Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collection of Training Data for LuminX Probe AI Models

6 september 2026 bijgewerkt door: LuminX
The purpose of this study is to prospectively collect fit-for-purpose, representative intraoral optical data using the LuminX Probe system to support development and validation of AI-enabled LuminX Probe software functions (AI-DSF). The collected data will be used for model training, validation, and future performance monitoring, in alignment with Good Machine Learning Practice (GMLP) principles.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is observational and is not intended to evaluate the diagnostic performance or safety and effectiveness of LuminX Probe; rather, it focuses on generating high-quality images across clinically meaningful subgroups to support robust and unbiased AI model development.

For the purpose of this data collection study, only part of the system will be in use, including the handpiece, camera and off the shelf FDA approved nylon cover, without the actual probe tip.

Consented eligible subjects will undergo a set of intra-oral imaging using the LuminX Probe. A trained dental professional will perform a scan of patient's mouth in order to collect optical imaging data from LuminX Probe (images/video/3D scans), and metadata for machine learning (tooth, site, orientation, operator ID, etc.).

Estimated procedure duration: ~15 minutes. All data will go through a de-identification process prior to storage and processing, with no identifiable patient information collected.

No follow-up visits are required.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
        • Miles Madison, DDS Inc./ Beverly Hills Periodontal Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Modern Day Smiles
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
        • Cornerstone Dental Arts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Signed Informed consent.
  2. Age ≥18 years.
  3. Periodontal condition ranging from health/gingivitis to periodontitis (Stage I-IV).

Exclusion Criteria:

  1. Participation in another study within 30 days that may interfere with data collection.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. Recent tooth extraction or implant removal (less than 4 weeks pre-procedure)
  4. Recent periodontal surgery (less than 4 weeks pre-procedure).
  5. Currently undergoing chemotherapy, radiotherapy to the head/neck, or immunosuppressive therapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LuminX Prob System
A trained dental professional will perform a scan of patient's mouth in order to collect images for the AI training
Apparaat: LuminX Probe System
Intraoral optical scan of patient's mouth in order to collect optical imaging data from LuminX Probe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dataset Completion - Successful acquisition of intraoral image dataset to allow AI training and validation
Tijdsspanne: Day 1
The same intervention and same images are collected from all study participants. In order to allow diversity of data, the protocol has pre-defined enrollment targets to achieve a minimum representation of demographic and clinical subgroups, including periodontal disease stages I-IV, age bands, sex, and race/ethnicity, in alignment with Good Machine Learning Practice (GMLP) principles.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LuminX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DMS-7867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data collection study for AI model validation. Not sure it will be needed.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren