- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07568197
Effect of Video- Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain in Children Undergoing Tonsil Surgery
The Effect of Video-Assisted Preoperative Education on Fear, Anxiety, and Pain Levels in Children Undergoing Tonsillectomy: A Randomized Controlled Study
This study aims to evaluate the effect of video-assisted preoperative education on fear, anxiety, and postoperative pain in childern undergoing tonsil surgery. Preoperative anxiety and fear are common among pediatric patients and may negatively affect postoperative outcomes. providing structured and age-appropriate information through video-based education may help reduce these negative emotional responses.
ın this study, children scheduled for tonsil surgery will receive video-assisted preoperative education, and their levels of fear, anxiety, and pain wiil be assessed using standardized measurement tools. the results of this study are expected to contribute to improving preoperative preparation and postoperative outcomes in pediatric patients.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Childern aged 4-10 years
- Scheduled for tonsil surgery
- living with both parents
- undergoing surgery for the first time
- Able to count from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- children with delayed or impaired language development
- children with visual or hearing impairments that prevent completion of the assessmenttools
- children with a disgnosed psychiatric disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video-Assisted Education Group
Children receive video-assisted preoperative education before tonsil surgery in addition to routine care
|
A structured video-based educational program provided to children before tonsil surgery.
The intervention aims to reduce fear and anxiety in the postoperative period, with outcomes assessed both before and after surgery.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Children receive routine preoperative care without video-assisted education.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preopertive and Postoperative Fear, Anxiety, and Pain Levels
Časové okno: Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
Baseline (1 day before surgery); immediately after the pre-anesthesia interview; orning of surger; 1 hour after surgery
|
|
|
Fear, Anxiety, and Pain Levels
Časové okno: preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Fear, anxiety, and pain levels in children undergoing tonsil surgery are assesed using validated scales in the preoperative and postoperative periods.
|
preoperative period and postoperative period (from before surgery to after surgery)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TONSİL-VİDEO-TR-2023.220.IRBI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína