- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525245
Effectiviteit van een op groot taalmodellen gebaseerde chatbot onder ouders van meisjes op de middelbare school bij het verbeteren van HPV-vaccinbewustzijn, -intentie en vaccinatiegraad
10 april 2026 bijgewerkt door: Jun Zhang, Xiamen University
Een studie naar de effectiviteit van interventies door chatbots op basis van grote taalmodellen onder ouders van meisjes op de middelbare school ter verbetering van het bewustzijn, de intentie en de vaccinatiegraad van het HPV-vaccin
Dit is een interventiestudie gericht op ouders van meisjes in de onderbouw van de middelbare school.
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van een vaccin-chatbot te evalueren bij het verbeteren van HPV-vaccinatiecijfers onder ouders van meisjes in de onderbouw van de middelbare school.
De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit bij het verbeteren van vaccinbewustzijn en vaccinatie-intentie onder ouders.
Alle deelnemers worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan vier groepen: (1) vaccin-chatbot plus wetenschappelijke video's, (2) alleen vaccin-chatbot, (3) alleen wetenschappelijke video's, en (4) een controlegroep (geen interventie).
De chatbot geeft directe, gevalideerde antwoorden op HPV-vaccin-gerelateerde vragen van deelnemers.
De wetenschappelijke video's behandelen inhoud met betrekking tot HPV-vaccinveiligheid, effectiviteit en andere relevante informatie.
De studie vergelijkt veranderingen in HPV-vaccinbewustzijn, vaccinatie-intentie en vaccinatiegedrag tussen de interventiegroepen en de controlegroep na de interventie om te evalueren of de drie interventiestrategieën het HPV-vaccinbewustzijn, de vaccinatie-intentie en de vaccinatie-opname verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ouders van meisjes op de middelbare school.
- Beschikken over een elektronisch apparaat met QR-code-scanningsmogelijkheid.
- Meisjes op de middelbare school hebben geen contra-indicaties voor HPV-vaccinatie.
- Geen psychische stoornissen of visuele/leesstoornissen; in staat om samen te werken met en de bijbehorende interventieactiviteiten uit te voeren.
- Heeft toestemmingsverklaring verstrekt en is bereid deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Vaccinchatbot + Wetenschappelijke video's bekijken groep
De chatbot zal directe, gevalideerde antwoorden geven op HPV-vaccin-gerelateerde vragen van deelnemers.
Wetenschappelijke video's behandelen inhoud met betrekking tot de veiligheid, effectiviteit en andere relevante informatie over het HPV-vaccin.
|
Bied wetenschappelijke video's aan over het HPV-vaccin
Bied een vaccinchatbot aan om vragen over het HPV-vaccin te beantwoorden
|
|
Experimenteel: Wetenschappelijke video's bekijken groep
Wetenschappelijke video's behandelen inhoud met betrekking tot HPV-vaccinveiligheid, werkzaamheid en andere relevante informatie.
|
Bied wetenschappelijke video's aan over het HPV-vaccin
|
|
Experimenteel: Vaccine chatbotgroep
De chatbot geeft onmiddellijke, gevalideerde antwoorden op vragen van deelnemers over het HPV-vaccin.
|
Bied een vaccinchatbot aan om vragen over het HPV-vaccin te beantwoorden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatiegraad voor ouders' meisjes op de middelbare school in alle groepen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en twee maanden
|
Of middelbare schoolmeisjes worden gevaccineerd tegen HPV of een afspraak hebben voor vaccinatie, gemeten door zelfrapportage en gevalideerd door het vaccinatie-informatiesysteem
|
Baseline en twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording over het HPV-vaccin voor in aanmerking komende ouders van meisjes op de middelbare school in alle groepen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en twee weken
|
Er zal een vragenlijst bestaande uit 11 vragen over HPV-vaccins worden gebruikt om het bewustzijn van HPV-vaccins te onderzoeken. De totale kennisscore wordt berekend op basis van het aantal vragen dat door de deelnemers correct is beantwoord en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline en twee weken
|
|
Intentie voor HPV-vaccinatie bij in aanmerking komende ouders van meisjes op de middelbare school in alle groepen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en twee weken
|
De bereidheid van ouders om hun meisjes op de middelbare school te vaccineren, gemeten met een vijfpunts Likert-schaal van "helemaal niet bereid" tot "zeer bereid"
|
Baseline en twee weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteit en implementeerbaarheid van de vaccin-chatbot
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een vragenlijst bestaande uit 10 vragen die de bruikbaarheid en haalbaarheid, eerlijkheid en veiligheid, gebruikerservaring en de algehele beoordeling van de chatbot beoordelen, gemeten met een vijfpuntenschaal van "helemaal niet bereid" tot "sterk bereid"
|
Twee weken
|
|
Factoren die van invloed zijn op de vaccinatiebereidheid van in aanmerking komende vrouwelijke universiteitsstudenten
Tijdsspanne: Twee weken en zes maanden
|
Enquête-items: leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, beroep, jaarlijks inkomen en bewustzijn van vaccins.
|
Twee weken en zes maanden
|
|
HPV-vaccinatiegraad voor ouders' meisjes op de middelbare school in alle groepen na de interventie
Tijdsspanne: Twee weken, een maand en zes maanden
|
Of meisjes op de middelbare school gevaccineerd zijn tegen HPV of een afspraak hebben voor vaccinatie, gemeten door zelfrapportage en gevalideerd door het vaccinatie-informatiesysteem
|
Twee weken, een maand en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPV-AI-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .