- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07568197
Effect of Video- Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain in Children Undergoing Tonsil Surgery
The Effect of Video-Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain Levels in Children Undergoing Tonsillectomy: A Randomized Controlled Study
This study aims to evaluate the effect of video-assisted preoperative education on fear, anxiety, and postoperative pain in childern undergoing tonsil surgery. Preoperative anxiety and fear are common among pediatric patients and may negatively affect postoperative outcomes. providing structured and age-appropriate information through video-based education may help reduce these negative emotional responses.
ın this study, children scheduled for tonsil surgery will receive video-assisted preoperative education, and their levels of fear, anxiety, and pain wiil be assessed using standardized measurement tools. the results of this study are expected to contribute to improving preoperative preparation and postoperative outcomes in pediatric patients.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Childern aged 4-10 years
- Scheduled for tonsil surgery
- living with both parents
- undergoing surgery for the first time
- Able to count from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- children with delayed or impaired language development
- children with visual or hearing impairments that prevent completion of the assessmenttools
- children with a disgnosed psychiatric disorder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-Assisted Education Group
Children receive video-assisted preoperative education before tonsil surgery in addition to routine care
|
A structured video-based educational program provided to children before tonsil surgery.
The intervention aims to reduce fear and anxiety in the postoperative period, with outcomes assessed both before and after surgery.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Children receive routine preoperative care without video-assisted education.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preopertive and Postoperative Fear, Anxiety, and Pain Levels
Tijdsspanne: Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
|
|
Fear, Anxiety, and Pain Levels
Tijdsspanne: preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Fear, anxiety, and pain levels in children undergoing tonsil surgery are assesed using validated scales in the preoperative and postoperative periods.
|
preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TONSİL-VİDEO-TR-2023.220.IRBI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .