- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525245
Eficacia de un Chatbot Basado en un Modelo de Lenguaje de Gran Tamaño entre Padres de Niñas de Secundaria para Mejorar la Concienciación sobre la Vacuna del VPH, la Intención y las Tasas de Vacunación
10 de abril de 2026 actualizado por: Jun Zhang, Xiamen University
Un estudio sobre la eficacia de las intervenciones de chatbots basados en modelos de lenguaje extenso entre padres de niñas de secundaria para mejorar la concienciación, la intención y las tasas de vacunación contra el VPH
Este es un estudio de intervención dirigido a padres de niñas de secundaria.
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de un chatbot sobre vacunas para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre las niñas de secundaria de los padres.
Los objetivos secundarios son evaluar la efectividad en mejorar la concienciación sobre vacunas y la intención de vacunación entre los padres.
Todos los participantes serán inscritos y asignados aleatoriamente a cuatro grupos: (1) chatbot sobre vacunas más videos científicos, (2) solo chatbot sobre vacunas, (3) solo videos científicos, y (4) un grupo de control (sin intervención).
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas de los participantes relacionadas con la vacuna contra el VPH.
Los videos científicos cubrirán contenido relacionado con la seguridad, eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
El estudio comparará los cambios en la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y el comportamiento de vacunación entre los grupos de intervención y el grupo de control después de la intervención para evaluar si las tres estrategias de intervención mejoran la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y la aceptación de la vacunación.
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de un chatbot sobre vacunas para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre las niñas de secundaria de los padres.
Los objetivos secundarios son evaluar la efectividad en mejorar la concienciación sobre vacunas y la intención de vacunación entre los padres.
Todos los participantes serán inscritos y asignados aleatoriamente a cuatro grupos: (1) chatbot sobre vacunas más videos científicos, (2) solo chatbot sobre vacunas, (3) solo videos científicos, y (4) un grupo de control (sin intervención).
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas de los participantes relacionadas con la vacuna contra el VPH.
Los videos científicos cubrirán contenido relacionado con la seguridad, eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
El estudio comparará los cambios en la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y el comportamiento de vacunación entre los grupos de intervención y el grupo de control después de la intervención para evaluar si las tres estrategias de intervención mejoran la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y la aceptación de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niñas de escuela secundaria.
- Poseer un dispositivo electrónico con capacidad de escaneo de códigos QR.
- Las niñas de escuela secundaria no tienen contraindicaciones para la vacunación contra el VPH.
- Sin trastornos mentales o discapacidades visuales/de lectura; capaces de cooperar e implementar las actividades de intervención correspondientes.
- Han proporcionado consentimiento informado y están dispuestas a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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Experimental: Grupo de chatbot de vacunas + visualización de videos científicos
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas de los participantes relacionadas con la vacuna contra el VPH.
Los vídeos científicos cubren contenido relacionado con la seguridad, la eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
|
Proporcionar videos científicos relacionados con la vacuna contra el VPH
Proporcionar un chatbot de vacunas para responder preguntas sobre la vacuna contra el VPH
|
|
Experimental: Grupo de visualización de videos científicos
Los vídeos científicos cubren contenido relacionado con la seguridad, eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
|
Proporcionar videos científicos relacionados con la vacuna contra el VPH
|
|
Experimental: Grupo de chatbot de vacunas
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas relacionadas con la vacuna contra el VPH de los participantes.
|
Proporcionar un chatbot de vacunas para responder preguntas sobre la vacuna contra el VPH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) para hijas de padres en la escuela secundaria en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y dos meses
|
Si las chicas de secundaria se vacunan contra el VPH o tienen una cita para la vacunación, medido por autoinforme y validado por el sistema de información de vacunación
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Línea de base y dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concienciación sobre la vacuna del VPH para padres elegibles de alumnas de secundaria en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y dos semanas
|
Se utilizará un cuestionario de 11 preguntas relacionadas con las vacunas contra el VPH para investigar el conocimiento sobre las vacunas contra el VPH. La puntuación total de conocimientos se calcula en función del número de preguntas respondidas correctamente por los participantes, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Línea base y dos semanas
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Intención de vacunación contra el VPH para padres elegibles de niñas de secundaria en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas
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Disposición de los padres para vacunar a sus hijas de escuela secundaria, medida mediante una escala Likert de cinco puntos desde "nada dispuesto" hasta "muy dispuesto"
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Línea de base y dos semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad e implementabilidad del chatbot de vacunas
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Un cuestionario que consta de 10 preguntas que evalúan la usabilidad y viabilidad, la equidad y seguridad, la experiencia del usuario y la evaluación general del chatbot, medido mediante una escala Likert de cinco puntos desde "nada dispuesto" hasta "totalmente dispuesto"
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Dos semanas
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Factores que influyen en la intención de vacunación de las estudiantes universitarias elegibles
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses
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Elementos de la encuesta: edad, nivel educativo, estado civil, ocupación, ingresos anuales y conocimiento sobre vacunas.
|
Dos semanas y seis meses
|
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Tasas de vacunación contra el VPH para las hijas de padres en la escuela secundaria en todos los grupos después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos semanas, un mes y seis meses
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Si las chicas de secundaria se vacunan contra el VPH o tienen una cita para vacunarse, medida mediante autoinforme y validada por el sistema de información de vacunación
|
Dos semanas, un mes y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPV-AI-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .