De onmiddellijke en langetermijneffecten van een nieuw op zee gebaseerd ijzersupplement bij volwassen vrouwen

Inclusiecriteria:

• Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
• Verklaarde bereidheid en aangetoond vermogen om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, evenals de beschikbaarheid voor de duur van de studie
• Woont binnen 100 mijl van een NRI -onderzoekssite
• Biologische seks van de vrouw; Genderidentificatie van vrouw
• Van 21 tot 42 jaar, inclusief
• In de luteale fase van de menstruatiecyclus
• Ofwel lage niveaus van ijzer of mild-matige ijzertekort (gedefinieerd als screening hemoglobine van 12.0-14.0 G/DL of 8.0-11.9 G/DL, respectievelijk)
• Goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis en het screening van het metabolische panel en complete bloedtelling (GMP & CBC)
• Voor vrouwen van reproductief potentieel: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan screening en overeenkomst om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens de deelname van de studie en gedurende een extra maand na het einde van de studie
• Overeenkomst om zich te houden aan lifestyle -overwegingen tijdens de studie duur

Uitsluitingscriteria:

• Een positieve medische geschiedenis van hartaandoeningen/hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk (140/90 of groter MMHG), nierziekte, leverstoornis of ziekte, type I of type II diabetes, prikkelbare darmaandoeningen/prikkelbare darmsyndroom (IBD/IBS), ulceratieve colitis (UC), Crohn -ziekte of een andere medische toestand of diagnose
• Een positieve chirurgische medische geschiedenis voor elke procedure die van invloed kan zijn op de ijzerstatus (d.w.z. maagbypass, maag-pull-up (roux-en-y), kort darmsyndroom, enz
• Een positieve medische geschiedenis van onstabiele schildklierziekte, eerder gediagnosticeerd een grote affectieve stoornis, psychiatrische aandoening die in het voorgaande jaar ziekenhuisopname vereiste, immuunstoornis (d.w.z. HIV/AIDS), een geschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker binnen vijf jaar vóór het screeningbezoek.
• Een positieve medische geschiedenis van elke gastro -intestinale ziekte of ziekte
• Een positieve geschiedenis van een andere gastro -intestinale chirurgie waarvan bekend is dat het de spijsverteringsabsorptie van voedingsstoffen en of vloeistoffen verandert of beïnvloedt
• Geschiedenis van ziekenhuisopname of in-patiënt of poliklinische behandeling voor alcoholafhankelijkheid of drugsverslaving in de afgelopen twee jaar
• Geschiedenis van ziekenhuisopname of in-patiënt behandeling voor depressie of enige gerelateerde aandoening in de afgelopen vijf jaar
• Ernstige ijzertekort (gedefinieerd als screening hemoglobine <8,0)
• Zwangerschap, proberen zwanger te worden of borstvoeding te geven
• Momenteel rookt of vapen (d.w.z. tabak, gearomatiseerde artikelen, marihuana, enz.) Of heeft het afgelopen jaar
• Bekende allergische reacties op alle componenten van de interventie
• Positieve COVID-19-test binnen 30 dagen na de studieperiode
• Zwaarlijvig, gedefinieerd als BMI> 35
• Recente dramatische gewichtsveranderingen (10% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden)
• Bestaande gebruik van een ijzersupplement in welke vorm dan ook
• Introductie van een nieuw onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen 60 dagen vóór het begin van de studie