- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07568197
Effect of Video- Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain in Children Undergoing Tonsil Surgery
The Effect of Video-Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain Levels in Children Undergoing Tonsillectomy: A Randomized Controlled Study
This study aims to evaluate the effect of video-assisted preoperative education on fear, anxiety, and postoperative pain in childern undergoing tonsil surgery. Preoperative anxiety and fear are common among pediatric patients and may negatively affect postoperative outcomes. providing structured and age-appropriate information through video-based education may help reduce these negative emotional responses.
ın this study, children scheduled for tonsil surgery will receive video-assisted preoperative education, and their levels of fear, anxiety, and pain wiil be assessed using standardized measurement tools. the results of this study are expected to contribute to improving preoperative preparation and postoperative outcomes in pediatric patients.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Childern aged 4-10 years
- Scheduled for tonsil surgery
- living with both parents
- undergoing surgery for the first time
- Able to count from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- children with delayed or impaired language development
- children with visual or hearing impairments that prevent completion of the assessmenttools
- children with a disgnosed psychiatric disorder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video-Assisted Education Group
Children receive video-assisted preoperative education before tonsil surgery in addition to routine care
|
A structured video-based educational program provided to children before tonsil surgery.
The intervention aims to reduce fear and anxiety in the postoperative period, with outcomes assessed both before and after surgery.
|
|
Kein Eingriff: Control Group
Children receive routine preoperative care without video-assisted education.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Preopertive and Postoperative Fear, Anxiety, and Pain Levels
Zeitfenster: Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
|
|
Fear, Anxiety, and Pain Levels
Zeitfenster: preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Fear, anxiety, and pain levels in children undergoing tonsil surgery are assesed using validated scales in the preoperative and postoperative periods.
|
preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TONSİL-VİDEO-TR-2023.220.IRBI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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