Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé výsledky včasného podávání kolchicinu v pacienti s infarktem myokardu, který se nesegmentuje, léčili stenty elutingové léky.

19. srpna 2025 aktualizováno: David Gamal William Ibrahim, Assiut University

Zánět hraje ústřední roli v patofyziologii aterosklerózy a v progresi koronární tepny. Kolchicin, protizánětlivé činidlo tradičně používané pro dnu a perikarditidu, se objevila jako potenciální terapie u kardiovaskulárního onemocnění díky jeho schopnosti inhibovat polymeraci mikrotubulů a potlačit interleukin-lp a zánětlivou dráhu NLRP3.

Stezky Colcot a Lodoco2 prokázaly účinnost kolchicinu při snižování kardiovaskulárních příhod u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Avšak novější studie, včetně OASIS 9 a Covert-MI pokusů, nepodporovaly použití krátkodobé kolchicinové léčby v akutní fázi infarktu myokardu segmentu ST (STEMI) za účelem snížení velikosti infarktu a zlepšení výsledků. Existují omezené údaje o peri-procedurálním použití kolchicinu v pacientech s infarktem myokardu, kteří podstupují PCI.

Tato studie navrhuje posoudit, zda zatížení dávky kolchicinu před PCI, po kterém následuje 3měsíční udržovací terapie, může zlepšit krátkodobé klinické výsledky a zánětlivé markery u ne STEMI pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt
        • Nábor
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonní číslo: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s non-STEMI
  • Podstupuje PCI s stenty elutingovými léky

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká renální nebo jaterní dysfunkce
  • Hypersenzitivita kolchicinu
  • Aktivní infekce a aktivní průjem.
  • Gastrointestinální intolerance
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Kardiogenní šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: Placebo
Odpovídající režim placeba
Aktivní komparátor: Colchicine Group
Lék: Colchicine
Podávání kolchicinu 1 den před a 90 dnů po PCI u pacientů s netestu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt MACE (složený z kardiovaskulární smrti, nefatální MI, mrtvice, naléhavá revaskularizace) po 30 dnech a 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra gastrointestinálních vedlejších účinků a dalších nežádoucích účinků souvisejících s kolchicinem.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna CRP z základní linie na 3 měsíce po PCI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ColchicineInNSTEMI2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu non-segmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit