Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarige resultater af tidlig administration af colchicine i ikke-ST-segmentforhøjelsesmyokardieinfarkt patienter behandlet med lægemiddel-eluerende stenter.

19. august 2025 opdateret af: David Gamal William Ibrahim, Assiut University

Betændelse spiller en central rolle i patofysiologien af ​​åreforkalkning og i udviklingen af ​​koronararterie. Colchicine, et antiinflammatorisk middel, der traditionelt anvendes til gigt og pericarditis, har fremkommet som en potentiel terapi i hjerte-kar-sygdom på grund af dens evne til at hæmme mikrotubulpolymerisation og undertrykke interleukin-1β og NLRP3-inflammasomvejen.

Colcot- og Lodoco2 -stier har vist effektiviteten af ​​colchicine til reduktion af hjerte -kar -hændelser hos patienter med koronararteriesygdom.

Imidlertid understøttede nyere forsøg, herunder OASIS 9 og Covert-Mi-forsøg, ikke brugen af ​​en kortvarig colchicine-behandling i den akutte fase af ST-segmenthøjdehyokardieinfarkt (STEMI) for at reducere infarktstørrelsen og forbedre resultaterne. Der findes begrænsede data om den peri-procedurale anvendelse af colchicine i ikke-ST-højde-myokardieinfarktpatienter, der gennemgår PCI.

Denne undersøgelse foreslår at vurdere, om en belastningsdosis af colchicine før PCI, efterfulgt af 3-måneders vedligeholdelsesbehandling, kan forbedre kortvarige kliniske resultater og inflammatoriske markører hos ikke-stemi-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med ikke-STEMI
  • Gennemgår PCI med lægemiddel-eluerende stenter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
  • Colchicine overfølsomhed
  • Aktiv infektion og aktiv diarré.
  • Gastrointestinal intolerance
  • Graviditet eller amning.
  • Kardiogent chok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Matchende placebo -regime
Aktiv komparator: Colchicine Group
Medicin: Colchicine
Administration af colchicine 1 dag før og 90 dage efter PCI hos ikke-STEMI-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af MACE (sammensat af hjerte-kar-død, ikke-dødelig MI, slagtilfælde, presserende revaskularisering) efter 30 dage og 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed af gastrointestinale bivirkninger og andre colchicinrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i CRP fra baseline til 3 måneder efter PCI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2025

Først opslået (Anslået)

27. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ColchicineInNSTEMI2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-segmenthøjde-myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Colchicine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner