Gli effetti immediati e a lungo termine di un nuovo integratore di ferro a base marina nelle femmine adulte

Criteri di inclusione:

• Fornitura di modulo di consenso informato e datato
• La volontà dichiarata e la capacità dimostrata di rispettare tutte le procedure di studio, nonché la disponibilità per la durata dello studio
• Vive entro 100 miglia da un sito di studio NRI
• Sesso biologico della donna; Identificazione di genere della femmina
• Da 21 a 42 anni, inclusivo
• Nella fase luteale del ciclo mestruale
• Bassi livelli di ferro o difienza del ferro lieve (definiti come emoglobina di screening di 12,0-14.0 G/DL o 8.0-11.9 g/dl, rispettivamente)
• Buona salute generale, come evidenziato dalla storia medica e dal pannello metabolico dello screening e dal completamento del sangue (GMP e CBC)
• Per le femmine di potenziale riproduttivo: uso di una contraccezione altamente efficace per almeno 1 mese prima dello screening e dell'accordo per utilizzare tale metodo durante la partecipazione allo studio e per un ulteriore mese dopo la fine dello studio
• Accordo per aderire alle considerazioni sullo stile di vita durante la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Una storia medica positiva di malattie cardiache/malattie cardiovascolari, ipertensione (140/90 o maggiore MMHG), malattia renale, compromissione epatica o malattia, diabete di tipo I o di tipo II, malattia dell'intestino irritabile/sindrome dell'intestino irritabile.
• Una storia medica chirurgica positiva per qualsiasi procedura che può influire sullo stato del ferro (ovvero bypass gastrico, pull-up gastrico (roux-en-y), sindrome dell'intestino corto, ecc.
• Una storia medica positiva di malattia tiroidea instabile, precedentemente diagnosticato grave disturbo affettivo, disturbo psichiatrico che richiedeva il ricovero in ospedale nell'anno precedente, il disturbo immunitario (cioè l'HIV/AIDS), una storia di cancro (tranne il carcinoma della pelle localizzato senza metastasi o nel cancro cervicale in situ entro cinque anni prima della visita di screening.
• Una storia medica positiva di qualsiasi malattia o malattia gastrointestinale
• Una storia positiva di qualsiasi altra chirurgia gastrointestinale che è noto per alterare o influire sull'assorbimento della digestione di nutrienti e o fluidi
• Storia di ricovero in ospedale o trattamento ospedaliero o ambulatoriale per la dipendenza da alcol o la tossicodipendenza negli ultimi due anni
• Storia di ricovero in ospedale o cure ospedaliere per la depressione o qualsiasi condizione correlata negli ultimi cinque anni
• Grave carenza di ferro (definito come screening emoglobina <8,0)
• Gravidanza, cercando di concepire o allattare al seno
• Attualmente fumi o vape (ovvero tabacco, articoli aromatizzati, marijuana, ecc.) O ha nell'ultimo anno
• Reazioni allergiche conosciute a qualsiasi componente dell'intervento
• Test positivo Covid-19 entro 30 giorni dal periodo di studio
• Obeso, definito come BMI> 35
• Recenti variazioni drammatiche di peso (variazione del 10% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi)
• Uso esistente di un integratore di ferro in qualsiasi forma
• Presentazione di un nuovo farmaco investigativo o di altro intervento entro 60 giorni prima dell'inizio dello studio