Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Aanvaardbaarheid, Haalbaarheid en Bruikbaarheid van Diverse Conversatiegegevensverzamelingssoftware (CADS)

30 december 2025 bijgewerkt door: AugMend Health Inc.

Het evalueren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van diverse digitale biopsychosociale gespreksgegevensverzamelingssoftware in een patiëntenpopulatie met chronische pijn

Dit onderzoeksonderzoek wordt uitgevoerd om digitale softwaretools te evalueren die gezondheidsinformatie verzamelen via gesprekken. De studie zal testen hoe acceptabel, haalbaar en bruikbaar deze gesprekssoftwareprogramma's zijn voor patiënten met chronische pijn.

Doel van de studie:

Het doel is om te begrijpen of digitale gesprekstools effectief biopsychosociale informatie (biologische, psychologische en sociale factoren die verband houden met gezondheid) kunnen verzamelen van patiënten met chronische pijn. Biopsychosociale informatie omvat details over uw fysieke symptomen, emotioneel welzijn, sociale omstandigheden en hoe deze factoren elkaar beïnvloeden om uw gezondheid te beïnvloeden. Deze digitale tools zijn ontworpen om gespreksachtige interacties met patiënten te hebben om deze uitgebreide gezondheidsgegevens op een meer natuurlijke en boeiende manier te verzamelen.

Wat deelname inhoudt:

Als u aan deze studie deelneemt, zult u interactie hebben met digitale gesprekssoftware die u vragen zal stellen over uw gezondheid, pijnervaring en gerelateerde factoren. De software is ontworpen om op een gespreksmatige manier met u te communiceren, vergelijkbaar met praten met een zorgverlener, om informatie over uw aandoening te verzamelen. U zult worden gevraagd naar verschillende aspecten van uw chronische pijnervaring, inclusief hoe dit uw dagelijks leven, uw emotionele toestand en uw sociale interacties beïnvloedt.

Wie kan deelnemen:

Deze studie zoekt deelnemers met chronische pijnklachten. Medische zorgverleners die patiënten met chronische pijn behandelen, worden aangemoedigd om in aanmerking komende patiënten naar deze studie te verwijzen. Zorgverleners die geïnteresseerd zijn in het verwijzen van patiënten of meer willen weten over de studie kunnen contact opnemen met de studieleider, AugMend Health Inc.

Waarom dit onderzoek belangrijk is:

Chronische pijn treft miljoenen mensen en om het volledige bereik van hoe het patiënten beïnvloedt te begrijpen, is het nodig gedetailleerde informatie te verzamelen over fysieke, psychologische en sociale factoren. Traditionele methoden voor het verzamelen van deze informatie kunnen tijdrovend zijn en mogelijk niet het volledige beeld vastleggen. Digitale gesprekstools bieden een potentiële nieuwe aanpak voor het verzamelen van uitgebreide gezondheidsinformatie op een efficiëntere en patiëntvriendelijkere manier. Dit onderzoek zal evalueren of patiënten deze tools acceptabel vinden om te gebruiken, of ze praktisch werken in realistische klinische settings en of ze gebruiksvriendelijk en toegankelijk zijn voor mensen met chronische pijn.

Studielocatie:

De studie wordt uitgevoerd bij AugMend Health in Cambridge, Massachusetts.

Studieleider:

Deze studie wordt geleid door AugMend Health Inc. Zorgverleners of potentiële deelnemers die meer informatie over de studie willen of een verwijzing willen maken, kunnen contact opnemen met AugMend Health Inc.

Deelname aan deze studie is vrijwillig en u kunt er op elk moment voor kiezen om te stoppen met deelname zonder dat dit van invloed is op uw reguliere medische zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp en Methodologie:

Dit is een onderzoeksstudie ontworpen om verschillende digitale biopsychosociale dataverzamelingssoftwareplatforms systematisch te evalueren in een populatie van patiënten met chronische pijn. De studie zal drie belangrijke dimensies beoordelen: acceptabiliteit (of patiënten de tools geschikt vinden en bereid zijn ze te gebruiken), haalbaarheid (of de tools praktisch geïmplementeerd kunnen worden in klinische settings in de echte wereld) en bruikbaarheid (hoe gemakkelijk en intuïtief de tools zijn voor patiënten om mee te interacteren).

De studie hanteert een vergelijkend ontwerp om verschillende benaderingen voor het verzamelen van biopsychosociale informatie van patiënten met chronische pijn rigoureus te evalueren. Deelnemers zullen worden toegewezen om verschillende dataverzamelingsmethoden te gebruiken, zodat onderzoekers de effectiviteit, gebruikerservaring en praktische implementatieoverwegingen van meerdere benaderingen kunnen vergelijken. Dit vergelijkend kader is essentieel om te bepalen welke methoden het beste werken voor patiënten en gezondheidszorgsystemen.

Achtergrond en Redenering:

Chronische pijn is een complexe, veelzijdige aandoening die een uitgebreide beoordeling van biologische, psychologische en sociale factoren vereist om effectief te begrijpen en te beheren. Het biopsychosociale pijnmodel erkent dat pijnervaringen niet volledig begrepen kunnen worden door alleen biologische factoren te onderzoeken. Psychologische factoren zoals stemming, stress, copingstrategieën en pijn-gerelateerde overtuigingen beïnvloeden pijnperceptie en invaliditeit aanzienlijk. Sociale factoren zoals werkstatus, familiale steun, sociale isolatie en economische omstandigheden spelen ook cruciale rollen in de chronische pijnervaring.

Traditionele dataverzamelingsmethoden in klinische settings vertrouwen vaak op papieren vragenlijsten, gestructureerde interviews of elektronische formulieren die mogelijk de genuanceerde, contextuele informatie die nodig is voor holistische pijnmanagement niet vastleggen. Deze conventionele benaderingen hebben verschillende beperkingen: ze kunnen tijdrovend zijn voor zowel patiënten als zorgverleners, kunnen lijden onder onvolledige antwoorden, passen zich mogelijk niet aan individuele patiëntomstandigheden aan en slagen er vaak niet in het onderling verbonden karakter van biopsychosociale factoren vast te leggen. Daarnaast kunnen patiënten vragenlijstmoeheid ervaren bij langdurige beoordelingsbatterijen, wat mogelijk de datakwaliteit compromitteert.

De opkomst van digitale gezondheidstechnologieën heeft nieuwe kansen gecreëerd voor patiëntgerichte dataverzameling. Digitale platforms kunnen mogelijk meer boeiende, adaptieve en uitgebreide methoden bieden voor het verzamelen van biopsychosociale informatie. Echter, voordat dergelijke tools wijdverspreid kunnen worden geadopteerd in de klinische praktijk, is het essentieel om rigoureus te evalueren of ze voldoen aan de behoeften van zowel patiënten als gezondheidszorgverleners. Belangrijke vragen zijn: Vinden patiënten deze tools acceptabel? Kunnen ze praktisch geïmplementeerd worden in verschillende settings? Zijn ze intuïtief en gemakkelijk voor patiënten om te gebruiken? Hoe verhouden ze zich tot bestaande methoden?

Studieprocedures en Deelnemerservaring:

Deelnemers die ingeschreven zijn in deze studie zullen interacteren met digitale softwareplatforms ontworpen om biopsychosociale data te verzamelen die relevant zijn voor hun chronische pijnconditie. De software zal informatie verzamelen over verschillende aspecten van hun pijnervaring, fysiek functioneren, emotioneel welzijn, sociale omstandigheden en andere relevante gezondheidsfactoren.

Afhankelijk van hun toegewezen studiegroep, kunnen deelnemers met de dataverzamelingstools interacteren in verschillende settings en formaten. Sommige deelnemers zullen studieprocedures thuis voltooien met hun eigen apparaten of apparatuur verstrekt door het onderzoeksteam. Andere deelnemers zullen het MIT.nano Immersion Lab bezoeken, een gespecialiseerde onderzoeksfaciliteit ontworpen voor het bestuderen van mens-technologie-interacties in gecontroleerde omgevingen. Het MIT.nano Immersion Lab biedt geavanceerde technische infrastructuur en een setting specifiek ontworpen om innovatieve dataverzamelingsbenaderingen te evalueren.

De flexibiliteit in studielocaties stelt onderzoekers in staat te evalueren hoe verschillende omgevingscontexten de dataverzamelingservaring kunnen beïnvloeden. Thuisgebaseerde deelname biedt gemak en het comfort van een vertrouwde omgeving, terwijl de laboratoriumsetting gecontroleerde omstandigheden en toegang tot gespecialiseerde apparatuur biedt. Begrijpen hoe locatie acceptabiliteit, haalbaarheid en bruikbaarheid beïnvloedt, is een belangrijk aspect van het bepalen hoe deze tools mogelijk ingezet kunnen worden in de echte klinische praktijk.

Gedurende hun deelname zullen patiënten gevraagd worden uitgebreide feedback te geven over hun ervaring met de dataverzamelingsmethoden. Deze feedback zal onderzoekers helpen de acceptabiliteit van de tools vanuit het patiëntperspectief te begrijpen, inclusief factoren zoals comfortniveau met de technologie, waargenomen relevantie van de verzamelde informatie, gebruiksgemak, benodigde tijd en algehele tevredenheid met de ervaring. Deelnemers kunnen gevraagd worden vragenlijsten in te vullen, verbale feedback te geven of deel te nemen aan debriefingsessies om hun perspectieven te delen.

Uitgebreid Evaluatiekader:

De studie zal meerdere methoden en metrieken inzetten om de digitale dataverzamelingssoftware grondig te evalueren:

Acceptabiliteitsbeoordeling: Onderzoekers zullen evalueren of patiënten de software acceptabel vinden voor het verzamelen van gevoelige gezondheidsinformatie. Acceptabiliteit omvat meerdere dimensies, waaronder geschiktheid (of patiënten de methode geschikt vinden voor het verzamelen van gezondheidsdata), comfort (of patiënten zich op hun gemak voelen tijdens het dataverzamelingsproces), bereidwilligheid (of patiënten openstaan voor het gebruik van deze methode in de toekomst) en vertrouwen (of patiënten erop vertrouwen dat hun informatie op gepaste wijze wordt behandeld). De studie zal systematisch patiëntattitudes, voorkeuren, zorgen en suggesties voor verbetering documenteren.

Acceptabiliteit kan variëren tussen verschillende patiëntsubgroepen, en de studie zal onderzoeken of factoren zoals leeftijd, eerdere technologie-ervaring, pijnernst of andere kenmerken beïnvloeden hoe patiënten reageren op de dataverzamelingsmethoden. Het begrijpen van deze variaties is cruciaal om ervoor te zorgen dat nieuwe tools toegankelijk en acceptabel zijn voor diverse patiëntenpopulaties.

Haalbaarheidsbeoordeling: De studie zal praktische overwegingen onderzoeken gerelateerd aan het implementeren van deze tools in klinische settings en echte wereldomgevingen. Haalbaarheidsbeoordeling omvat het evalueren van technische vereisten (zoals hardware, software en internetconnectiviteitsbehoeften), integratie met bestaande gezondheidszorgwerkstromen en elektronische gezondheidsdossiersystemen, tijd benodigd voor patiëntinteracties, personeelstrainingbehoeften, technische betrouwbaarheid en systeemstabiliteit, kostenoverwegingen en eventuele implementatiebarrières die tijdens de studie naar voren komen.

Haalbaarheid wordt beoordeeld vanuit meerdere perspectieven, waaronder het patiëntperspectief (Kunnen patiënten deze tools realistisch gebruiken gegeven hun omstandigheden?), het zorgverlenersperspectief (Kunnen gezondheidszorgteams deze tools in hun praktijk integreren?), en het systeemniveau (Kunnen gezondheidszorgorganisaties deze technologieën succesvol implementeren en onderhouden?). De studie zal technische problemen, logistieke uitdagingen en resourcevereisten documenteren om een realistische beoordeling van implementatiehaalbaarheid te bieden.

Bruikbaarheidsbeoordeling: Onderzoekers zullen beoordelen hoe gemakkelijk de software is voor patiënten om te gebruiken en hoe goed het ontwerp voldoet aan gebruikersbehoeften. Bruikbaarheidsevaluatie put uit gevestigde kaders van mens-computerinteractie en gebruikerservaringsonderzoek. Belangrijke bruikbaarheidsdimensies omvatten leerbaarheid (hoe snel kunnen nieuwe gebruikers begrijpen hoe het systeem te gebruiken?), efficiëntie (hoe snel kunnen gebruikers taken voltooien?), onthoudbaarheid (kunnen gebruikers het systeem gemakkelijk opnieuw gebruiken na een periode van niet-gebruik?), foutpreventie en herstel (helpt het systeem fouten te voorkomen en stelt het gebruikers in staat te herstellen wanneer fouten optreden?) en tevredenheid (hoe aangenaam is het systeem om te gebruiken?).

De studie zal specifieke bruikbaarheidsproblemen identificeren die patiënten tegenkomen, zoals verwarrende instructies, onduidelijke navigatie, technische moeilijkheden of ontwerpelementen die frustratie veroorzaken. Deze gedetailleerde feedback zal iteratieve verbeteringen aan het softwaredesign informeren. Speciale aandacht zal worden besteed aan ervoor te zorgen dat de tools bruikbaar zijn voor patiënten met verschillende niveaus van technische vaardigheid en voor hen die mogelijk fysieke of cognitieve beperkingen hebben gerelateerd aan hun chronische pijnconditie.

Populatiefocus en Klinische Context:

De studie richt zich specifiek op patiënten met chronische pijn omdat deze populatie unieke uitdagingen in gezondheidszorgdataverzameling ondervindt en een significante volksgezondheidszorg vertegenwoordigt. Chronische pijn treft naar schatting 20-50% van de volwassen populatie in ontwikkelde landen en is een van de meest voorkomende redenen voor het zoeken van medische zorg. De economische last van chronische pijn is aanzienlijk, inclusief directe medische kosten, verloren productiviteit en verminderde levenskwaliteit.

Chronische pijnpatiënten hebben vaak complexe medische geschiedenissen met betrekking tot meerdere gezondheidszorgverleners, verschillende behandelbenaderingen en talrijke medicaties. Velen hebben comorbiditeiten zoals depressie, angst, slaapstoornissen of andere chronische ziekten die interacteren met hun pijnconditie. De multidimensionale aard van chronische pijn maakt het een ideale conditie voor het evalueren van uitgebreide biopsychosociale dataverzamelingstools.

Bovendien interacteren chronische pijnpatiënten frequent met gezondheidszorgsystemen over langere perioden, vaak jaren of decennia. Deze longitudinale aard van zorg maakt efficiënte, effectieve en patiëntvriendelijke dataverzameling bijzonder waardevol. Als patiënten dataverzameling belastend of irrelevant vinden, kan betrokkenheid bij zorg lijden. Omgekeerd, als dataverzameling als waardevol en beheersbaar wordt ervaren, kan het de therapeutische relatie verbeteren en resultaten verbeteren.

De chronische pijnpopulatie vertoont ook significante heterogeniteit in termen van pijncondities (rugpijn, neuropathische pijn, fibromyalgie, artritis, etc.), leeftijdsbereiken, functionele status en psychosociale omstandigheden. Deze diversiteit biedt een uitstekende kans om te evalueren of digitale dataverzamelingstools werken over verschillende patiëntsubgroepen of of bepaalde benaderingen beter geschikt zijn voor specifieke populaties.

Klinische Significatie en Gezondheidszorgimpact:

De bevindingen van deze studie hebben het potentieel om significant te beïnvloeden hoe patiëntinformatie wordt verzameld in klinische settings. Huidige gezondheidszorgpraktijk staat voor meerdere uitdagingen gerelateerd aan dataverzameling: zorgverleners hebben beperkte tijd met patiënten, elektronische gezondheidsdossiers zijn vaak omslachtig in gebruik, door patiënten gerapporteerde informatie kan onvolledig zijn, en de biopsychosociale factoren cruciaal voor het begrijpen van chronische aandoeningen worden vaak ondergedocumenteerd.

Als de digitale softwareplatforms geëvalueerd in deze studie acceptabel, haalbaar en bruikbaar blijken voor chronische pijnpatiënten, kunnen ze een significante vooruitgang in gezondheidszorgdataverzameling vertegenwoordigen. Potentiële voordelen omvatten: vermindering van administratieve last voor gezondheidszorgverleners door aspecten van dataverzameling te automatiseren; verbetering van de volledigheid en kwaliteit van patiëntdata door gebruik van systematische verzamelingsmethoden; verbetering van patiëntbetrokkenheid in hun eigen zorg door meer interactieve en betekenisvolle dataverzamelingservaringen te bieden; mogelijk maken van frequentere monitoring van patiëntstatus tussen klinische bezoeken; bieden van rijkere, meer genuanceerde inzichten in de biopsychosociale factoren die gezondheidsuitkomsten beïnvloeden; en creëren van gestructureerde data die gemakkelijker geanalyseerd kunnen worden om patronen te identificeren en behandelbeslissingen te informeren.

Naast chronische pijn kunnen de lessen geleerd uit deze studie bredere toepasbaarheid hebben voor andere chronische aandoeningen die uitgebreide biopsychosociale beoordeling vereisen, zoals psychische stoornissen, hart- en vaatziekten, diabetes en kanker. De methodologische benaderingen gebruikt in deze studie om acceptabiliteit, haalbaarheid en bruikbaarheid te evalueren, kunnen dienen als model voor het beoordelen van andere digitale gezondheidsinnovaties.

Studie Settings en Omgevingsoverwegingen:

Het onderzoek maakt gebruik van twee verschillende omgevingen om de digitale dataverzamelingstools te evalueren, elk met unieke voordelen en inzichten:

Thuisgebaseerde Deelname: Veel deelnemers zullen studieprocedures in hun eigen huis voltooien. Thuisgebaseerde deelname weerspiegelt de groeiende trend richting afstandsgezondheidszorg en patiëntbetrokkenheid buiten traditionele klinische settings. Het evalueren van tools in thuisomgevingen biedt ecologische validiteit - begrijpen hoe ze presteren in de echte wereldcontexten waar patiënten daadwerkelijk leven. Thuisomgevingen kunnen comfortabeler en gemakkelijker zijn voor patiënten, wat mogelijk deelnamecijfers en datakwaliteit verbetert. Echter, thuisomgevingen presenteren ook uitdagingen zoals variabele internetconnectiviteit, diverse apparaatmogelijkheden, potentiële afleidingen en beperkte beschikbaarheid van technische ondersteuning. Het beoordelen van prestaties in thuisomgevingen helpt onderzoekers te begrijpen of de tools robuust genoeg zijn voor wijdverspreide implementatie.

MIT.nano Immersion Lab: Geselecteerde deelnemers zullen studieprocedures voltooien in het MIT.nano Immersion Lab, een state-of-the-art faciliteit specifiek ontworpen voor het bestuderen van menselijke interacties met geavanceerde technologieën. Het Immersion Lab biedt gecontroleerde omgevingscondities, gespecialiseerde apparatuur en technische infrastructuur die mogelijk niet beschikbaar zijn in thuis- of typische klinische settings. Deze laboratoriumomgeving stelt onderzoekers in staat de tools rigoureus te evalueren onder optimale condities en gedetailleerde beoordelingen van gebruikersgedrag en ervaring uit te voeren. De labsetting vergemakkelijkt ook directe observatie door onderzoekers, waardoor verzameling van rijke kwalitatieve data over hoe patiënten met de technologie interacteren mogelijk wordt. Daarnaast kan het lab apparatuur en technische vereisten accommoderen die mogelijk niet haalbaar zijn voor thuisgebaseerde implementatie, waardoor evaluatie van meer geavanceerde of experimentele benaderingen mogelijk wordt.

Door zowel thuis- als laboratoriumsettings te gebruiken, kan de studie vergelijken hoe omgevingscontext de acceptabiliteit, haalbaarheid en bruikbaarheid van de dataverzamelingstools beïnvloedt. Deze dual-setting benadering biedt een uitgebreider begrip van hoe de tools mogelijk presteren over het spectrum van potentiële implementatiescenario's, van gecontroleerde klinische of onderzoeksomgevingen tot ongestructureerde thuisomgevingen.

Deelnemersveiligheid en Ethische Overwegingen:

De studie heeft goedkeuring ontvangen van WCG IRB (voorheen Western Institutional Review Board), een onafhankelijke ethische reviewraad die ervoor zorgt dat onderzoek deelnemersrechten, veiligheid en welzijn beschermt. De IRB heeft het studieprotocol, toestemmingsprocedures en databeschermingsmaatregelen beoordeeld om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan federale regelgeving en ethische standaarden voor onderzoek met menselijke proefpersonen.

Gezien de studie het verzamelen van gevoelige gezondheidsinformatie via digitale platforms omvat, zijn uitgebreide maatregelen getroffen om deelnemersprivacy te beschermen en databeveiliging te waarborgen. Alle dataverzameling-, opslag- en transmissieprocedures voldoen aan toepasselijke regelgeving, waaronder HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) voor de bescherming van gezondheidsinformatie. Deelnemers worden volledig geïnformeerd over welke informatie verzameld zal worden, hoe het gebruikt zal worden, wie er toegang toe zal hebben en hoe het beschermd zal worden.

Deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. Patiënten zijn vrij deelname te weigeren zonder enig effect op hun medische zorg. Degenen die zich inschrijven kunnen zich op elk moment, om welke reden dan ook, terugtrekken uit de studie, zonder straf of impact op hun gezondheidszorgrelaties. Het geïnformeerde toestemmingsproces zorgt ervoor dat deelnemers de aard van het onderzoek begrijpen, waar hun deelname uit bestaat, eventuele potentiële risico's of ongemakken, potentiële voordelen, alternatieven voor deelname en hun rechten als onderzoekssubjecten.

Dataverzamelings- en Analysebenadering:

De studie zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve data verzamelen om een uitgebreide evaluatie van de digitale dataverzamelingstools te bieden. Kwantitatieve data kan voltooiingspercentages, tijd om dataverzameling te voltooien, aantal technische problemen tegengekomen, gestandaardiseerde bruikbaarheids- en tevredenheidsscores en metrieken die de verzamelde data beschrijven omvatten. Kwalitatieve data zal open-einde deelnemersfeedback, observaties van gebruikersgedrag en gedetailleerde beschrijvingen van implementatie-uitdagingen en -successen omvatten.

Deze gemengde-methoden benadering maakt triangulatie mogelijk - gebruikmakend van meerdere databronnen om een robuust en genuanceerd begrip te ontwikkelen van hoe goed de tools werken. Kwantitatieve metrieken bieden objectieve, standaardiseerbare metingen die vergeleken kunnen worden tussen groepen en statistisch geanalyseerd kunnen worden. Kwalitatieve data biedt context, verklaringen en inzichten in waarom bepaalde patronen ontstaan en hoe deelnemers de tools op persoonlijk niveau ervaren.

Collaboratieve Benadering en Stakeholderbetrokkenheid:

De studie is ontworpen om input te verzamelen van meerdere stakeholders in het chronische pijnzorgecosysteem. Door patiënten als actieve deelnemers op te nemen in het evalueren van deze tools, zorgt het onderzoek ervoor dat de technologieontwikkeling echt patiëntgericht is en reageert op patiëntbehoeften en voorkeuren. Patiëntinput wordt gewaardeerd niet alleen als data om verzameld te worden, maar als expertkennis over leven met chronische pijn en navigeren door gezondheidszorgsystemen.

Gezondheidszorgverleners worden aangemoedigd deel te nemen door geschikte patiënten naar de studie te verwijzen. Zorgverlenersbetrokkenheid dient meerdere doelen: het helpt ervoor te zorgen dat de studiepopulatie representatief is voor echte wereld chronische pijnpatiënten gezien in klinische praktijk; het stelt zorgverleners in staat te leren over opkomende dataverzamelingsbenaderingen; en het creëert kansen voor feedback over hoe dergelijke tools mogelijk passen in klinische werkstromen. Zorgverleners die patiënten verwijzen kunnen AugMend Health Inc. contacteren om meer te leren over de studie en verwijzingsprocedures.

De collaboratieve benadering strekt zich uit tot het onderzoeksteam zelf, dat expertise samenbrengt in chronische pijnmanagement, digitale gezondheidstechnologie, gebruikerservaringsonderzoek en klinische trialmethodologie. Deze interdisciplinaire samenwerking zorgt ervoor dat de studie technische, klinische en menselijke factorenoverwegingen aanpakt.

Innovatie en Toekomstige Richtingen:

Dit onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke stap in het begrijpen hoe digitale technologieën kunnen worden toegepast op gezondheidszorgdataverzameling, met name voor complexe chronische aandoeningen. De verkregen inzichten zullen meerdere doelen dienen: informeren van de verfijning en verbetering van de specifieke software die getest wordt; bijdragen aan de bredere kennisbasis met betrekking tot implementatie van digitale gezondheidstools; bevorderen van begrip van patiëntvoorkeuren voor technologie-gemediëerde gezondheidszorginteracties; identificeren van beste praktijken voor biopsychosociale dataverzameling in chronische ziektepopulaties; en informeren van regelgevende en beleidsdiscussies over digitale gezondheidstools.

De studie is ontworpen niet alleen om te beantwoorden of specifieke tools werken, maar om generaliseerbare kennis te genereren over de factoren die succes of falen van digitale gezondheidsdataverzamelingstools beïnvloeden. Door systematisch acceptabiliteit, haalbaarheid en bruikbaarheid te evalueren, zal het onderzoek principes en praktijken identificeren die toekomstige innovatie in dit snel evoluerende veld kunnen sturen.

Naarmate gezondheidszorg steeds meer digitale tools en remote monitoring incorporeert, wordt begrijpen hoe deze tools effectief te ontwerpen en implementeren cruciaal. Deze studie draagt bij aan dat begrip door rigoureus gebruikerservaring, praktische implementatieoverwegingen en patiëntperspectieven te evalueren. De bevindingen zullen helpen ervoor te zorgen dat naarmate gezondheidszorg nieuwe technologieën adopteert, deze technologieën echt de behoeften van patiënten en zorgverleners dienen in plaats van nieuwe lasten of barrières voor zorg te creëren.

Potentiële Impact op Chronische Pijnzorg:

Chronische pijnmanagement staat voor talrijke uitdagingen, waaronder beperkte behandelopties, variabiliteit in behandelrespons, complexe biopsychosociale bijdragers en gefragmenteerde zorg over meerdere zorgverleners. Betere dataverzamelingstools hebben het potentieel om enkele van deze uitdagingen aan te pakken door: clinici meer uitgebreide informatie te bieden over pijnervaringen en functionele status van patiënten; mogelijk maken van meer gepersonaliseerde behandelplanning gebaseerd op gedetailleerde biopsychosociale profielen; faciliteren van communicatie tussen patiënten en zorgverleners over pijnmanagementdoelen en -voortgang; ondersteunen van onderzoek om voorspellers van behandelrespons te identificeren en betere interventies te ontwikkelen; en patiënten in staat stellen hun eigen symptomen bij te houden en actiever deel te nemen aan hun zorg.

Hoewel deze studie dataverzamelingstools evalueert in plaats van pijnbehandelingen per se, kunnen verbeteringen in hoe pijninformatie wordt verzameld indirect leiden tot betere pijnmanagementuitkomsten. Klinische beslissingen zijn alleen zo goed als de informatie waarop ze gebaseerd zijn. Als digitale dataverzamelingstools clinici rijkere, nauwkeurigere en tijdigere informatie over de condities van hun patiënten kunnen bieden, kan dit vertaald worden in betere behandelbeslissingen en verbeterde patiëntuitkomsten.

De focus van de studie op patiëntperspectieven - of patiënten deze tools acceptabel en bruikbaar vinden - is cruciaal om ervoor te zorgen dat eventuele nieuwe dataverzamelingsbenaderingen geadopteerd en consistent gebruikt zullen worden in de praktijk. Zelfs de meest geavanceerde technologie zal falen als patiënten het belastend, verwarrend of irrelevant vinden. Door patiëntervaring centraal te stellen in de evaluatie, beoogt dit onderzoek benaderingen te identificeren waarmee patiënten bereidwillig en consistent zullen interacteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Diagnose van chronische pijn (pijn die 3 maanden of langer aanhoudt)
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om de onderzoeksprocedures thuis of in het MIT.nano Immersion Lab te voltooien
  • Toegang tot de benodigde technologie voor thuisdeelname (indien toegewezen aan de thuisgroep), of de mogelijkheid om naar het MIT.nano Immersion Lab te reizen (indien toegewezen aan de laboratoriumgroep)
  • Cognitief in staat om te interacteren met digitale gegevensverzamelingssoftware en feedback te geven

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engelssprekend
  • Alleen acute pijn (pijn die minder dan 3 maanden aanhoudt)
  • Cognitieve beperking die betekenisvolle interactie met gegevensverzamelingssoftware of het geven van geldige feedback verhindert
  • Niet in staat of niet bereid om de onderzoeksprocedures in de toegewezen setting (thuis of laboratorium) te voltooien
  • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname onveilig zou maken of het vermogen van de deelnemer om de onderzoeksprocedures te voltooien zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Digitale Biopsychosociale Gegevensverzamelingssoftware

Deelnemers in deze arm zullen digitale software gebruiken om biopsychosociale informatie over hun chronische pijn aandoening te verstrekken. De software zal gegevens verzamelen over de pijnervaringen, fysiek functioneren, emotioneel welzijn, sociale omstandigheden en andere gezondheidsgerelateerde factoren van de deelnemers.

Deelnemers kunnen de studieprocedures thuis of in het MIT.nano Immersion Lab uitvoeren, afhankelijk van de technische vereisten en het studieprotocol. Zij zullen met het digitale platform interacteren om uitgebreide gezondheidsinformatie te verstrekken en zullen gevraagd worden feedback te geven over hun ervaring met de gegevensverzamelingsmethode.

Deze arm evalueert de acceptatie (of patiënten de tool geschikt vinden en bereid zijn deze te gebruiken), uitvoerbaarheid (of deze praktisch geïmplementeerd kan worden in reële settings) en bruikbaarheid (hoe gemakkelijk en intuïtief de tool is voor patiënten) van de digitale gegevensverzamelingsbenadering.

Deze interventie omvat deelnemers die interacteren met digitale gesprekssoftware die kunstmatige intelligentie en natuurlijke taalverwerking gebruikt om biopsychosociale gezondheidsinformatie te verzamelen. De software betrekt deelnemers in dialooggebaseerde interacties, waarbij vragen worden gesteld over hun chronische pijnervaring, fysiek functioneren, emotioneel welzijn en sociale omstandigheden.

De gespreksinterface past zich aan de antwoorden van de deelnemers aan, kan vervolgvragen stellen voor verduidelijking en creëert een interactieve ervaring die klinische interviews nabootst. Sommige implementaties kunnen gebruikmaken van virtual reality (VR) omgevingen om meeslepende dataverzamelingservaringen te creëren in het MIT.nano Immersion Lab.

Deelnemers interacteren met de software thuis via verstrekte apparaten of in het MIT.nano Immersion Lab. Het AI-gestuurde platform standaardiseert de dataverzameling terwijl het gespreksflexibiliteit behoudt, en verzamelt uitgebreide biopsychosociale gegevens via natuurlijke taal.

Andere namen:
  • AugMend Conversatief AI-platform
  • Virtuele Realiteit Biopsychosociale Gegevensverzamelingsinstrument
  • CADS VR
  • Web CADS
Actieve vergelijker: Controle Standaard Gegevensverzamelingsmethode

Deelnemers in deze groep zullen een standaardmethode gebruiken om biopsychosociale informatie over hun chronische pijnklachten te verstrekken. Zij zullen gegevens verstrekken over hun pijnervaringen, fysiek functioneren, emotioneel welzijn, sociale omstandigheden en andere gezondheidsgerelateerde factoren met behulp van conventionele methoden voor gegevensverzameling.

Deelnemers kunnen de onderzoeksprocedures thuis of op aangewezen onderzoekslocaties uitvoeren, afhankelijk van het onderzoeksprotocol. Zij zullen uitgebreide gezondheidsinformatie verstrekken via de toegewezen methode voor gegevensverzameling en zullen worden gevraagd feedback te geven over hun ervaring.

Deze groep dient als een vergelijkingsgroep om de acceptatie (of patiënten de methode geschikt vinden en bereid zijn deze te gebruiken), haalbaarheid (of deze praktisch kan worden geïmplementeerd in reële settings) en bruikbaarheid (hoe gemakkelijk en intuïtief de methode is voor patiënten) van standaardmethoden voor gegevensverzameling te evalueren.

Deze interventie houdt in dat deelnemers standaard digitale vragenlijsten of enquêtes invullen om biopsychosociale gezondheidsinformatie te verstrekken. Deelnemers beantwoorden vooraf bepaalde vragen met een vast format over hun ervaring met chronische pijn, lichamelijk functioneren, emotioneel welzijn en sociale omstandigheden.

De gegevensverzameling maakt gebruik van conventionele elektronische formulieren of enquêtes met statische vragenreeksen die zich niet aanpassen op basis van de antwoorden van de deelnemers. De vragen worden gepresenteerd in een standaardvolgorde zonder conversatie-elementen of vervolgvragen. Dit vertegenwoordigt traditionele elektronische methoden voor gegevensverzameling die veel worden gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen.

Deelnemers vullen de vragenlijsten thuis in met behulp van hun eigen apparaten of verstrekte apparatuur, of op aangewezen studielocaties. Deze methode biedt een vergelijkingsbasis waarmee nieuwere digitale methoden voor gegevensverzameling kunnen worden geëvalueerd, en vertegenwoordigt de huidige standaardpraktijk voor het verzamelen van door patiënten gerapporteerde gezondheidsinformatie.

Andere namen:
  • Traditionele Elektronische Enquêtemethode
  • Statische gestandaardiseerde digitale enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
De acceptabiliteit wordt gemeten met de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Acceptability Subscale, een door onderzoekers ontwikkeld instrument. Deze subschaal bevat items uit Deel 1 (Kernbeoordelingservaring), Deel 2 (cultuur), Deel 3 (Toekomstig Gebruik & Voorkeur), Deel 4 (Privacy & Vertrouwen) en Deel 5 (Gevoel bij Medische Openbaarmaking). Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal Oneens tot 7 = Helemaal Eens). Subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van alle acceptabiliteitsitems. Hogere scores duiden op een grotere acceptabiliteit. Een gedetailleerde uitsplitsing van de subschaal is toegankelijk in aanvullende figuren van publicaties.
Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De bruikbaarheid wordt gemeten met behulp van de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Bruikbaarheidssubschaal (Deel 6), een door onderzoekers ontwikkeld instrument dat is aangepast vanuit gevestigde bruikbaarheidsraamwerken. De subschaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal oneens tot 7 = Helemaal eens). Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord. De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items. Hogere scores duiden op betere bruikbaarheid.
Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Technische haalbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de gehele studiedeelname (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De technische haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het aandeel van de gegevensverzamelingssessies dat zonder significante technische storingen wordt voltooid. Een significante technische storing wordt gedefinieerd als elk systeemfout, softwarestoring, connectiviteitsonderbreking, hardwareprobleem of ander technisch probleem dat leidt tot vroegtijdige beëindiging van de sessie. Het technische succespercentage wordt berekend als het aantal sessies zonder significante technische storingen gedeeld door het totale aantal geprobeerde sessies, uitgedrukt als een percentage. Hogere percentages duiden op een grotere technische haalbaarheid.
Beoordeeld gedurende de gehele studiedeelname (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Implementatiehaalbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De haalbaarheid van implementatie wordt gemeten met behulp van de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Future Use & Preference Subscale (Deel 3). Items beoordelen de bereidheid van deelnemers om de gegevensverzamelingsmethode opnieuw te gebruiken, de waarschijnlijkheid om deze aan anderen aan te bevelen en het vertrouwen in de methode voor voortdurende gezondheidsevaluatie. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens tot 7 = Sterk mee eens). De subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items. Hogere scores duiden op een grotere implementatiehaalbaarheid.
Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Haalbaarheid van gegevensverzameling
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van alle dataverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
De haalbaarheid van uitgebreide gegevensverzameling wordt gemeten aan de hand van het aandeel biopsychosociale domeinen waarvoor gegevens succesvol zijn verzameld tijdens alle sessies. De dekking van domeinen wordt berekend als het aantal domeinen met volledige gegevens gedeeld door het totale aantal mogelijke domeinen, uitgedrukt als een percentage. Domeinen omvatten biologisch (pijnkenmerken, slaap, lichamelijke functie, voeding), psychologisch (stemming, cognitie, coping, trauma, pijncatastroferen) en sociaal (relaties, ondersteuning, werk, identiteit). Hogere percentages duiden op meer uitgebreide gegevensverzameling.
Beoordeeld na voltooiing van alle dataverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemerservaring & Tevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
De patiëntenervaring wordt gemeten met de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Overall Experience Subscale (Deel 7). De items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens tot 7 = Helemaal mee eens). De subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items. Hogere scores duiden op een positievere patiëntenervaring.
Beoordeeld direct na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Betrokkenheid van Patiënten - Sessieduur
Tijdsspanne: Gemeten tijdens elke gegevensverzamelingssessie (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
De betrokkenheid van patiënten wordt gemeten aan de hand van de sessieduur, gedefinieerd als de totale tijd in minuten die deelnemers actief besteden aan gegevensverzamelings taken, vastgelegd via systeemlogboeken. Langere duur wijst op een grotere tijdsbesteding aan het gegevensverzamelingsproces.
Gemeten tijdens elke gegevensverzamelingssessie (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Betrokkenheid van Patiënten - Uitwerking van Reacties
Tijdsspanne: Gemeten tijdens elke gegevensverzamelingssessie (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De betrokkenheid van patiënten wordt gemeten door de gemiddelde responslengte, gedefinieerd als het gemiddelde aantal woorden per deelnemerreactie in het gesprekstranscript. Hogere woordenaantallen duiden op een grotere verbale betrokkenheid bij het gegevensverzamelingsproces. (alleen experimentele groep)
Gemeten tijdens elke gegevensverzamelingssessie (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Waargenomen Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De waargenomen therapeutische alliantie met de dataverzamelingsinterface wordt gemeten met behulp van de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Therapeutic Alliance Subscale (Module A). Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal oneens tot 7 = Helemaal eens). De subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items. Hogere scores duiden op een sterkere waargenomen therapeutische alliantie.
Beoordeeld direct na voltooiing van de conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Onderdompeling en Comfort
Tijdsspanne: Beoordeeld direct na voltooiing van de immersieve gegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De immersieve ervaring wordt gemeten met de Acceptability, Feasibility and Usability Survey (AFUS) - Immersive Experience Subscale (Module B). Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal oneens tot 7 = Helemaal eens). De subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items. Hogere scores duiden op een betere immersieve ervaring.
Beoordeeld direct na voltooiing van de immersieve gegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen fysiologische metingen en betrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens persoonlijke gegevensverzamelingssessies (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De associatie tussen fysiologische opwinding en deelnemersbetrokkenheid wordt gemeten met behulp van correlatiecoëfficiënten tussen Empatica-afgeleide fysiologische metingen (elektrodermale activiteit, polsslag) en betrokkenheidsmetrieken (tijd besteed aan het beantwoorden van vragen, aantal woorden in antwoorden). Correlatiecoëfficiënten variëren van -1,0 tot 1,0, waarbij waarden verder van nul verwijderd sterkere associaties aangeven.
Beoordeeld tijdens persoonlijke gegevensverzamelingssessies (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Correlatie tussen fysiologische metingen en zelfgerapporteerde affect
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens persoonlijke studiesessies (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Het verband tussen fysiologische metingen en zelfgerapporteerde emotionele toestanden wordt gemeten met behulp van correlatiecoëfficiënten tussen Empatica-afgeleide gegevens (electrodermale activiteit, polssnelheid, huidtemperatuur) en door deelnemers gerapporteerde affectieve toestanden uit de transcripties en gestandaardiseerde vragenlijsten. Correlatiecoëfficiënten variëren van -1,0 tot 1,0, waarbij waarden verder van nul een sterkere overeenstemming tussen fysiologische en zelfgerapporteerde metingen aangeven.
Beoordeeld tijdens persoonlijke studiesessies (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Emotionele & Linguïstische Analyse
Tijdsspanne: Beoordeeld bij voltooiing van de gegevensverzameling (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Er zullen vier taalkundige metrieken worden afgeleid uit transcripten: (1) Responsuitwerking - gemiddeld aantal woorden per respons, waarbij hogere aantallen duiden op grotere betrokkenheid; (2) Taalkundige complexiteit - Flesch-Kincaid Grade Level score (0-18+) die tekstverfijning weergeeft; (3) Woordenschatdiversiteit - Type-Token Ratio (unieke woorden/totaal aantal woorden, 0-1.0); en (4) Zelfverwijzende taal - percentage eerste-persoon enkelvoud voornaamwoorden (ik, mij, mijn) berekend via LIWC-22, waarbij hogere percentages geassocieerd worden met depressie en pijncatastrofering.
Beoordeeld bij voltooiing van de gegevensverzameling (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Sentiment Valence van Deelnemerreacties
Tijdsspanne: Beoordeeld bij voltooiing van de gegevensverzameling (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
De algemene sentiment wordt gemeten met behulp van geautomatiseerde sentimentanalyse van transcripten. Sentimentscores worden berekend met gevalideerde natuurlijke taalverwerkingsmethoden, wat een score oplevert van -1,0 (volledig negatief) tot +1,0 (volledig positief), waarbij 0 een neutraal sentiment vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een positiever sentiment.
Beoordeeld bij voltooiing van de gegevensverzameling (meestal binnen 1-2 weken na inschrijving)
Thematische Inhoudscategorieën
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de gespreksgegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De thematische inhoud van deelnemersreacties wordt geanalyseerd met behulp van kwalitatieve thematische analyse van gesprekstranscripten. Twee onafhankelijke codeurs zullen terugkerende thema's identificeren met behulp van een inductieve benadering, waarbij coderingenverschillen worden opgelost via consensusbespreking. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van Cohen's kappa voor thema-identificatie en gerapporteerd. Resultaten worden gerapporteerd als het aantal deelnemers waarvan de transcripten elk geïdentificeerd thema bevatten (uitgedrukt als n en percentage). Meer prevalente thema's duiden op meer gedeelde ervaringen tussen deelnemers.
Beoordeeld na voltooiing van de gespreksgegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Onderwerpresponsiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij voltooiing van conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De responsiviteit van de deelnemers op vragen wordt gemeten door het percentage vragen dat on-topic antwoorden krijgt. Twee onafhankelijke codeurs beoordelen elk deelnemersantwoord als on-topic of off-topic ten opzichte van de voorafgaande prompt. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van Cohen's kappa en gerapporteerd. Tegenstrijdigheden worden opgelost door middel van consensusdiscussie. Hogere percentages duiden op grotere topicresponsiviteit en betrokkenheid bij het gestructureerde gesprek.
Beoordeeld bij voltooiing van conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Openbaarmakingsdiepte
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
De diepte van zelfonthulling van deelnemers wordt gemeten met een door de onderzoeker ontwikkeld coderingsschema dat op transcripten wordt toegepast. Twee onafhankelijke codeurs beoordelen elke reactie op een 4-puntsschaal (0 = geen onthulling, 1 = feitelijke/oppervlakkige onthulling, 2 = gematigde persoonlijke onthulling, 3 = diepe emotionele onthulling). De gemiddelde onthullingsdiepte wordt berekend over alle reacties. De beoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en gerapporteerd. Verschillen worden opgelost door middel van consensusbespreking. Hogere scores duiden op diepere zelfonthulling.
Beoordeeld na voltooiing van conversatiegegevensverzameling (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Convergente Validiteit - Depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)
Convergente validiteit wordt beoordeeld door depressiegerelateerde uitkomsten van de gegevensverzamelingsmethoden te vergelijken met de Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Validiteit wordt gemeten met Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten. Correlatiecoëfficiënten variëren van -1,0 tot 1,0, waarbij waarden dichter bij 1,0 een sterkere convergente validiteit aangeven.
Beoordeeld na voltooiing van de gegevensverzamelingsprocedures (doorgaans binnen 1-2 weken na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Ruchman, MD, AugMend Health
  • Studie stoel: Alexandra Therond, MA, AugMend Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren