula Cockcroft-Gault (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% (entro 14 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

    • Nota: ecocardiogramma da eseguire entro 42 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo

  • Donne del potenziale di gravidanza (WOCBP): urina negativa o test di gravidanza sierica (entro 14 giorni prima del giorno 1 dalla terapia del protocollo)

    • Se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà necessario un test di gravidanza sierica

  • Accordo da parte di femmine e maschi di potenziale di gravidanza per utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite o astenersi dall'attività eterosessuale nel corso dello studio attraverso almeno 3 mesi dopo l'ultima dose di terapia del protocollo

    • Il potenziale di età fertile definito come non sterilizzato chirurgicamente (uomini e donne) o non è stato libero da mestruazioni per> 1 anno (solo donne).

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche (HCT) entro 8 settimane prima dell'inizio della terapia specifica del protocollo. I soggetti devono essere fuori tutta l'immunosoppressione per ≥ 2 settimane
  • Chemioterapia sul cancro entro 2 settimane prima dell'inizio della terapia specificata dal protocollo ad eccezione di: chemioterapia intratecale e/o terapia di mantenimento a basso dosaggio (ad es. Vina alcaloidi, mercaptopurina, metotrexato o idrossiurea ecc.)
  • Induttori del CYP3A4 forti e moderati e forti inibitori del CYP3A entro 7 giorni prima del giorno 1 dalla terapia del protocollo
  • Alimenti/integratori che sono forti inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A (come pompelmo, arance a Siviglia, sfermati e merite di San Giovanni) entro 3 giorni prima dell'inizio e durante il trattamento dello studio
  • Immunoterapia (ad es. rituximab) entro 4 settimane prima dell'inizio della terapia specificata dal protocollo. La terapia precedentemente diretta da CD19 fallita come Blinatumomab o CD19 recettore antigene chimerico diretto da CD19 -t saranno consentite se il trattamento si è concluso se il trattamento si è concluso> 4 settimane prima dell'inizio della terapia specifica per il protocollo e si è dimostrata una continua espressione CD19+
  • Non deve aver ricevuto o pianificato di ricevere un vaccino vivo durante lo studio o 2 settimane prima e dopo il completamento del trattamento
  • Pazienti con qualsiasi intolleranza precedente che porta alla sospensione della pegilata (PEG)-asparaginasi a causa della pancreatite di grado 3 o più di pancreatite o trombosi del sistema nervoso centrale che richiede un trattamento anticoagulante attribuito alla PEG-asparaginasi
  • Attivo tutto nel sistema nervoso centrale (SNC): presenza di> 5 globuli bianchi (WBC) per millimetro cubo nel fluido cerebrospinale (CSF) con linfoblasti presenti (confermati dall'analisi del CSF) e/o segni clinici della leucemia del SNC. Se è presente la leucemia del CSF, i soggetti dovranno ricevere la chemioterapia intratecale e hanno documentato il CSF negativo prima dell'iscrizione
  • Innesto acuto o cronico attivo rispetto a una malattia dell'ospite che richiede un trattamento sistemico con farmaci immunosoppressivi
  • Storia di trombosi intracranica o storia di trombosi ricorrente o di grado 3 e maggiore embolia polmonare (ad eccezione della trombosi correlata al catetere)
  • Partecipanti con storia di grado ≥ 3 pancreatite
  • Storia dell'uso eccessivo di alcol Se ritenuto rilevante nell'opinione dell'investigatore
  • L'ipersensibilità nota alla binatumomab/ erwinia asparaginasi ricombinante o a qualsiasi componente della formulazione del prodotto, altrimenti è consentito un trattamento precedente con blinatumomab a singolo agente
  • Infezione attiva non controllata
  • Malattia o cirrosi clinicamente significativa
  • Altra malignità attiva (tranne tumori cutanei superficiali carcinoma a cellule squamose [carcinoma a cellule basali [BCC], neoplasie a stadio precoce carcinoma duttale in situ [dcis] Post [S/P] Escissione o elevata antigene antigene della prostata [PSA])
  • Solo femmine: incinta o allattamento al seno
  • Qualsiasi altra condizione che, nel giudizio dello investigatore, avrebbe controindicato la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure di studio clinico
  • I potenziali partecipanti che, secondo il parere dell'investigatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure di studio (comprese i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (asparaginasi, venetoclax, blinatumomab)

Terapia pre -fase/terapia del ponte: giorni di inizio da -7 a -5, i pazienti possono facoltativamente ricevere ciclofosfamide e vincristina il giorno 1 e prednisone nei giorni 1-5.

Trattamento: i pazienti ricevono asparaginasi Erwinia Chrysanthemi IM nei giorni 1,3, 5, 7, 9, 11 e 13, Venetoclax PO QD nei giorni 1-14 o QOD nei giorni 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 giorni di ciclo 1 e ciclo per ciclismo 1 e per cicli per cicli e cicli per cicli e cicli per cicli e cicli per cicli e cicli. Per il ciclo 2 per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti subiscono Echo e Muga allo screening e all'aspirazione e alla biopsia del midollo osseo, alla raccolta del campione di sangue e alla puntura lombare durante lo studio.
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Venetoclax
Dato PO
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Droga: Vincristina
Dato vincristina
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato IM
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Biologico: Blinatumomab
Dato Civ
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Ciclofosfamide
Dato ciclofosfamide
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (AES) (Fase I)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Sarà valutato secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute (NCI) per gli eventi avversi (CTCAE) (V) 5.0. Sarà riassunto in termini di tipo (determinazione di laboratorio interessata da organo o di laboratorio), gravità, attribuzione, tempo di insorgenza, durata, probabile associazione con il trattamento dello studio e la reversibilità o il risultato per conteggi/ tassi e intervallo di confidenza di Pearson al 95% (CI).
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Tossicità dose-limitanti (DLT) (Fase I)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia (giorno 1) fino alla fine del primo ciclo (giorno 49)
Sarà classificato secondo NCI CTCAE V 5.0. Sarà riassunto in termini di tipo (determinazione di laboratorio interessata da organo o di laboratorio), gravità, attribuzione, tempo di insorgenza, durata, probabile associazione con il trattamento dello studio e la reversibilità o il risultato per conteggi/ tassi e 95% di Clopper Pearson CI.
Dall'inizio della terapia (giorno 1) fino alla fine del primo ciclo (giorno 49)
Programma massimo tollerato (Fase I)
Lasso di tempo: Durante il ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Si baserà sulla valutazione di DLT durante il ciclo 1.
Durante il ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Programma di fase 2 consigliato (Fase 1)
Lasso di tempo: Dopo il ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Verrà selezionato in base al programma tollerato massimo e a una revisione dei dati di tossicità cumulativa e tollerabilità dopo il ciclo 1 e potrebbe essere inferiore al programma massimo tollerato.
Dopo il ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Migliore risposta (fase di espansione)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Verrà calcolato il CI binomiale clopper al 95% di Pearson.
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione composito
Lasso di tempo: Alla fine del ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Verranno calcolati la remissione completa (CR)/CR con recupero incompleto/CR con recupero ematologico parziale e CI binomiale di Pearson al 95% Clopper.
Alla fine del ciclo 1 (lunghezza del ciclo = 49 giorni)
Negatività della malattia residua minima
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo (ciclo 1 lunghezza = 49 giorni, ciclo 2 lunghezza = 42 giorni)
Sarà definito come leucemia residua <0,01% mediante citometria a flusso o clonoseq nella biopsia del midollo osseo. Verrà calcolato Clopper Pearson Binomiale CI.
Alla fine di ogni ciclo (ciclo 1 lunghezza = 49 giorni, ciclo 2 lunghezza = 42 giorni)
Incidenza di eventi avversi (fase di espansione)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Sarà classificato secondo NCI CTCAE V 5.0. Sarà riassunto in termini di tipo (determinazione di laboratorio interessata da organo o di laboratorio), gravità, attribuzione, tempo di insorgenza, durata, probabile associazione con il trattamento dello studio e la reversibilità o il risultato per conteggi/ tassi e 95% di Clopper Pearson CI.
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Pazienti che si collocano al trapianto direttamente dalla terapia di prova
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Verrà calcolato il Clopper Pearson binomiale CI.
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amandeep Salhotra, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24738 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-05656 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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