Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijnresultaten van vroege toediening van colchicine in niet-ST-segmenthoogte Myocardiale infarctpatiënten behandeld met geneesmiddel-eluerende stents.

19 augustus 2025 bijgewerkt door: David Gamal William Ibrahim, Assiut University

Ontsteking speelt een centrale rol in de pathofysiologie van atherosclerose en in de progressie van de kransslagader. Colchicine, een ontstekingsremmend middel dat traditioneel wordt gebruikt voor jicht en pericarditis, is naar voren gekomen als een potentiële therapie bij hart- en vaatziekten vanwege het vermogen om microtubule-polymerisatie te remmen en interleukine-1β en de NLRP3-inflammasome-route te onderdrukken.

Colcot- en Lodoco2 -paden hebben de werkzaamheid van colchicine aangetoond bij het verminderen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met kransslagaderziekte.

Recente onderzoeken, waaronder OASIS 9 en Covert-MI-onderzoeken, ondersteunden echter niet het gebruik van een kortetermijnbehandeling in colchicine in de acute fase van het ST-segmenthoogte Myocardinfarct (STEMI) om de infarctgrootte te verminderen en de resultaten te verbeteren. Er zijn beperkte gegevens over het peri-procedurele gebruik van colchicine in niet-ST-hoogtemyocardinfarctpatiënten die PCI ondergaan.

Deze studie stelt voor te beoordelen of een laaddosis colchicine vóór PCI, gevolgd door onderhoudstherapie van 3 maanden, klinische resultaten op korte termijn en inflammatoire markers bij niet-STEMI-patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte
        • Werving
        • Assiut university hospitals
        • Contact:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefoonnummer: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met niet-STEMI
  • PCI ondergaan met drugs-eluerende stents

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige nier- of leverdisfunctie
  • Colchicine overgevoeligheid
  • Actieve infectie en actieve diarree.
  • Maagdarmtolerantie
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Cardiogene schok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo -regime
Actieve vergelijker: Colchicine Group
Geneesmiddel: Colchicine
Toediening van colchicine 1 dag vóór en 90 dagen na PCI bij niet-STEMI-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van foelie (samengestelde cardiovasculaire dood, niet-fatale MI, beroerte, dringende revascularisatie) na 30 dagen en 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van gastro-intestinale bijwerkingen en andere colchicine-gerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in CRP van basislijn tot 3 maanden na PCI
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ColchicineInNSTEMI2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren