- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07568197
Effect of Video- Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain in Children Undergoing Tonsil Surgery
The Effect of Video-Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain Levels in Children Undergoing Tonsillectomy: A Randomized Controlled Study
This study aims to evaluate the effect of video-assisted preoperative education on fear, anxiety, and postoperative pain in childern undergoing tonsil surgery. Preoperative anxiety and fear are common among pediatric patients and may negatively affect postoperative outcomes. providing structured and age-appropriate information through video-based education may help reduce these negative emotional responses.
ın this study, children scheduled for tonsil surgery will receive video-assisted preoperative education, and their levels of fear, anxiety, and pain wiil be assessed using standardized measurement tools. the results of this study are expected to contribute to improving preoperative preparation and postoperative outcomes in pediatric patients.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Childern aged 4-10 years
- Scheduled for tonsil surgery
- living with both parents
- undergoing surgery for the first time
- Able to count from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- children with delayed or impaired language development
- children with visual or hearing impairments that prevent completion of the assessmenttools
- children with a disgnosed psychiatric disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Video-Assisted Education Group
Children receive video-assisted preoperative education before tonsil surgery in addition to routine care
|
A structured video-based educational program provided to children before tonsil surgery.
The intervention aims to reduce fear and anxiety in the postoperative period, with outcomes assessed both before and after surgery.
|
|
Sem intervenção: Control Group
Children receive routine preoperative care without video-assisted education.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preopertive and Postoperative Fear, Anxiety, and Pain Levels
Prazo: Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
|
|
Fear, Anxiety, and Pain Levels
Prazo: preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Fear, anxiety, and pain levels in children undergoing tonsil surgery are assesed using validated scales in the preoperative and postoperative periods.
|
preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TONSİL-VİDEO-TR-2023.220.IRBI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .